- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03953586
Hysteroskopisk boblesugetest og tubal peristaltikk (Darwish-test) i Hydrosalpnix
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er hysteroskopi mye brukt for fertilitetsvurdering. I en tidligere studie er det anbefalt å legge til hysteroskopi til den rutinemessige infertilitetsarbeidet for å oppnå en bedre vurdering av infertilitetstilfeller.
I 2016 ble hysteroskopi som en prediktortest av tubal åpenhet og tubal peristaltikk introdusert. Det konkluderes med at hysteroskopisk boblesugetest er en god innledende screeningtest for tubal åpenhet nesten sammenlignbar med HSG og DL. Det bør forsøkes i alle tilfeller av OH før henvisning for mer invasiv HSG eller laparoskopisk kromopertubasjonstest.
Deretter prøvde noen forfattere den samme ideen om boblesugetest og var overentusiastiske med denne testen og anså den som overlegen hysterosalpingografi (HSG) ved påvisning av tubal åpenhet hos infertile kvinner. De beskrev feilaktig HSG som et historisk verktøy til tross for at de ble anbefalt som en grunnleggende infertilitetstest av mange organisasjoner. Noen forfattere kritiserte resultatene av disse studiene og undervurderte deres kliniske implikasjon. En av innvendingene var mangel på differensiering mellom vanlige rør og skadede eller innsnevrede, men fortsatt patenterte rør.
Målet med arbeidet:
For å teste om boblesugetest og osteal peristaltikk er bevart eller tapt i tilfeller med hydrosalpnix.
Design: En prospektiv dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertilitetspasienter planlagt for kombinert laparoskopi og hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen HSG
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
boblesugetest og peristaltikk i hydrosalpnix
. Gruppe A: Kvinner med unilateral eller bilateral blokkering av den distale enden av egglederne med tubal distensjon.
|
Effekten av denne testen i tilfeller av hydrosalpnix (gruppe A) og normale rør (gruppe B)
|
|
boblesugetest og peristaltikk i normale rør
Gruppe B: Kvinner med normalt utseende av egglederne av HSG.
|
Effekten av denne testen i tilfeller av hydrosalpnix (gruppe A) og normale rør (gruppe B)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel positive tester i både patologiske og friske rør
Tidsramme: 6 måneder
|
Boblesugtest+ tubal peristaltikk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WomansHealthUHEgypt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .