Vergelijking van topische silymarine met hydrochinon bij de behandeling van melasma

Een vergelijkende studie uitgevoerd door Nofal A et al, waarin de effectiviteit en veiligheid van lokale silymarine versus hydrochinon werden vergeleken, concludeerde dat silymarine-crème kan worden gebruikt als een krachtigere en veiligere behandelingsoptie voor de behandeling van melasma.8 In dit onderzoek werden twee verschillende concentraties silymarinecrème (0,7% en 1,4%) gebruikt en de resultaten toonden aan dat beide groepen geen statistisch significant verschil hebben in termen van therapeutische respons (gemiddelde procentuele vermindering van MASI was 39,21 voor 0,7% silymarinecrème groep en 33,84 voor 1,4% silymarine crème groep). Bovendien werden terugvalgevallen geïdentificeerd bij 7,14% van de patiënten in beide groepen. Dit toont aan dat silymarine, gebruikt in een lage concentratie, krachtiger kan blijken te zijn dan in een hoge concentratie als het gaat om effectiviteit, kosten en nadelige effecten. Daarom zal ik 0,7% silymarinecrème vergelijken met 4% hydrochinoncrème in mijn klinische proef voor de behandeling van melasma.

De grondgedachte van deze studie is om de effecten van deze alternatieve behandelingsoptie te observeren en te vergelijken met het eerstelijnsgeneesmiddel, zodat het in de richtlijnen kan worden aanbevolen als een alternatieve behandelingsoptie voor melasma. De studie van Nofal et al. werd gedaan in Egypte, waar de meeste mensen huidtype 4 hebben en de omgevingsomstandigheden ook vergelijkbaar zijn met Pakistan. Er is echter een zeer kleine bevolkingsgroep in het onderzoek betrokken. Ik wil hetzelfde interventionele onderzoek doen bij een grotere populatie om silymarine te valideren als een effectieve en veiligere behandelingsoptie.

Patiënten die anth-patiënt bij dermatologie aanwezig zijn en aan de inclusiecriteria voldoen, worden opgenomen. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ingeschreven patiënten en de vertrouwelijkheid zal tijdens het onderzoek worden gehandhaafd. Er zal een gedetailleerde anamnese worden afgenomen met de nadruk op duur en begin, familiegeschiedenis, elke relatie met zwangerschap, effect van blootstelling aan zon, systemisch onderzoek en eerdere gezochte behandeling. Fitzpatrick-huidtype en melismapatroon worden beoordeeld. Melasma-type wordt beoordeeld met behulp van Wood's lichtonderzoek. De ernst van melasma wordt beoordeeld aan de hand van de MASI-score. Willekeurige verdeling van patiënten zal gebeuren via de loterijmethode. Groep A wordt behandeld met topische hydrochinon 4% crème die eenmaal daags 's nachts wordt aangebracht en groep B met silymarine 0,7% crème die tweemaal daags wordt aangebracht. Alle patiënten zullen worden geadviseerd om de juiste zonbeschermingsmaatregelen te nemen, fysieke bescherming te gebruiken zoals een paraplu of een P-pet en een zonnebrandcrème te dragen met een zonbeschermingsfactor van ten minste 60. Patiënten zullen worden geadviseerd geen topische retinoïden of enig ander product met peroxide erin te gebruiken en de crème niet in de buurt van ogen, mond of neus aan te brengen. Patiënten zullen worden gevraagd om gedurende 3 dagen voordat ze met de behandeling op het gezicht beginnen een patch-test uit te voeren op het volaire aspect van de armen en de behandeling onmiddellijk te stoppen en te melden of ze erytheem en/of een branderig gevoel krijgt met een van de geneesmiddelen. Er wordt digitale fotografie gemaakt bij aanvang en na elke maand tijdens de behandelingskuur tot drie maanden.

Patiënten worden geboekt voor follow-up met een interval van 1 maand gedurende 6 maanden. De behandeling zal gedurende 3 maanden worden gegeven en gedurende de volgende 3 maanden worden gevolgd (gedurende welke patiënten alleen zonbeschermingsmiddelen zullen gebruiken) om terugval van melasma te observeren. Bij vervolgbezoeken tijdens de behandelingsperiode zal de anamnese worden afgenomen met betrekking tot therapietrouw en geneesmiddeltolerantie. De MASI-score wordt berekend bij aanvang en bij elk vervolgbezoek. De klinische werkzaamheid zal worden beoordeeld in termen van procentuele verlaging van de MASI-score ten opzichte van de uitgangswaarde. Elk nadelig effect van de behandeling en de tevredenheid van de patiënt met behulp van de korte beoordeling van de patiënt

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 25. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD voor kwantitatieve variabelen (leeftijd, percentage reductie van MASI, korte beoordeling van patiënttevredenheid) en frequentie met percentages voor categorische variabelen (blootstelling aan de zon, familiegeschiedenis, eerdere therapie, melasmatype, melasmapatroon, melasma-ernst , branderigheid en erytheem). Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om de procentuele verlaging van de MASI-score tussen beide behandelingsgroepen bij elke follow-up te vergelijken. Paired-sample t-test zal worden gebruikt om de MASI-score te vergelijken met de uitgangswaarde bij elk vervolgbezoek binnen beide groepen. Chi-kwadraattest zal worden toegepast om de klinische werkzaamheid en veiligheid in termen van bijwerkingen tussen beide groepen gedurende de onderzoeksperiode te vergelijken. P-waarde van