Text2Connect, iCHARTin komponentti 2 (Integrated Care riskissä olevien teinien auttamiseksi) (T2C)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Text2Connect (T2C) pyrkii lisäämään havaittua masennuksen/itsemurha-alttiuden/vakavuusastetta ja vähentämään leimautumista riskiryhmään kuuluvissa nuorissa ja heidän vanhempissaan. Tutkijat olettavat, että potilaan uskomusten muuttaminen johtaa muutospuheeseen, mikä lisää muutosmotivaatioon vaikuttavan ristiriidan kokemusta. Nämä kokemukset puolestaan vaikuttavat päätöksenteon tasapainoon pois ambivalenssista kohti muutosvalmiutta.
Interventiotoimet:
Tässä tutkimuksessa käytettiin avointa kokeilusuunnitelmaa. Alun perin ehdotettiin porrastettua kiilamallia, ja tätä tutkimussuunnitelmaa yritettiin noudattaa, mutta vuoden kestäneen vähäisen rekrytoinnin ja tuloksena olevien rekrytointipaikkojen vetäytymisen jälkeen tutkimuksen yleinen suunnittelu muutettiin avoimeksi kokeeksi. Muita rekrytointipaikkoja otettiin mukaan tutkimukseen ja niille annettiin interventioryhmä, jotta tutkimuksen interventiokomponenteista saataisiin toteutettavuustietoja. Muutoksen seurauksena tässä tutkimuksessa on mukana TAU-osallistujia.
Vertailun vuoksi porrastettu kiilasuunnittelu sisältää toimenpiteen peräkkäisen satunnaisen toteuttamisen kahdella ajanjaksolla. Perusjakson jälkeen, jolloin klustereita (=käytäntöjä) ei ole alttiina interventiolle, risteytyminen on tyypillisesti yhteen suuntaan, ohjauksesta interventioon ja jatkuu, kunnes molemmat klusterit ovat siirtyneet vastaanottamaan interventiota. Havainnot on otettu jokaiseen klusteriin ja jokaiseen aikajaksoon.
Tässä tutkimuksessa pilotoidaan Text2Connectia yhteisön lasten- ja mielenterveyskäytännöissä käyttämällä porrastettua kiilarakennetta (n = 50 nuorta).
Hypoteesi: Valmius mielenterveyshuoltoon on T2C-nuoreilla suurempi kuin TAU:n aikana lähetetyillä nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
McMurray, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15317
- CCP Waterdam
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
- Children's Community Pediatrics (CCP-Natrona Heights) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Children's Community Pediatrics (CCP-GIL) of Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- STAR-Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
12-26-vuotiaat nuoret omistavat matkapuhelimen tekstiviestitoiminnolla Biologinen tai adoptiovanhempi on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen teinille osallistuakseen Nuori puhuu ja ymmärtää englantia
- Positiivinen PHQ-pistemäärä tai palveluntarjoaja määrittää nuorella olevan masennusoireita kliinisen vuorovaikutuksen perusteella ja ohjaa nuoren tutkimukseen (tapauksissa, joissa PHQ:ta ei ole saatavilla ja tutkimushenkilökunta suorittaa PHQ:n seulonnan aikana) TAI tarjoaja voi viitata, jos he ovat epäselviä, jos oireita on masennus- ja PHQ-pisteitä käytetään nuorten kelpoisuuden määrittämiseen. TAI Screening Wizard -seulontakyselylomake (joka sisältää PHQ:n ja masennusoireita koskevat kysymykset) osoittaa masennuksen TAI tarjoaja osoittaa, että nuorella on huoli siitä, että nuorella on mieliala- tai käyttäytymisongelmia.
- Viitattu mielenterveyshuoltoon TAI seulontaohjatun kyselylomakkeeseen (joka osoittaa, lähettääkö palveluntarjoaja mielenterveyshuoltoon)
PHQ-9 tulokset:
Pisteet 8 tai korkeammat PHQ-8:sta tai- pisteet 1 tai enemmän PHQ-9 itsemurhakohteen numero 9
Vanhempien mukaanottokriteerit:
18-vuotias tai vanhempi omistaa tekstiviestitoiminnolla varustetun matkapuhelimen Puhuu ja ymmärtää englantia Nuoren vanhempi, joka saa positiivisen tuloksen PHQ-8:sta tai #9:stä yllä kuvatulla tavalla. Mielenterveyshoitoon lähetetyn nuoren vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Ei englantia puhuva Yksikään vanhempi ei halua antaa tietoista suostumusta Ei matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto. Hän kärsii parhaillaan maniasta tai psykoosista. Todisteet älyllisestä tai kehityshäiriöstä (IDD) Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa Muu kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka estää nuorta ymmärtämästä opiskella ja/tai osallistua.
Ei viitattu mielenterveyshuoltoon
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
Ei matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto Lapsi täyttää edellä kuvatut poissulkemiskriteerit Muu kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka estää vanhempaa ymmärtämästä tutkimusta ja/tai osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Text2Connect
Osallistujat saavat henkilökohtaisia Text2Connect (T2C) -viestejä, joiden tarkoituksena on lisätä riskiryhmään kuuluvien nuorten ja heidän vanhempiensa motivaatiota.
Näkyvin seuraavista käyttäytymisen muutostekniikoista valitaan ja kohdennettua viestiä käytetään osallistujien puhelimeen: psykoedukaatio, mielialan seuranta, nuorten ja vanhempien viestintäkehotteet, kognitiivisen harhan muuttaminen ja toimintaohjeet.
