Sammenligning av aktuell silymarin med hydrokinon ved behandling av melasma

En sammenlignende studie utført av Nofal A et al, som sammenlignet effektiviteten og sikkerheten til topisk silymarin versus hydrokinon, konkluderte med at silymarinkrem kan brukes som mer potent og sikrere behandlingsalternativ for behandling av melasma.8 To forskjellige konsentrasjoner av silymarinkrem (0,7 % og 1,4 %) ble brukt i denne studien og resultatene viste at begge gruppene ikke har noen statistisk signifikant forskjell når det gjelder terapeutisk respons (gjennomsnittet av prosentvis reduksjon i MASI var 39,21 for 0,7 % silymarinkrem gruppe og 33,84 for 1,4 % silymarinkremgruppe). I tillegg ble det identifisert tilbakefall hos 7,14 % av pasientene i begge gruppene. Dette viser at silymarin brukt i lav konsentrasjon kan vise seg å være mer potent enn ved høy konsentrasjon når det gjelder effektivitet, kostnader og uheldige effekter. Derfor vil jeg sammenligne 0,7 % silymarinkrem med 4 % hydrokinonkrem i min kliniske studie for behandling av melasma.

Begrunnelsen for denne studien er å observere effekten av dette alternative behandlingsalternativet og sammenligne det med førstelinjemedikamentet slik at det kan anbefales i retningslinjene som et alternativt behandlingsalternativ for melasma. Studien av Nofal et al. ble gjort i Egypt hvor de fleste hvis folk har type 4 hud og miljøforhold også ligner på Pakistan. Imidlertid ble en svært liten befolkningsgruppe inkludert i studien. Jeg ønsker å gjøre den samme intervensjonsstudien på en større populasjonsstørrelse for å validere silymarin som et effektivt og tryggere behandlingsalternativ.

Pasienter som går til ANTH dermatologi ute, som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli introdusert. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra de registrerte pasientene, og konfidensialitet vil opprettholdes gjennom hele studien. En detaljert anamnese vil bli tatt med fokus på varighet og utbrudd, familiehistorie, eventuelle forhold til graviditet, effekt av eksponering for sol, systemisk undersøkelse og tidligere søkt behandling. Fitzpatrick hudtype og melismamønster vil bli vurdert. Melasmatype vil bli vurdert ved hjelp av Woods lysundersøkelse. Alvorlighetsgraden av melasma vil bli vurdert ved hjelp av MASI-score. Tilfeldig fordeling av pasienter vil skje gjennom loddtrekning. Gruppe A vil bli behandlet med lokal hydrokinon 4 % krem ​​påført en gang daglig om natten og gruppe B med silymarin 0,7 % krem ​​påført to ganger daglig. Alle pasienter vil bli bedt om å ha riktige solbeskyttelsestiltak, bruke fysisk beskyttelse som paraply eller P-hette og en solkrem med solbeskyttelsesfaktor på minst 60. Pasienter vil bli bedt om å ikke bruke aktuelle retinoider eller andre produkter som inneholder peroksid, og ikke påføre kremen nær øyne, munn eller nese. Pasienter vil bli bedt om å ta en lappetest på volar aspekt av armer i 3 dager før behandlingen påbegynnes i ansiktet og umiddelbart stoppe behandlingen og rapportere om hun utvikler erytem og/eller brennende følelse med et av legemidlene. Digital fotografering vil bli tatt ved baseline og etter hver måned under behandlingsforløpet inntil tre måneder.

Pasienter vil bli bestilt for oppfølging med 1 måneds intervall i 6 måneder. Behandlingen vil bli gitt i 3 måneder og vil bli fulgt opp i de neste 3 månedene (hvor pasientene kun skal bruke solbeskyttelsestiltak) for å observere tilbakefall av melasma. Ved oppfølgingsbesøk i løpet av behandlingsperioden vil det bli tatt anamnese angående etterlevelse av behandling og medikamenttoleranse. MASI-poengsummen vil bli beregnet ved baseline og hvert oppfølgingsbesøk. Klinisk effekt vil bli vurdert i form av prosent reduksjon i MASI-skåre fra baseline. Eventuell uønsket effekt av behandlingen og pasientens tilfredshet ved å bruke den korte vurderingen av pasienten

Dataene vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 25. Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD for kvantitative variabler (alder, prosent reduksjon av MASI, kort vurdering av pasienttilfredshet) og frekvens med prosenter for kategoriske variabler (soleksponering, familiehistorie, tidligere behandling, melasmatype, melasmamønster, melasma-alvorlighetsgrad , svie og erytem). Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne prosentvis reduksjon i MASI-skåre mellom begge behandlingsgruppene ved hver oppfølging. Paret prøve t-test vil bli brukt for å sammenligne MASI-skåren med baseline ved hvert oppfølgingsbesøk i begge gruppene. Chi-square test vil bli brukt for å sammenligne den kliniske effekten og sikkerheten når det gjelder eventuelle bivirkninger mellom begge grupper gjennom hele studieperioden. P-verdi på