피로, 불안, 음악 및 엔터테인먼트(FAME) 연구 (FAME)

특정 결과와 관련된 AIMS는 다음과 같습니다.

목표 1. 그룹 드럼 연주 개입의 타당성을 평가합니다.

RQ 1.1 모집률은 어떻게 됩니까?

RQ 1.2 채용에 잠재적인 장벽은 무엇입니까?

RQ 1.3 그룹 드럼 연주 개입 프로토콜이 설계된 대로 전달되었습니까?

RQ 1.4 주의 제어 그룹이 설계된 프로토콜을 따랐습니까?

RQ 1.5 치료 수용도의 차이점은 무엇입니까?

목표 2. 그룹 북 연주 개입과 주의 통제 그룹 간의 준수 및 기간을 평가합니다.

RQ 2.1 암 환자의 6주 개입에 대한 순응률은 얼마이며 이 비율은 두 치료군에서 유사했습니까?

RQ 2.2 암 환자의 6주 개입 중 탈락률은 얼마이며, 이 비율은 두 치료군에서 유사했습니까?

RQ 2.3 그룹 배정에 따라 중도 탈락에 대한 차별적인 이유가 있습니까?

목표 3. 그룹 드럼 연주가 피로 및 불안 심각도 수준에 미치는 영향과 주의 집중 통제 그룹과 비교하여 시간 경과에 따른 패턴 변화를 설명하는 예비 데이터를 얻기 위함.

탐색적 AIM. 6주간의 그룹 드럼 연주 개입에 참여하는 암 환자가 FACT-COG(Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition)에 의해 측정된 인지 기능의 개선을 보여줄지 여부를 탐색합니다. PAW-SF(Positive Affect & Well-being Scale-Short Form) 및 C FSS(Core Flow States)로 측정한 그룹 드럼 연주 및 긍정적인 영향에 대한 영향을 탐색합니다.

통계적 방법, 데이터 분석 및 해석. 인구 통계, 타당성 측정 및 결과 측정은 설명 및 추론 분석의 조합을 통해 분석됩니다. 샘플 특성은 변동성을 설명하기 위해 표준 편차 또는 사분위수 범위와 함께 적절한 경우 평균 및 사분위수, 개수 또는 백분율로 보고됩니다. 샘플 값을 모집단 추정치로 해석할 수 있는 경우 표준 오차 및 신뢰 구간도 제공됩니다. 개입 또는 주의 제어를 받도록 무작위로 할당된 샘플에 대해 유사한 정보가 제공됩니다. 많은 통계 참조에 설명된 대로 기본 값을 조건으로 하여 기회의 불균형을 통계적으로 제어합니다. 탈락 및 출석 비율은 각 그룹 내에서 계산되고 잠재적인 치료 반응으로 평가됩니다.

목표 1: 이 목표는 그룹 드럼 연주 개입을 모집하고 전달하는 데 성공할 수 있는 실용적인 가능성을 결정하는 데 중점을 둡니다. 모집 비율에는 접근한 사람 중 참여에 관심을 표명한 사람의 비율, 관심을 표명한 사람 중 포함 기준을 충족한 사람의 비율, 포함 기준을 충족한 사람 중 동의한 사람의 비율, 동의한 사람의 비율 보고가 포함됩니다. 포함 기준을 충족한 사람들로부터 설문지를 완성한 사람들의 비율. 모집에 ​​대한 장벽에는 관심을 표명한 사람들로부터 제외된 사람들의 보고 비율, 사람들이 연구에 참여할 수 없다고 진술한 장벽에 대한 문서가 각 이유에 대한 백분율로 포함됩니다. CONSORT 순서도는 얼마나 많은 사람들이 검사를 받았는지, 얼마나 많은 사람들이 자격이 있거나 제외되었는지, 얼마나 많은 사람들이 동의했는지, 얼마나 많은 사람들이 연구를 완료했는지를 보여주기 위해 사용될 것입니다. 그룹 드럼 연주 개입을 위한 다음 프로토콜과 관련된 충실도는 음악 치료 타당성 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 개입을 촉진하는 음악 치료사는 개입을 시작하기 전에 프로토콜 및 충실도 체크리스트 사본에 서명하고 편차의 백분율은 첫 번째 개입 그룹 동안 프로토콜 충실도 체크리스트에 편차 비율을 기록하여 프로토콜이 올바른지 확인합니다. 충실도를 보장하기 위해 준수되고 있습니다.

