- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03953586
Гистероскопический тест на отсасывание пузырьков и трубную перистальтику (тест Дарвиша) в гидросальпниксе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время гистероскопия широко используется для оценки фертильности. В предыдущем исследовании было рекомендовано добавить гистероскопию к рутинному обследованию на бесплодие, чтобы лучше оценить случаи бесплодия.
В 2016 году была введена гистероскопия как предиктор проходимости маточных труб и перистальтики маточных труб. Сделан вывод, что гистероскопическая аспирационная проба с аспирацией пузырьков является хорошим начальным скрининговым тестом на проходимость маточных труб, почти сравнимым с ГСГ и ДЛ. Ее следует проводить в каждом случае ОГ до направления на более инвазивную ГСГ или лапароскопическую хромопертубацию.
После этого некоторые авторы попытались использовать ту же идею теста с отсасыванием пузырьков, отнеслись к этому тесту с чрезмерным энтузиазмом и считали его более эффективным, чем гистеросальпингография (ГСГ) в определении проходимости маточных труб у женщин с бесплодием. Они ошибочно описали HSG как исторический инструмент, несмотря на то, что многие организации рекомендовали его в качестве основного теста на бесплодие. Некоторые авторы критиковали результаты этих исследований и недооценивали их клиническое значение. Одним из возражений было отсутствие дифференциации между нормальными трубками и поврежденными или суженными, но все же проходимыми трубками.
Цель работы:
Проверить, сохраняются или утрачиваются проба отсасывания пузырьков и костная перистальтика при гидросальпниксе.
Дизайн: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с бесплодием, которым назначена комбинированная лапароскопия и гистероскопия
Критерий исключения:
- Нет ГСГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пузырьковая проба и перистальтика в гидросальпниксе
. Группа А: женщины с односторонней или двусторонней непроходимостью дистального конца фаллопиевых труб с растяжением маточных труб.
|
Эффективность этого теста в случаях гидросальпникса (группа А) и нормальных труб (группа Б)
|
|
испытание на отсасывание пузырьков и перистальтику в нормальных пробирках
Группа B: женщины с нормальным внешним видом фаллопиевых труб по ГСГ.
|
Эффективность этого теста в случаях гидросальпникса (группа А) и нормальных труб (группа Б)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент положительных тестов как в патологических, так и в здоровых пробирках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на отсасывание пузырьков + трубная перистальтика
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WomansHealthUHEgypt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .