Mobiili jälkihoidon tukisovellus: Pilot RCT (MACS-RCT)
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Butler Hospital
Mobiili jälkihoidon tukiinterventio skitsofreniapotilaille sairaalahoidon jälkeen: Pilot RCT
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on tarkentaa ja testata äskettäin kehitetyn mobiililaitteilla toimitetun sovelluksen, nimeltään Mobile After-Care Support (MACS), toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen potilaiden selviytymistä ja hoitoon sitoutumista sairaalahoidon jälkeen. heidän psykoottisen kirjon häiriönsä.
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on selvittää sovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutukset.
Erityisten tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen (n = 60), jossa on kaksi hoitohaaraa: MACS vs. mobiilisovelluksen huomionhallintatila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02916
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin sairaalassa
- DSM-5 kriteerit psykoottisen kirjon häiriölle, jotka perustuvat strukturoituun kliiniseen haastatteluun
- 18 vuotta tai vanhempi
- määräsi psykoosilääkkeitä kotiutumisen yhteydessä
- kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia päihteidenkäyttöhäiriöitä
- suunniteltu kotiutus valvottuun asuinympäristöön tai osallistuminen virallisiin avohoito-ohjelmiin
- raskaus tai muu sairaus, joka on vasta-aiheinen psykoosilääkkeiden käytön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile After-Care Support (MACS) -sovellus
Kaikki osallistujat lataavat sovelluksen matkapuhelimeesi.
Sovellus toimii kolmannen osapuolen ohjelmistoalustan kautta.
Se on suunniteltu tarjoamaan ekologista hetkellistä arviointia ja interventiota.
|
MACS-sovellus arvioi ja puuttuu edistämällä lisääntynyttä hoitoon sitoutumista (lääkitys/ajanvaraus) ja sairauden kanssa selviytymistä (aktiivinen, suunniteltu, ongelmanratkaisukeskeinen) oireiden vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Mobiilisovelluksen huomionhallinta
Kaikki osallistujat lataavat sovelluksen matkapuhelimeesi.
Sovellus toimii kolmannen osapuolen ohjelmistoalustan kautta.
Se on suunniteltu tarjoamaan ekologista hetkellistä arviointia ja psykokoulutusta sairaudesta.
|
Ohjaussovellus tarjoaa ekologista hetkellistä arviointia ja psykokoulutusta sairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asiakastyytyväisyyskysely on itseraportoiva mittari, jolla mitataan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään, ja se vaihtelee välillä 8–32, ja lisääntyneet pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Haastattelijan arvioima lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko on psykiatristen oireiden vakavuuden mitta.
Kokonaispistemäärää (kohteiden summaa) käytetään arvioitaessa yleistä vakavuutta pisteillä 18–126 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko (BARS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Lyhyen sitoutumisen arviointiasteikko arvioi unohdettujen lääkeannosten prosenttiosuuden viimeisen kuukauden aikana.
Kiinnittymisen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 % - 100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Lyhyt selviytymisinventaari (Brief COPE)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Lyhyt selviytymistaitojen selvitys on 28 kohdan itseraportoiva selviytymistaitojen mitta.
Käytettiin 12 kohdan dysfunktionaalisen selviytymisen ala-asteikon keskiarvoja.
Keskimääräiset kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–48, ja korkeammat pisteet osoittavat, että toimintahäiriöisten selviytymisstrategioiden käyttöä on enemmän.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
- Päätutkija: Ethan Moitra, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1905-001
- R34MH115144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ladattu NIMH-tietoarkistoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .