- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03953586
Prueba histeroscópica de succión de burbujas y peristaltismo tubárico (prueba de Darwish) en hidrosálpnix
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la histeroscopia se utiliza ampliamente para la evaluación de la fertilidad. En un estudio previo, se recomienda añadir la histeroscopia al estudio de rutina de la infertilidad para lograr una mejor evaluación de los casos de infertilidad.
En 2016, se introdujo la histeroscopia como prueba predictiva de la permeabilidad tubárica y el peristaltismo tubárico. Se concluye que la prueba de succión de burbujas histeroscópica es una buena prueba de detección inicial para la permeabilidad tubárica casi comparable con HSG y DL. Debe intentarse en todos los casos de OH antes de la derivación para una HSG más invasiva o una prueba de cromopertubación laparoscópica.
A partir de entonces, algunos autores probaron la misma idea de la prueba de succión de burbujas y se entusiasmaron demasiado con esta prueba y la consideraron superior a la histerosalpingografía (HSG) en la detección de la permeabilidad tubárica en mujeres infértiles. Describieron erróneamente la HSG como una herramienta histórica a pesar de que muchas organizaciones la recomiendan como una prueba básica de infertilidad. Algunos autores criticaron los resultados de estos estudios y subestimaron su implicación clínica. Una de las objeciones fue la falta de diferenciación entre tubos normales y tubos dañados o estrechados pero aún permeables.
Objetivo del trabajo:
Para probar si la prueba de succión de burbujas y el peristaltismo óseo se conservan o se pierden en casos con hidrosálpnix.
Diseño: un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infertilidad programadas para laparoscopia combinada e histeroscopia
Criterio de exclusión:
- Sin HSG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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prueba de succión de burbujas y peristaltismo en hidrosálpnix
. Grupo A: Mujeres con obstrucción unilateral o bilateral del extremo distal de las trompas de Falopio con distensión tubárica.
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Eficacia de esta prueba en casos de hidrosálpnix (grupo A) y trompas normales (grupo B)
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prueba de succión de burbujas y peristalsis en tubos normales
Grupo B: Mujeres con apariencia normal de las trompas de Falopio por HSG.
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Eficacia de esta prueba en casos de hidrosálpnix (grupo A) y trompas normales (grupo B)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de pruebas positivas tanto en tubos patológicos como sanos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba de succión de burbujas + peristaltismo tubárico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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