목표 2: 그룹 북 연주 개입과 주의 통제 그룹 간의 준수(준수, 지속성, "투여량")는 그룹을 놓친 참가자의 백분율, 탈락한 참가자의 백분율, 완료하지 못한 사람들의 백분율을 기반으로 계산됩니다. 연구를 완료한 사람들의 비율. 백분율에 대한 신뢰 구간은 분포 가정이 필요하지 않은 정확한 순열 테스트에서 파생되므로 정규 이론에 기반한 것보다 작은 샘플에 더 적합합니다. 기간은 불연속 시간 생존 분석 및 부트스트랩 신뢰 구간을 사용하여 조사됩니다. 그룹 누락 이유가 집계되고(부록 9 참조) "관련 없음" 또는 "치료 관련 가능성" 범주로 그룹화됩니다. "추정적으로 관련이 없는" 이유의 예로는 감기 또는 경미한 질병, 치과 또는 진료 예약, 가족 문제 또는 다른 지역으로의 이사가 있습니다. 참가자가 경험을 받아들이거나 견딜 수 없기 때문에 그룹 세션을 놓친 경우 이는 치료 관련 가능성이 있는 것으로 코딩됩니다. 적극적 철회(음악 치료사 또는 연구팀 구성원에게 그룹 전 또는 후 그룹에 돌아올 계획이 없음을 알리는 것)는 소극적 철회(출석하지 않음)와 별도로 중립적 사유로 기록됩니다.

마찬가지로 "오늘 세션은 어땠습니까?"에 대한 긍정적 및 부정적 답변의 비율입니다. 보고됩니다. 두 가지 질문에 대한 답변 "이 연구에 참석하는 데 어려움을 겪은 이유는 무엇입니까?" 그리고 "당신은 그것에 대해 무엇을 좋아하지 않았습니까?" 보고되고 백분율로 분류됩니다.

탐색 목표 3: 이 목표는 그룹 드럼 연주가 피로, 불안, 인지 장애 심각도 수준 및 변화 패턴에 미치는 영향을 설명하는 예비 파일럿 데이터를 제공합니다. 이러한 데이터는 향후 최종 비교 연구에서 샘플 크기 및 디자인 기능을 계획하는 데 필요할 것입니다. 이를 위해 공식적인 통계 모델은 향후 연구에서 사용할 유사한 모델 기반 분석에 대한 검정력 계산에 적용할 수 있는 매개변수 추정치를 생성하기 때문에 가장 유용합니다. 개인 반응의 두 가지 측면은 관련이 있습니다: 전체 치료 영향(증가)의 정도 및 기준선 후 평균 변화율(경향). 중재군과 주의력통제군 사이에 군 종료 후 3주, 6주, 8주째에 개별 FACIT-F 점수의 증가 및 추세를 살펴봄으로써 피로도를 분석한다. 불안은 개입군과 주의력통제군 사이에 집단 종료 후 3주, 6주, 8주 시점에 STAI 점수를 이용하여 개인의 증가 및 경향을 살펴봄으로써 분석한다. 인지 장애는 개입 그룹과 주의력 통제 그룹 사이에 그룹 종료 후 3주, 6주 및 8주에 FACT-COG 점수를 사용하여 개인의 이득 및 추세를 살펴봄으로써 분석됩니다.

분석 모델. 피로와 불안의 두 가지 주요 결과는 기준선 값에 대한 조건부 개별 종단 반응이 치료 할당 및 기준선 이후 시간에 의해 생성된다고 가정하는 혼합 효과 선형 모델을 사용하여 분석됩니다. 구체적으로, 마지막 그룹이 종료된 후 3주, 6주 및 8주 후 기준선 후 측정은 평균 조정 이득 및 추세의 차이를 조사하여 분석됩니다. 이러한 종류의 파일럿 연구에서 똑같이 중요한 모델은 개별 이득 및 시간 추세에 대한 경험적 Bayes 추정치를 산출합니다. 이러한 임상적 영향 분석 모델을 통해 연구는 누가 혜택을 받고 있는지, 얼마나 혜택을 받고 있는지와 관련된 개별 응답을 보여 주어 추세 및 조정된 이득(또는 손실)에 따라 응답을 볼 수 있으며 이러한 응답이 상대적으로 얼마나 다양한지를 보여줍니다. 평균 치료 효과. 모델의 세부 사항은 여러 과학 출판물에서 개발되었습니다.

다음 가설은 임상적 영향 모델에서 탐구될 것입니다. HImpact: 드럼 연주는 주의력 조절보다 피로, 불안 및 인지 장애에 대해 평균적으로 더 큰 개선을 가져옵니다. Hpersistence: 드럼 연주의 평균 변화율은 대조 치료보다 더 긍정적입니다. Hheterogeneity: 각 개입을 받는 환자는 혜택의 정도가 다릅니다. 데이터는 더 작은 샘플에 적합한 추론 옵션(Kenward-Roger 자유도를 사용한 제한된 최대 우도)에서 SPSS 혼합 및 SAS Proc 혼합 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 가설은 인구 규모에 대한 공식적인 통계적 가정이 아니라 그럴듯한 기대를 나타냅니다. 분석의 목적은 최종 결론에 도달하는 것이 아니라 향후 계획을 위한 추정치를 생성하는 것입니다.

나는 26명의 참가자(n=13 치료, n=13 대조군)를 모집하여 그룹당 10명을 산출하기 위해 20% 탈락을 허용할 계획입니다. 두 개의 축.