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Teste Histeroscópico de Sucção de Bolha e Peristaltismo Tubário (Teste de Darwish) em Hydrosalpnix

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
O teste de patência tubária é essencial para a avaliação da infertilidade. Os testes padrão são a histerossalpingografia e o teste de percromação laparoscópica. Em 2016, um teste histeroscópico de sucção de bolhas foi descrito em tubos aparentemente normais. No entanto, a eficácia do teste de sucção de bolhas em tubos anormais como hidrossalpnix não foi estudada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a histeroscopia é amplamente utilizada para avaliação da fertilidade. Em estudo anterior, recomenda-se adicionar a histeroscopia à rotina de investigação de infertilidade para obter uma melhor avaliação dos casos de infertilidade.

Em 2016, foi introduzida a histeroscopia como teste preditor de patência tubária e peristaltismo tubário. Conclui-se que o teste histeroscópico de sucção de bolhas é um bom teste de triagem inicial para permeabilidade tubária quase comparável ao HSG e DL. Deve ser tentado em todos os casos de HO antes do encaminhamento para HSG mais invasivo ou teste de cromopertubação laparoscópica.

Posteriormente, alguns autores tentaram a mesma ideia do teste de sucção de bolhas e ficaram muito entusiasmados com este teste e o consideraram superior à histerossalpingografia (HSG) na detecção de patência tubária em mulheres inférteis. Eles descreveram erroneamente o HSG como uma ferramenta histórica, apesar de ser recomendado como um teste básico de infertilidade por muitas organizações. Alguns autores criticaram os resultados desses estudos e subestimaram sua implicação clínica. Uma das objeções era a falta de diferenciação entre tubos normais e danificados ou estreitos, mas ainda patentes.

Objetivo do trabalho:

Testar se o teste de sucção de bolhas e o peristaltismo ósseo são preservados ou perdidos em casos com hidrossalpnix.

Projeto: Um estudo prospectivo duplo-cego, randomizado e controlado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres inférteis com história de HSG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infertilidade agendados para laparoscopia e histeroscopia combinadas

Critério de exclusão:

  • Sem HSG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste de sucção de bolhas e peristaltismo em hidrossalpnix
. Grupo A: Mulheres com bloqueio unilateral ou bilateral da extremidade distal das trompas de falópio com distensão tubária.
Eficácia deste teste em casos de hidrossalpnix (grupo A) e tubos normais (grupo B)
teste de sucção de bolhas e peristaltismo em tubos normais
Grupo B: Mulheres com aparência normal das trompas de falópio por HSG.
Eficácia deste teste em casos de hidrossalpnix (grupo A) e tubos normais (grupo B)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de testes positivos em tubos patológicos e saudáveis
Prazo: 6 meses
Teste de sucção de bolhas + peristaltismo tubário
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

19 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WomansHealthUHEgypt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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