Paikallisen silymarinin vertailu hydrokinonin kanssa melasman hoidossa

Nofal A et al:n tekemässä vertailevassa tutkimuksessa, jossa verrattiin paikallisen silymariinin tehokkuutta ja turvallisuutta hydrokinoniin, pääteltiin, että silymariinivoidetta voidaan käyttää tehokkaampana ja turvallisempana hoitovaihtoehtona melasman hoidossa. Tässä tutkimuksessa käytettiin kahta eri pitoisuutta silymariinivoidetta (0,7 % ja 1,4 %), ja tulokset osoittivat, että kummallakaan ryhmällä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa terapeuttisessa vasteessa (MASI:n prosentuaalisen laskun keskiarvo oli 39,21 0,7 % silymariinivoiteella ryhmässä ja 33,84 1,4 % silymariinikermaryhmässä). Lisäksi uusiutumistapauksia havaittiin 7,14 %:lla potilaista molemmissa ryhmissä. Tämä osoittaa, että pieninä pitoisuuksina käytetty silymariini voi osoittautua tehokkaammaksi kuin korkealla pitoisuudella, kun on kyse tehokkuudesta, kustannuksista ja haittavaikutuksista. Siksi vertaan 0,7-prosenttista silymariinivoidetta 4-prosenttiseen hydrokinonivoiteen kliinisessä tutkimuksessani melasman hoitoon.

Tämän tutkimuksen perusteena on tarkkailla tämän vaihtoehtoisen hoitovaihtoehdon vaikutuksia ja verrata sitä ensilinjan lääkkeeseen, jotta sitä voidaan suositella ohjeissa vaihtoehtoiseksi hoitovaihtoehdoksi melasmaan. Nofal et ai. tehtiin Egyptissä, jossa useimmilla ihmisillä on tyypin 4 iho ja ympäristöolosuhteet ovat myös Pakistanin kaltaiset. Tutkimukseen osallistui kuitenkin hyvin pieni väestöryhmä. Haluan tehdä saman interventiotutkimuksen suuremmalla populaatiolla validoidakseni silymariinin tehokkaaksi ja turvallisemmaksi hoitovaihtoehdoksi.

ANTH-ihotautiin osallistuvat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit, otetaan mukaan. Ilmoittautuneilta potilailta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus ja luottamuksellisuutta säilytetään koko tutkimuksen ajan. Yksityiskohtainen historia otetaan keskittyen kestoon ja alkamiseen, sukuhistoriaan, kaikkiin raskauteen liittyviin vaikutuksiin, auringolle altistumisen vaikutuksiin, systeemiseen tutkimukseen ja aiempaan hoitoon. Fitzpatrickin ihotyyppi ja melismakuvio arvioidaan. Melasman tyyppi arvioidaan Woodin valotutkimuksen avulla. Melasman vakavuus arvioidaan MASI-pisteillä. Potilaiden satunnainen jakaminen tapahtuu arpajaismenetelmällä. Ryhmää A hoidetaan paikallisesti 4-prosenttisella hydrokinonivoiteella kerran päivässä yöllä ja ryhmää B 0,7-prosenttisella silymariinivoiteella kahdesti päivässä. Kaikkia potilaita kehotetaan käyttämään asianmukaisia ​​aurinkosuojatoimenpiteitä, käyttämään fyysistä suojavarustusta, kuten sateenvarjoa tai P-lakkia, sekä aurinkovoidetta, jonka aurinkosuojakerroin on vähintään 60. Potilaita kehotetaan olemaan käyttämättä paikallisesti käytettäviä retinoideja tai muita peroksidia sisältäviä tuotteita ja olemaan levittämättä voidetta silmien, suun tai nenän lähelle. Potilaita pyydetään tekemään laastaritesti käsivarsien volaariselle osalle 3 päivää ennen hoidon aloittamista kasvoille, lopettamaan hoito välittömästi ja ilmoittamaan, jos hänelle kehittyy punoitusta ja/tai polttavaa tunnetta jommallakummalla lääkkeellä. Digitaalinen valokuvaus otetaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen joka kuukausi hoitojakson aikana kolmeen kuukauteen asti.

Potilaat varataan seurantaan 1 kuukauden välein 6 kuukauden ajan. Hoitoa annetaan 3 kuukauden ajan, ja sitä seurataan seuraavien 3 kuukauden ajan (jonka aikana potilaat käyttävät vain aurinkosuojatoimenpiteitä) melasman uusiutumisen tarkkailemiseksi. Hoitojakson aikana tehdyillä seurantakäynneillä kerätään historiaa hoidon noudattamisesta ja lääkkeen sietokyvystä. MASI-pisteet lasketaan lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä. Kliininen teho arvioidaan MASI-pistemäärän prosentuaalisen laskun perusteella lähtötasosta. Hoidon haitalliset vaikutukset ja potilastyytyväisyys potilaan lyhyen arvioinnin perusteella

Aineisto analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) version 25 avulla. Tiedot esitetään keskiarvona ± SD kvantitatiivisille muuttujille (ikä, MASI:n prosentuaalinen lasku, lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi) ja esiintymistiheys prosentteina kategorisille muuttujille (auringolle altistuminen, sukuhistoria, aiempi hoito, melasman tyyppi, melasman malli, melasman vakavuus). , kirvely ja punoitus). Riippumattoman näytteen t-testiä käytetään vertaamaan MASI-pisteiden prosentuaalista laskua molempien hoitoryhmien välillä kussakin seurannassa. Parinäytteen t-testiä käytetään MASI-pisteiden vertaamiseen lähtötasoon jokaisella seurantakäynnillä molemmissa ryhmissä. Chi-neliötestiä käytetään vertaamaan kliinistä tehoa ja turvallisuutta mahdollisten sivuvaikutusten suhteen molempien ryhmien välillä koko tutkimusjakson ajan. P-arvo