Väsymys, ahdistus, musiikki ja viihde (FAME) -tutkimus (FAME)

Tiettyihin tuloksiin liittyvät TAVOITTEET ovat:

TAVOITE 1. Arvioi ryhmärummutuksen toteutettavuus.

RQ 1.1 Mitkä ovat rekrytointiprosentit?

RQ 1.2 Mitkä ovat mahdolliset rekrytoinnin esteet?

RQ 1.3 Toimitettiinko ryhmärummun interventioprotokolla suunniteltuna?

RQ 1.4 Noudattiko huomiokontrolliryhmä suunniteltua protokollaa?

RQ 1.5 Mitä eroja on hoidon hyväksyttävyydessä?

TAVOITE 2. Arvioi sitoutumista ja kestoa ryhmärummutuksen ja huomionhallintaryhmän välillä.

RQ 2.1 Mitkä ovat syöpäpotilaiden kuuden viikon hoitoon sitoutumisasteet, ja olivatko nämä samat kahdessa hoitohaarassa?

RQ 2.2 Mitkä ovat syöpäpotilaiden keskeyttämisluvut kuuden viikon interventioissa, ja olivatko nämä määrät samanlaiset kahdessa hoitohaarassa?

Kysymys 2.3 Onko keskeyttämisellä erilaisia ​​syitä ryhmätehtävän perusteella?

TAVOITE 3. Saada alustavia tietoja, jotka kuvaavat ryhmärumpujen vaikutusta väsymyksen ja ahdistuneisuuden vakavuustasoihin ja muutoskuvioihin ajan myötä verrattuna tarkkaavaiseen kontrolliryhmään.

Tutkivat tavoitteet. Selvittää, paranevatko syöpäpotilaat, jotka osallistuvat 6 viikon rumpuharjoitteluun ryhmässä, kognitiiviset toiminnot mitattuna syöpäterapia-kognition toiminnallisella arvioinnilla (FACT-COG). Tutkia vaikutusta ryhmän rummutukseen ja positiiviseen vaikutukseen Positive Affect & Well-being Scale-Short Form (PAW-SF) ja Core Flow States (C FSS) -mittauksilla.

Tilastolliset menetelmät, tietojen analyysi ja tulkinta. Väestötiedot, toteutettavuusmittaukset ja tulosmittaukset analysoidaan kuvailevan ja päättelevän analyysin yhdistelmällä. Näytteen ominaisuudet raportoidaan keskiarvoina ja kvartiileina, lukuina tai prosenttiosuuksina, tarpeen mukaan, sekä standardipoikkeamat tai kvartiilivälit vaihtelevuuden kuvaamiseksi. Jos otosarvot on mahdollista tulkita populaatioestimaateiksi, annetaan myös standardivirheet ja luottamusvälit. Vertailukelpoisia tietoja tarjotaan näytteistä, jotka on satunnaisesti jaettu joko interventio- tai huomiovalvontaan. Mahdollista sattumanvaraista epätasapainoa kontrolloidaan tilastollisesti säätämällä perusarvot, kuten monissa tilastoviitteissä kuvataan. Pudotus- ja osallistumisprosentti lasketaan kussakin ryhmässä ja arvioidaan mahdollisina hoitovasteena.

Tavoite 1: Tämä TAVOITE keskittyy määrittämään pragmaattinen onnistumismahdollisuus rekrytoinnissa ja ryhmärumpuinterventiossa. Rekrytointiprosentit sisältävät raportin niiden ihmisten prosenttiosuuden, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua, niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka täyttivät osallistumiskriteerit kiinnostuksensa ilmaisseista, suostuneiden prosenttiosuus niistä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, suostumusten prosenttiosuus. osallistumiskriteerit täyttäneistä kyselylomakkeet täyttäneiden ihmisten prosenttiosuus. Rekrytoinnin esteitä ovat raportointi prosenttiosuuksista niistä, jotka jätettiin pois kiinnostusta ilmaisseiden joukosta, dokumentointi esteistä, joiden perusteella ihmiset eivät voi osallistua tutkimukseen ja prosenttiosuudet kustakin syystä. CONSORT-vuokaaviota käytetään osoittamaan, kuinka monta ihmistä seulottiin, kuinka moni oli kelvollinen tai jätetty pois, kuinka moni suostui ja kuinka moni suoritti tutkimuksen. Seuraaviin ryhmärumpuinterventioon liittyviin protokolliin liittyvä tarkkuus arvioidaan käyttämällä musiikkiterapian validiteetin tarkistuslistaa. Interventiota ohjaava musiikkiterapeutti allekirjoittaa kopion protokollasta ja tarkkuuden tarkistuslistasta ennen intervention aloittamista ja päätutkija kirjaa poikkeamien prosenttiosuuden protokollan tarkkuuden tarkistuslistalle ensimmäisen interventioryhmän aikana varmistaakseen, että protokolla seurataan uskollisuuden varmistamiseksi.