Interventiomateriaali räätälöidään perusominaisuuksien mukaan ja T2C tuottaa raportteja toimittajille.
|
Text2Connect on henkilökohtainen tekstiviestiinterventio potilaille ja vanhemmille, joka kohdistaa itse tunnistettuihin esteisiin hoitoon osallistumiselle lisätäkseen todennäköisyyttä, että masentunut tai itsemurhapotilas aloittaa suositellut palvelut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
Läsnäolo sulautetuilla mielenterveyshuollon vastaanotoilla arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta Text2Connectin (T2C) ensisijaisena tuloksena.
|
Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
Läsnäolo sulautetuilla mielenterveyshuollon vastaanotoilla arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta Text2Connectin (T2C) ensisijaisena tuloksena.
|
Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien vastaamien tekstiviestien määrä
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
T2C:n teknisten komponenttien käyttöä seurataan.
Käyttöä mitataan osallistujien vastausten määrällä automaattisiin T2C-tekstiviesteihin perusaikapisteessä.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Osallistujien vastaamien tekstiviestien määrä
Aikaikkuna: Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
T2C:n teknisten komponenttien käyttöä seurataan.
Käyttöä mitataan osallistujien vastausten määrällä automaattisiin T2C-tekstiviesteihin 4 viikon seuranta-ajankohdassa.
|
Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Osallistujien vastaamien tekstiviestien määrä
Aikaikkuna: Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
T2C:n teknisten komponenttien käyttöä seurataan.
Käyttöä mitataan osallistujien vastausten määrällä automaattisiin T2C-tekstiviesteihin 12 viikon seuranta-ajankohdassa.
|
Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Palvelun käyttö - Perustaso
Aikaikkuna: Perustilan puhelinkäynnillä
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Text2Connect-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpottimet) voidaan arvioida, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Perustilan puhelinkäynnillä
|
|
Palvelun käyttö-seuranta 4 viikkoa
Aikaikkuna: Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Text2Connect-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpotteet) voidaan arvioida, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Viikon 4 seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Palvelun käyttö-seuranta 12 viikkoa
Aikaikkuna: Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
CASA (Child and Adolescent Service Assessment) kerää kaikilta osallistujilta palvelun käyttöasteen määrittääkseen kussakin hoitoryhmässä käytettyjen palvelujen määrän.
Text2Connect-toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpotteet) voidaan arvioida, ja interventiokustannusten ja CASA:n käyttämien palveluiden kustannusten välillä tehdään vertailu ja tulokset julkaistaan.
Näytetyt CASA-vastaustiedot ovat niitä, jotka vastasivat myönteisesti vastaanottaneensa palvelun.
|
Viikon 12 seuranta perustilanteen jälkeen
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Poistumishaastattelussa joko seuraavan viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu ensimmäiseen mielenterveyshuoltoon)
|
T2C-tyytyväisyys arvioidaan kysymyksillä, jotka tutkijat ovat kehittäneet ymmärtääkseen ohjelmasta saatuja kokemuksia.
Kysymys, jonka tutkijat ovat mukauttaneet tyytyväisyyttä koskevista kirjallisuusarvosteluista, kuuluu: "Jos ystäväsi tarvitsisi mielenterveyslähetteen, suosittelisitko hänelle Text2Connectia?"
Vastausvaihtoehtoja ovat: Ei, ehdottomasti ei; Ei, en usko; Kyllä, luulen niin; Kyllä ehdottomasti.
|
Poistumishaastattelussa joko seuraavan viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu ensimmäiseen mielenterveyshuoltoon)
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Poistumishaastattelussa joko seuraavan viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu ensimmäiseen mielenterveyshuoltoon)
|
Tyytyväisyyttä interventioiden teknisiin osiin arvioidaan Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ) -kyselyn tiettyjen kysymysten avulla.
PSSUQ on 19 kohdetta ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
PSSUQ:ssa on osapisteet, jotka on johdettu kysymysten osajoukoista, jotka kuvastavat järjestelmän hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua.
Kysymykset aliverkkotunnuksista valittiin räätälöimään kyselyt tähän erityiseen interventioon.
Toinen kysymys, joka koski tarvetta oppia uusia asioita ennen sovelluksen käyttöä, pyydettiin arvioimaan asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kaksi muuta tyytyväisyyskysymystä olivat: "Kuinka tyytyväinen olet saamaasi avun määrään?"
Vastausvaihtoehdot olivat asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 4:ään (erittäin tyytyväinen).
"Ovatko saamasi palvelut auttaneet sinua käsittelemään ongelmiasi tehokkaammin?"
Vastausvaihtoehdot olivat
|
Poistumishaastattelussa joko seuraavan viikon 4 opintokäynnin tai viikon 12 opintokäynnin (riippuen siitä, milloin nuori osallistuu ensimmäiseen mielenterveyshuoltoon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY18120039
- P50MH115838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimustietopyynnöt noudattavat NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjä.
Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa sekä primaari- ja toissijaiset tulokset kaikista tutkimuksista, mukaan lukien innovaatiokilpailuista rahoitetut. Nämä analyyttiset tietojoukot voivat sisältää myös johdettuja muuttujia dokumentaation kanssa. Lomaketietojoukot sisältävät alkuperäiset tapausraporttilomakkeet, yksityiskohtaisen koodikirjan muuttujien nimistä, arvotunnisteista ja ohjelmointimuodoista sekä kaiken tutkimusdokumentaation, mukaan lukien protokollan ja menettelyohjeen. Kuvailevia/raakatietoja varten tutkimustutkijat/tutkimushenkilöstö lataa NIMH:n kansalliseen mielenterveyssairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT) puolivuosittain kaikki analysoidut tiedot, jotka ladataan ennen ensisijaista paperijulkaisua.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .