Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna aplikacja wsparcia posprzedażowego: Pilot RCT (MACS-RCT)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Mobilna interwencja wsparcia pooperacyjnego dla pacjentów ze schizofrenią po hospitalizacji: pilotażowy RCT

Ogólnym celem tego programu badawczego jest udoskonalenie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności nowo opracowanej aplikacji dostarczanej na urządzenia mobilne, zwanej Mobile After-Care Support (MACS), w celu poprawy radzenia sobie pacjentów i przestrzegania leczenia po hospitalizacji związanej z ich zaburzenia ze spektrum psychotycznego. Celem proponowanego projektu jest ustalenie wykonalności, dopuszczalności i wstępnych efektów aplikacji. Aby osiągnąć określone cele, badacze przeprowadzą pilotażowe randomizowane badanie kliniczne (n = 60) z dwoma ramionami leczenia: MACS vs. warunek kontroli uwagi za pomocą aplikacji mobilnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02916
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedawno hospitalizowany
  • Kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń ze spektrum psychotycznego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  • 18 lat lub więcej
  • przepisane leki przeciwpsychotyczne przy wypisie
  • umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia związane z używaniem substancji na ciężkim poziomie
  • planowanym wypisaniem do nadzorowanego miejsca zamieszkania lub uczestnictwem w formalnych ambulatoryjnych programach przestrzegania zaleceń
  • ciąża lub inny stan chorobowy przeciwwskazany do stosowania leków przeciwpsychotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja Mobile After-Care Support (MACS).
Wszyscy uczestnicy pobierają aplikację na swój telefon komórkowy. Aplikacja działa za pośrednictwem platformy oprogramowania innej firmy. Ma na celu zapewnienie chwilowej oceny ekologicznej i interwencji.
Behawioralne: Aplikacja Mobile After-Care Support (MACS).
Aplikacja MACS ocenia i interweniuje, wspierając lepsze przestrzeganie leczenia (leki/wizyty) i samodzielne radzenie sobie z chorobą (aktywne, planowane, skoncentrowane na rozwiązywaniu problemów) w celu złagodzenia objawów i poprawy funkcjonowania.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi aplikacji mobilnej
Wszyscy uczestnicy pobierają aplikację na swój telefon komórkowy. Aplikacja działa za pośrednictwem platformy oprogramowania innej firmy. Ma na celu zapewnienie chwilowej oceny ekologicznej i psychoedukacji na temat choroby.
Behawioralne: Kontrola uwagi aplikacji mobilnej
Aplikacja kontrolna zapewnia chwilową ocenę ekologiczną i psychoedukację na temat choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia. Wykorzystany zostanie całkowity wynik (suma pozycji), który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
Oceniana przez osobę przeprowadzającą wywiad Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej jest miarą nasilenia objawów psychiatrycznych. Całkowity wynik (suma elementów) zostanie wykorzystany do oceny ogólnego nasilenia, przy czym wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 126 i wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Krótka skala oceny przestrzegania zasad (BARS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
Skala Krótkiej Oceny Przestrzegania ocenia odsetek pominiętych dawek leków w ciągu ostatniego miesiąca. Całkowity wynik dotyczący przestrzegania zaleceń waha się od 0% do 100%, a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zasad.
Wartość podstawowa, 4 miesiące
Krótki inwentarz radzenia sobie (Krótki COPE)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4 miesiące
Krótki Inwentarz Radzenia sobie to składający się z 28 pozycji, samoopisowy miernik umiejętności radzenia sobie. Wykorzystano średnie wartości 12-punktowej podskali dysfunkcjonalnego radzenia sobie. Średnie wyniki dla całego zakresu mieściły się w przedziale 1-48, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe wykorzystanie dysfunkcjonalnych strategii radzenia sobie.
Wartość podstawowa, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
  • Główny śledczy: Ethan Moitra, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1905-001
  • R34MH115144 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przesłane do archiwum danych NIMH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychotyczne

Badania kliniczne na Aplikacja Mobile After-Care Support (MACS).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj