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Prueba histeroscópica de succión de burbujas y peristaltismo tubárico (prueba de Darwish) en hidrosálpnix

9 de diciembre de 2020 actualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
La prueba de permeabilidad tubárica es esencial para la evaluación de la infertilidad. Las pruebas estándar son la histerosalpingografía y la prueba de percromación laparoscópica. En 2016 se describió una prueba histeroscópica de succión de burbujas en trompas aparentemente normales. Sin embargo, no se ha estudiado la eficacia de la prueba de succión de burbujas en tubos anormales como hidrosalpnix.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, la histeroscopia se utiliza ampliamente para la evaluación de la fertilidad. En un estudio previo, se recomienda añadir la histeroscopia al estudio de rutina de la infertilidad para lograr una mejor evaluación de los casos de infertilidad.

En 2016, se introdujo la histeroscopia como prueba predictiva de la permeabilidad tubárica y el peristaltismo tubárico. Se concluye que la prueba de succión de burbujas histeroscópica es una buena prueba de detección inicial para la permeabilidad tubárica casi comparable con HSG y DL. Debe intentarse en todos los casos de OH antes de la derivación para una HSG más invasiva o una prueba de cromopertubación laparoscópica.

A partir de entonces, algunos autores probaron la misma idea de la prueba de succión de burbujas y se entusiasmaron demasiado con esta prueba y la consideraron superior a la histerosalpingografía (HSG) en la detección de la permeabilidad tubárica en mujeres infértiles. Describieron erróneamente la HSG como una herramienta histórica a pesar de que muchas organizaciones la recomiendan como una prueba básica de infertilidad. Algunos autores criticaron los resultados de estos estudios y subestimaron su implicación clínica. Una de las objeciones fue la falta de diferenciación entre tubos normales y tubos dañados o estrechados pero aún permeables.

Objetivo del trabajo:

Para probar si la prueba de succión de burbujas y el peristaltismo óseo se conservan o se pierden en casos con hidrosálpnix.

Diseño: un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres infértiles con antecedentes de HSG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infertilidad programadas para laparoscopia combinada e histeroscopia

Criterio de exclusión:

  • Sin HSG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prueba de succión de burbujas y peristaltismo en hidrosálpnix
. Grupo A: Mujeres con obstrucción unilateral o bilateral del extremo distal de las trompas de Falopio con distensión tubárica.
Eficacia de esta prueba en casos de hidrosálpnix (grupo A) y trompas normales (grupo B)
prueba de succión de burbujas y peristalsis en tubos normales
Grupo B: Mujeres con apariencia normal de las trompas de Falopio por HSG.
Eficacia de esta prueba en casos de hidrosálpnix (grupo A) y trompas normales (grupo B)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pruebas positivas tanto en tubos patológicos como sanos
Periodo de tiempo: 6 meses
Prueba de succión de burbujas + peristaltismo tubárico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WomansHealthUHEgypt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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