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Test isteroscopico di aspirazione delle bolle e peristalsi tubarica (test Darwish) in Hydrosalpnix

9 dicembre 2020 aggiornato da: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Il test di pervietà tubarica è essenziale per la valutazione dell'infertilità. I test standard sono l'isterosalpingografia e il test di percromatazione laparoscopica. Nel 2016 è stato descritto un test di aspirazione della bolla isteroscopica in tubi apparentemente normali. Tuttavia, l'efficacia del test di aspirazione delle bolle in tubi anormali come hydrosalpnix non è stata studiata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, l'isteroscopia è ampiamente utilizzata per la valutazione della fertilità. In uno studio precedente, si raccomandava di aggiungere l'isteroscopia al lavoro di routine sull'infertilità per ottenere una migliore valutazione dei casi di infertilità.

Nel 2016 è stata introdotta l'isteroscopia come test predittivo della pervietà tubarica e della peristalsi tubarica. Si conclude che il test di aspirazione della bolla isteroscopica è un buon test di screening iniziale per la pervietà tubarica quasi paragonabile a HSG e DL. Dovrebbe essere tentato in ogni caso di OH prima del rinvio per HSG più invasivo o test di cromopertubazione laparoscopica.

Successivamente, alcuni autori hanno provato la stessa idea del test di aspirazione delle bolle e sono stati troppo entusiasti di questo test e lo hanno considerato superiore all'isterosalpingografia (HSG) nel rilevamento della pervietà tubarica nelle donne infertili. Hanno erroneamente descritto l'HSG come uno strumento storico nonostante fosse raccomandato come test di infertilità di base da molte organizzazioni. Alcuni autori hanno criticato i risultati di questi studi e ne hanno sottovalutato le implicazioni cliniche. Una delle obiezioni era la mancanza di differenziazione tra tubi normali e tubi danneggiati o ristretti ma ancora patentati.

Scopo del lavoro:

Per verificare se il test di aspirazione della bolla e la peristalsi ossea sono preservati o persi nei casi con hydrosalpnix.

Disegno: uno studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sterili con una storia di HSG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infertilità in attesa di laparoscopia e isteroscopia combinate

Criteri di esclusione:

  • Nessun HSG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
test di aspirazione delle bolle e peristalsi in hydrosalpnix
. Gruppo A: donne con blocco unilaterale o bilaterale dell'estremità distale delle tube di Falloppio con distensione tubarica.
Efficacia di questo test nei casi di hydrosalpnix (gruppo A) e tubi normali (gruppo B)
test di aspirazione delle bolle e peristalsi in tubi normali
Gruppo B: donne con aspetto normale delle tube di Falloppio da HSG.
Efficacia di questo test nei casi di hydrosalpnix (gruppo A) e tubi normali (gruppo B)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di test positivi sia nelle provette patologiche che in quelle sane
Lasso di tempo: 6 mesi
Test di aspirazione delle bolle + peristalsi tubarica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WomansHealthUHEgypt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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