- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03953586
Teste Histeroscópico de Sucção de Bolha e Peristaltismo Tubário (Teste de Darwish) em Hydrosalpnix
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a histeroscopia é amplamente utilizada para avaliação da fertilidade. Em estudo anterior, recomenda-se adicionar a histeroscopia à rotina de investigação de infertilidade para obter uma melhor avaliação dos casos de infertilidade.
Em 2016, foi introduzida a histeroscopia como teste preditor de patência tubária e peristaltismo tubário. Conclui-se que o teste histeroscópico de sucção de bolhas é um bom teste de triagem inicial para permeabilidade tubária quase comparável ao HSG e DL. Deve ser tentado em todos os casos de HO antes do encaminhamento para HSG mais invasivo ou teste de cromopertubação laparoscópica.
Posteriormente, alguns autores tentaram a mesma ideia do teste de sucção de bolhas e ficaram muito entusiasmados com este teste e o consideraram superior à histerossalpingografia (HSG) na detecção de patência tubária em mulheres inférteis. Eles descreveram erroneamente o HSG como uma ferramenta histórica, apesar de ser recomendado como um teste básico de infertilidade por muitas organizações. Alguns autores criticaram os resultados desses estudos e subestimaram sua implicação clínica. Uma das objeções era a falta de diferenciação entre tubos normais e danificados ou estreitos, mas ainda patentes.
Objetivo do trabalho:
Testar se o teste de sucção de bolhas e o peristaltismo ósseo são preservados ou perdidos em casos com hidrossalpnix.
Projeto: Um estudo prospectivo duplo-cego, randomizado e controlado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Woman's Health University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infertilidade agendados para laparoscopia e histeroscopia combinadas
Critério de exclusão:
- Sem HSG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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teste de sucção de bolhas e peristaltismo em hidrossalpnix
. Grupo A: Mulheres com bloqueio unilateral ou bilateral da extremidade distal das trompas de falópio com distensão tubária.
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Eficácia deste teste em casos de hidrossalpnix (grupo A) e tubos normais (grupo B)
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teste de sucção de bolhas e peristaltismo em tubos normais
Grupo B: Mulheres com aparência normal das trompas de falópio por HSG.
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Eficácia deste teste em casos de hidrossalpnix (grupo A) e tubos normais (grupo B)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de testes positivos em tubos patológicos e saudáveis
Prazo: 6 meses
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Teste de sucção de bolhas + peristaltismo tubário
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WomansHealthUHEgypt
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