Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histeroskopowy test odsysania pęcherzyków i perystaltyka jajowodów (test Darwisha) w Hydrosalpnix

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Badanie drożności jajowodów jest niezbędne do oceny niepłodności. Standardowymi badaniami są histerosalpingografia i laparoskopowa perchromacja. W 2016 roku opisano histeroskopowy test odsysania pęcherzyków w pozornie normalnych probówkach. Jednak nie badano skuteczności testu odsysania pęcherzyków w nieprawidłowych rurkach, takich jak hydrosalpnix.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie histeroskopia jest szeroko stosowana do oceny płodności. W poprzednim badaniu zaleca się dodanie histeroskopii do rutynowych badań niepłodności, aby uzyskać lepszą ocenę przypadków niepłodności.

W 2016 roku wprowadzono histeroskopię jako predyktor drożności i perystaltyki jajowodów. Stwierdzono, że histeroskopowy test odsysania pęcherzyków jest dobrym wstępnym badaniem przesiewowym w kierunku drożności jajowodów, prawie porównywalnym z HSG i DL. Należy ją podjąć w każdym przypadku OH przed skierowaniem na bardziej inwazyjną HSG lub laparoskopową chromopertubację.

Następnie niektórzy autorzy wypróbowali ten sam pomysł testu odsysania pęcherzyków i byli zbyt entuzjastycznie nastawieni do tego testu i uznali go za lepszy od histerosalpingografii (HSG) w wykrywaniu drożności jajowodów u niepłodnych kobiet. Błędnie opisali HSG jako narzędzie historyczne, mimo że wiele organizacji zalecało go jako podstawowy test niepłodności. Niektórzy autorzy krytykowali wyniki tych badań i nie doceniali ich implikacji klinicznych. Jednym z zarzutów był brak rozróżnienia między rurkami normalnymi a rurkami uszkodzonymi lub zwężonymi, ale wciąż drożnymi.

Cel pracy:

Aby sprawdzić, czy test ssania pęcherzyków i perystaltyka kości są zachowane lub utracone w przypadkach z hydrosalpnix.

Projekt: Prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Woman's Health University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bezpłodne kobiety z historią HSG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niepłodnością zakwalifikowani do połączonej laparoskopii i histeroskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Bez HSG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
test ssania pęcherzyków i perystaltyki w wodniakach
. Grupa A: Kobiety z jednostronnym lub obustronnym zablokowaniem dystalnego końca jajowodów z rozdęciem jajowodów.
Test diagnostyczny: Test ssania pęcherzyków i perystaltyka jajowodów
Skuteczność tego testu w przypadkach hydrosalpnix (grupa A) i prawidłowych jajowodów (grupa B)
test ssania pęcherzyków i perystaltyki w normalnych probówkach
Grupa B: Kobiety z prawidłowym wyglądem jajowodów wg HSG.
Test diagnostyczny: Test ssania pęcherzyków i perystaltyka jajowodów
Skuteczność tego testu w przypadkach hydrosalpnix (grupa A) i prawidłowych jajowodów (grupa B)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent dodatnich testów zarówno w probówkach patologicznych, jak i zdrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test ssania bańki + perystaltyka jajowodów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WomansHealthUHEgypt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj