- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03953586
Hysteroskopisk boblesugetest og tubal peristaltik (Darwish-test) i Hydrosalpnix
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er hysteroskopi meget brugt til fertilitetsvurdering. I en tidligere undersøgelse anbefales det at tilføje hysteroskopi til den rutinemæssige infertilitetsoparbejdning for at opnå en bedre vurdering af infertilitetstilfælde.
I 2016 blev hysteroskopi som en prædiktortest af tubal åbenhed og tubal peristaltik introduceret. Det konkluderes, at hysteroskopisk boblesugningstest er en god indledende screeningstest for tubal åbenhed, der næsten kan sammenlignes med HSG og DL. Det bør forsøges i alle tilfælde af OH før henvisning til mere invasiv HSG eller laparoskopisk chromopertubationstest.
Derefter prøvede nogle forfattere den samme idé om en boblesugningstest og var overbegejstrede med denne test og anså den for at være overlegen i forhold til hysterosalpingografi (HSG) til påvisning af åbenhed i æggelederne hos infertile kvinder. De beskrev fejlagtigt HSG som et historisk værktøj på trods af at de blev anbefalet som en grundlæggende infertilitetstest af mange organisationer. Nogle forfattere kritiserede resultaterne af disse undersøgelser og undervurderede deres kliniske implikation. En af indvendingerne var manglende differentiering mellem normale rør og beskadigede eller indsnævrede, men stadig patenterede rør.
Formålet med arbejdet:
For at teste om boblesugningstest og osteal peristaltik er bevaret eller tabt i tilfælde med hydrosalpnix.
Design: Et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertilitetspatienter planlagt til kombineret laparoskopi og hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen HSG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
boblesugetest og peristaltik i hydrosalpnix
. Gruppe A: Kvinder med ensidig eller bilateral blokering af den distale ende af æggelederne med udspilning af æggelederne.
|
Effektiviteten af denne test i tilfælde af hydrosalpnix (gruppe A) og normale rør (gruppe B)
|
boblesugetest og peristaltik i normale rør
Gruppe B: Kvinder med normalt udseende af æggelederne ved HSG.
|
Effektiviteten af denne test i tilfælde af hydrosalpnix (gruppe A) og normale rør (gruppe B)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af positive tests i både patologiske og sunde rør
Tidsramme: 6 måneder
|
Boblesugning test+ tubal peristaltik
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WomansHealthUHEgypt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tubal Patency
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
Jeffrey JensenBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Peking University First HospitalUkendtTubal Patency | Firedimensionel hysterosalpingo-kontrast sonografiKina
-
Pourmatroud, Elham, M.D.AfsluttetLaparoskopi | Tubal Patency | Methylen blåIran, Islamisk Republik
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetTubal Ligation | Bilateral Tubal LigationForenede Stater
-
EngenderHealthUnited States Agency for International Development (USAID); Tanzania Ministry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSterilisering, TubalTanzania
-
Mayo ClinicAfsluttetTubal SterilisationForenede Stater
-
Jani JacquesRekruttering