Tavoite 2: Ryhmän rumpalointiintervention ja huomionhallintaryhmän välinen sitoutuminen (sitoutuminen, pysyvyys, "annos") lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuuksien perusteella, jotka eivät osanneet osallistua ryhmään, keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuuteen, niiden ihmisten prosenttiosuuden perusteella, jotka eivät suorittaneet testiä. tutkimus, ja tutkimuksen suorittaneiden ihmisten prosenttiosuus. Prosenttiosuuksien luottamusvälit johdetaan tarkoista permutaatiotesteistä, jotka eivät vaadi jakauman oletuksia ja ovat siksi sopivampia pienille näytteille kuin normaaliin teoriaan perustuvat. Kestoa tutkitaan käyttämällä diskreettiaikaista selviytymisanalyysiä ja bootstrapped-luottamusvälejä. Ryhmän puuttumisen syyt lasketaan (katso liite 9) ja ryhmitellään "ei-liittyviin" tai "mahdollisesti hoitoon liittyviin" luokkiin. Esimerkkejä "oletettavasti liittymättömistä" syistä ovat vilustuminen tai lievä sairaus, hammaslääkäri- tai lääkärikäynnit, perheongelmat tai muutto toiselle alueelle. Jos osallistujat jäivät pois ryhmäistunnosta, koska he eivät voineet hyväksyä tai sietää kokemusta, tämä koodataan mahdollisesti hoitoon liittyväksi. Aktiivisesti vetäytyneet (musiikkiterapeutille tai tutkimusryhmän jäsenelle ilmoittavat ennen ryhmää tai ryhmän jälkeen, että he eivät aio palata) mainitaan erikseen neutraaleina syinä passiivisesti vetäytyneistä (ei ilmesty paikalle).

Vastaavasti positiivisten ja negatiivisten vastausten prosenttiosuus kysymykseen "Miten istunto meni tänään?" tullaan raportoimaan. Vastaukset kahteen kysymykseen "mikä teki tästä tutkimuksesta haastavan sinun osallistua?" ja "mitä et pitänyt siinä?" raportoidaan ja luokitellaan prosentteina.

Tutkiva tavoite 3: Tämä tavoite tarjoaa alustavia pilottitietoja, jotka kuvaavat ryhmärumpujen vaikutusta väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja kognitiivisten häiriöiden vakavuustasoihin ja muutostapoihin. Näitä tietoja tarvitaan otoskoon ja suunnitteluominaisuuksien suunnitteluun tulevassa lopullisessa vertailevassa tutkimuksessa. Tätä tarkoitusta varten muodollinen tilastollinen malli on hyödyllisin, koska se tuottaa parametriestimaatteja, joita voidaan soveltaa teholaskelmiin vastaavissa mallipohjaisissa analyyseissa käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa. Kaksi yksilön vasteen näkökohtaa ovat merkityksellisiä: hoidon kokonaisvaikutuksen aste (hyöty) ja keskimääräinen muutosnopeus lähtötilanteen jälkeen (trendi). Väsymys analysoidaan tarkastelemalla yksittäisten FACIT-F-pisteiden nousua ja trendiä 3 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua ryhmän lopettamisesta interventio- ja huomiokontrolliryhmien välillä. Ahdistuneisuutta analysoidaan tarkastelemalla yksilön kasvua ja kehitystä käyttämällä STAI-pisteitä 3 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua ryhmän päättymisestä interventio- ja huomiokontrolliryhmien välillä. Kognitiivinen heikkeneminen analysoidaan tarkastelemalla yksilön kasvua ja kehitystä käyttämällä FACT-COG-pisteitä 3 viikon, 6 viikon ja 8 viikon kuluttua ryhmän lopettamisesta interventio- ja huomiokontrolliryhmien välillä.

Analyysimalli. Väsymyksen ja ahdistuneisuuden kaksi ensisijaista tulosta analysoidaan käyttämällä sekavaikutteista lineaarista mallia, jossa oletetaan, että yksilölliset pituussuuntaiset vasteet, jotka ovat ehdollisia lähtötilanteen arvoista, tuotetaan hoitomäärityksen ja lähtötilanteen jälkeen kuluneen ajan perusteella. Tarkemmin sanottuna lähtötilanteen jälkeisiä mittauksia kolmen, kuuden ja kahdeksan viikon kuluttua viimeisen ryhmän päättymisestä analysoidaan tarkastelemalla eroa keskimääräisissä oikaistuissa voitoissa ja trendeissä. Yhtä tärkeää tällaisessa pilottitutkimuksessa malli tuottaa empiirisiä Bayes-estimaatteja yksittäisistä voitoista ja aikatrendeistä. Tällainen kliinisten vaikutusten analysointimalli antaa tutkimukselle mahdollisuuden näyttää yksittäisiä vastauksia, jotka liittyvät siihen, kuka hyötyy, kuinka paljon he hyötyvät, jotta vastauksia voidaan tarkastella trendin ja mukautetun voiton (tai tappion) perusteella ja kuinka erilaisia ​​nämä vastaukset ovat suhteessa keskimääräinen hoidon vaikutus. Mallin yksityiskohtia on kehitetty useissa tieteellisissä julkaisuissa.

Seuraavia hypoteeseja tutkitaan kliinisen vaikutuksen mallissa: HImpact: Rummuttaminen parantaa keskimääräistä väsymystä, ahdistusta ja kognitiivista heikkenemistä enemmän kuin huomionhallinta. Hpysyvyys: Rummutuksen keskimääräinen muutosnopeus on positiivisempi kuin kontrollihoidolla. Heterogeenisuus: Potilaat, jotka saavat jompaakumpaa toimenpidettä, vaihtelevat hyötynsä laajuudessa. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS Mixed- ja SAS Proc Mixed -ohjelmia pienemmille näytteille sopivilla päättelyvaihtoehdoilla (rajoitettu maksimitodennäköisyys Kenward-Roger Degrees of Freedomilla). Hypoteesi edustaa uskottavia odotuksia, ei muodollisia tilastollisia oletuksia väestön suuruudesta. Analyysien tarkoituksena on tuottaa arvioita tulevaisuuden suunnittelua varten, ei tehdä lopullisia johtopäätöksiä.

Aion rekrytoida 26 osallistujaa (n = 13 hoitoa, n = 13 kontrollia), jotka mahdollistavat 20 %:n keskeyttämisen, jolloin saadaan 10 henkilöä kohden, jolloin voin piirtää yksilöiden ja keskiarvojen jakaumat sirontakaaviona, jossa on säädetty vahvistus ja trendi kuten kaksi akselia.