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Hydrosalpnix における子宮鏡検査による気泡吸引試験および卵管蠕動運動 (ダルウィッシュ試験)

2020年12月9日 更新者:Professor Atef Darwish、Woman's Health University Hospital, Egypt
不妊症の評価には、卵管開存性検査が不可欠です。 標準検査は、子宮卵管造影および腹腔鏡下パークロメーション検査です。 2016 年に、明らかに正常なチューブでのヒステロスコピック気泡吸引テストが説明されました。 しかし、水泡症のような異常な管における気泡吸引試験の有効性は研究されていません。

調査の概要

詳細な説明

現在、子宮鏡検査は不妊検査に広く使用されています。 以前の研究では、不妊症例のより良い評価を達成するために、定期的な不妊検査に子宮鏡検査を追加することが推奨されています。

2016 年に、卵管の開存性と卵管蠕動の予測テストとしての子宮鏡検査が導入されました。 ヒステロスコピック気泡吸引試験は、HSG および DL にほぼ匹敵する卵管開存性のための優れた初期スクリーニング試験であると結論付けられています。 より侵襲的な HSG または腹腔鏡下 chromopertubation テストに紹介する前に、OH のすべてのケースで試行する必要があります。

その後、何人かの著者はバブル吸引テストの同じアイデアを試し、このテストに過度に熱中し、不妊女性の卵管開存性の検出において卵管造影法 (HSG) よりも優れていると考えました. 彼らは、多くの組織によって基本的な不妊検査として推奨されているにもかかわらず、HSG を歴史的なツールとして誤って説明しました. 一部の著者は、これらの研究の結果を批判し、その臨床的意義を過小評価しています。 反対意見の 1 つは、正常なチューブと、損傷した、または狭くなっているがまだ開存しているチューブとの区別の欠如でした。

作品の目的:

泡吸引試験と骨の蠕動運動が水泡症の場合に保存されるか失われるかをテストします。

デザイン: 前向き二重盲検ランダム化比較試験。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Woman's Health University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HSGの病歴のある不妊女性

説明

包含基準:

  • -腹腔鏡検査と子宮鏡検査の併用が予定されている不妊患者

除外基準:

  • HSGなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Hydrosalpnix の気泡吸引試験と蠕動運動
.グループ A: 卵管の拡張を伴う卵管の遠位端の片側または両側の閉塞を有する女性。
Hydrosalpnix (グループ A) および通常のチューブ (グループ B) の場合におけるこのテストの有効性
通常のチューブでの気泡吸引試験と蠕動運動
グループ B: HSG による卵管の外観が正常な女性。
Hydrosalpnix (グループ A) および通常のチューブ (グループ B) の場合におけるこのテストの有効性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病的および健康なチューブの両方での陽性検査の割合
時間枠:6ヵ月
気泡吸引テスト+卵管蠕動
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月10日

一次修了 (実際)

2020年8月19日

研究の完了 (実際)

2020年8月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月14日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月9日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WomansHealthUHEgypt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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