Comparaison de la silymarine topique avec l'hydroquinone dans le traitement du mélasma

Une étude comparative réalisée par Nofal A et al, comparant l'efficacité et l'innocuité de la silymarine topique par rapport à l'hydroquinone, a conclu que la crème de silymarine peut être utilisée comme option de traitement plus puissante et plus sûre pour le traitement du mélasma.8 Deux concentrations différentes de crème de silymarine (0,7 % et 1,4 %) ont été utilisées dans cette étude et les résultats ont montré que les deux groupes n'ont pas de différence statistiquement significative en termes de réponse thérapeutique (la moyenne du pourcentage de réduction de MASI était de 39,21 pour la crème de silymarine à 0,7 %). groupe et 33,84 pour le groupe crème de silymarine à 1,4 %). De plus, des cas de rechute ont été identifiés chez 7,14 % des patients dans les deux groupes. Cela montre que la silymarine utilisée à faible concentration peut s'avérer plus puissante qu'à forte concentration en termes d'efficacité, de coût et d'effets indésirables. Par conséquent, je comparerai la crème de silymarine à 0,7 % avec la crème d'hydroquinone à 4 % dans mon essai clinique pour le traitement du mélasma.

La justification de cette étude est d'observer les effets de cette option de traitement alternative et de la comparer avec le médicament de première ligne afin qu'elle puisse être recommandée dans les lignes directrices comme option de traitement alternative pour le mélasma. L'étude de Nofal et al. a été fait en Égypte où la plupart des gens ont une peau de type 4 et les conditions environnementales sont également similaires au Pakistan. Cependant, un très petit groupe de population a été inclus dans l'étude. Je veux faire le même essai interventionnel sur une plus grande taille de population pour valider la silymarine comme une option de traitement efficace et plus sûre.

Les patients fréquentant l'ANTH dermatologie ambulatoire, remplissant les critères d'inclusion seront intronisés. Un consentement écrit éclairé sera recueilli auprès des patients inscrits et la confidentialité sera maintenue tout au long de l'étude. Une histoire détaillée sera prise en se concentrant sur la durée et le début, les antécédents familiaux, toute relation avec la grossesse, l'effet de l'exposition au soleil, l'enquête systémique et le traitement antérieur recherché. Le type de peau Fitzpatrick et le modèle de mélisme seront évalués. Le type de mélasma sera évalué à l'aide de l'examen à la lumière de Wood. La gravité du mélasma sera évaluée à l'aide du score MASI. La distribution aléatoire des patients se fera par tirage au sort. Le groupe A sera traité avec une crème topique d'hydroquinone à 4 % appliquée une fois par jour le soir et le groupe B avec une crème de silymarine à 0,7 % appliquée deux fois par jour. Il sera conseillé à tous les patients d'avoir des mesures de protection solaire appropriées, d'utiliser une protection physique comme un parapluie ou un bonnet P et de porter un écran solaire ayant un facteur de protection solaire d'au moins 60. Les patients seront avisés de ne pas utiliser de rétinoïdes topiques ou de tout autre produit contenant du peroxyde et de ne pas appliquer la crème près des yeux, de la bouche ou du nez. Les patients seront invités à faire un test épicutané sur l'aspect palmaire des bras pendant 3 jours avant de commencer le traitement sur le visage et d'arrêter immédiatement le traitement et de signaler si elle développe un érythème et/ou une sensation de brûlure avec l'un ou l'autre des médicaments. La photographie numérique sera prise au départ et après chaque mois pendant le cours de traitement jusqu'à trois mois.

Les patients seront réservés pour un suivi à 1 mois d'intervalle pendant 6 mois. Le traitement sera administré pendant 3 mois et sera suivi pendant les 3 mois suivants (pendant lesquels les patients n'utiliseront que des mesures de protection solaire) pour observer la rechute du mélasma. Lors des visites de suivi pendant la période de traitement, des antécédents seront pris concernant l'observance du traitement et la tolérance aux médicaments. Le score MASI sera calculé au départ et à chaque visite de suivi. L'efficacité clinique sera évaluée en termes de pourcentage de réduction du score MASI par rapport au départ. Tout effet indésirable du traitement et la satisfaction du patient en utilisant la brève évaluation du patient

Les données seront analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25. Les données seront présentées sous forme de moyenne ± SD pour les variables quantitatives (âge, pourcentage de réduction de MASI, évaluation courte de la satisfaction des patients) et la fréquence avec des pourcentages pour les variables catégorielles (exposition au soleil, antécédents familiaux, traitement antérieur, type de mélasma, modèle de mélasma, sévérité du mélasma , brûlure et érythème). Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour comparer le pourcentage de réduction du score MASI entre les deux groupes de traitement à chaque suivi. Un test t d'échantillons appariés sera utilisé pour comparer le score MASI avec la ligne de base à chaque visite de suivi dans les deux groupes. Le test du chi carré sera appliqué pour comparer l'efficacité clinique et la sécurité en termes d'effet secondaire entre les deux groupes tout au long de la période d'étude. Valeur P de