- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03953586
Test isteroscopico di aspirazione delle bolle e peristalsi tubarica (test Darwish) in Hydrosalpnix
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, l'isteroscopia è ampiamente utilizzata per la valutazione della fertilità. In uno studio precedente, si raccomandava di aggiungere l'isteroscopia al lavoro di routine sull'infertilità per ottenere una migliore valutazione dei casi di infertilità.
Nel 2016 è stata introdotta l'isteroscopia come test predittivo della pervietà tubarica e della peristalsi tubarica. Si conclude che il test di aspirazione della bolla isteroscopica è un buon test di screening iniziale per la pervietà tubarica quasi paragonabile a HSG e DL. Dovrebbe essere tentato in ogni caso di OH prima del rinvio per HSG più invasivo o test di cromopertubazione laparoscopica.
Successivamente, alcuni autori hanno provato la stessa idea del test di aspirazione delle bolle e sono stati troppo entusiasti di questo test e lo hanno considerato superiore all'isterosalpingografia (HSG) nel rilevamento della pervietà tubarica nelle donne infertili. Hanno erroneamente descritto l'HSG come uno strumento storico nonostante fosse raccomandato come test di infertilità di base da molte organizzazioni. Alcuni autori hanno criticato i risultati di questi studi e ne hanno sottovalutato le implicazioni cliniche. Una delle obiezioni era la mancanza di differenziazione tra tubi normali e tubi danneggiati o ristretti ma ancora patentati.
Scopo del lavoro:
Per verificare se il test di aspirazione della bolla e la peristalsi ossea sono preservati o persi nei casi con hydrosalpnix.
Disegno: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Woman's Health University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infertilità in attesa di laparoscopia e isteroscopia combinate
Criteri di esclusione:
- Nessun HSG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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test di aspirazione delle bolle e peristalsi in hydrosalpnix
. Gruppo A: donne con blocco unilaterale o bilaterale dell'estremità distale delle tube di Falloppio con distensione tubarica.
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Efficacia di questo test nei casi di hydrosalpnix (gruppo A) e tubi normali (gruppo B)
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test di aspirazione delle bolle e peristalsi in tubi normali
Gruppo B: donne con aspetto normale delle tube di Falloppio da HSG.
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Efficacia di questo test nei casi di hydrosalpnix (gruppo A) e tubi normali (gruppo B)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di test positivi sia nelle provette patologiche che in quelle sane
Lasso di tempo: 6 mesi
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Test di aspirazione delle bolle + peristalsi tubarica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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