Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистероскопический тест на отсасывание пузырьков и трубную перистальтику (тест Дарвиша) в гидросальпниксе

9 декабря 2020 г. обновлено: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Проверка проходимости маточных труб необходима для оценки бесплодия. Стандартными тестами являются гистеросальпингография и лапароскопическая перхроматическая проба. В 2016 году был описан гистероскопический тест на всасывание пузырьков в нормальных трубках. Однако эффективность теста с отсасыванием пузырьков в аномальных трубках, таких как гидросальпникс, не изучалась.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время гистероскопия широко используется для оценки фертильности. В предыдущем исследовании было рекомендовано добавить гистероскопию к рутинному обследованию на бесплодие, чтобы лучше оценить случаи бесплодия.

В 2016 году была введена гистероскопия как предиктор проходимости маточных труб и перистальтики маточных труб. Сделан вывод, что гистероскопическая аспирационная проба с аспирацией пузырьков является хорошим начальным скрининговым тестом на проходимость маточных труб, почти сравнимым с ГСГ и ДЛ. Ее следует проводить в каждом случае ОГ до направления на более инвазивную ГСГ или лапароскопическую хромопертубацию.

После этого некоторые авторы попытались использовать ту же идею теста с отсасыванием пузырьков, отнеслись к этому тесту с чрезмерным энтузиазмом и считали его более эффективным, чем гистеросальпингография (ГСГ) в определении проходимости маточных труб у женщин с бесплодием. Они ошибочно описали HSG как исторический инструмент, несмотря на то, что многие организации рекомендовали его в качестве основного теста на бесплодие. Некоторые авторы критиковали результаты этих исследований и недооценивали их клиническое значение. Одним из возражений было отсутствие дифференциации между нормальными трубками и поврежденными или суженными, но все же проходимыми трубками.

Цель работы:

Проверить, сохраняются или утрачиваются проба отсасывания пузырьков и костная перистальтика при гидросальпниксе.

Дизайн: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Бесплодные женщины с ГСГ в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с бесплодием, которым назначена комбинированная лапароскопия и гистероскопия

Критерий исключения:

  • Нет ГСГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пузырьковая проба и перистальтика в гидросальпниксе
. Группа А: женщины с односторонней или двусторонней непроходимостью дистального конца фаллопиевых труб с растяжением маточных труб.
Эффективность этого теста в случаях гидросальпникса (группа А) и нормальных труб (группа Б)
испытание на отсасывание пузырьков и перистальтику в нормальных пробирках
Группа B: женщины с нормальным внешним видом фаллопиевых труб по ГСГ.
Эффективность этого теста в случаях гидросальпникса (группа А) и нормальных труб (группа Б)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент положительных тестов как в патологических, так и в здоровых пробирках
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест на отсасывание пузырьков + трубная перистальтика
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WomansHealthUHEgypt

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться