Sammenligning af topisk silymarin med hydroquinon ved behandling af melasma

En sammenlignende undersøgelse udført af Nofal A et al, der sammenlignede effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk silymarin versus hydroquinon, konkluderede, at silymarincreme kan bruges som en mere potent og sikrere behandlingsmulighed til behandling af melasma. To forskellige koncentrationer af silymarincreme (0,7% og 1,4%) blev brugt i denne undersøgelse, og resultaterne viste, at begge grupper ikke har nogen statistisk signifikant forskel med hensyn til terapeutisk respons (gennemsnit af procentuel reduktion i MASI var 39,21 for 0,7% silymarincreme gruppe og 33,84 for 1,4% silymarin creme gruppe). Derudover blev der identificeret tilfælde af tilbagefald hos 7,14 % af patienterne i begge grupper. Dette viser, at silymarin brugt i lav koncentration kan vise sig at være mere potent end ved høj koncentration, når det kommer til effektivitet, omkostninger og negative virkninger. Derfor vil jeg sammenligne 0,7% silymarincreme med 4% hydroquinoncreme i mit kliniske forsøg til behandling af melasma.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at observere virkningerne af denne alternative behandlingsmulighed og sammenligne den med førstelinjepræparatet, så det kan anbefales i retningslinjerne som en alternativ behandlingsmulighed for melasma. Undersøgelsen af ​​Nofal et al. blev gjort i Egypten, hvor de fleste, hvis folk har type 4 hud og miljøforhold også ligner Pakistan. En meget lille befolkningsgruppe blev dog inkluderet i undersøgelsen. Jeg ønsker at lave det samme interventionelle forsøg på en større befolkningsstørrelse for at validere silymarin som en effektiv og sikrere behandlingsmulighed.

Patienter, der går til ANTH dermatologisk udepatient, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive induceret. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra de tilmeldte patienter, og fortroligheden vil blive opretholdt under hele undersøgelsen. Der vil blive taget en detaljeret anamnese med fokus på varighed og begyndelse, familiehistorie, enhver relation til graviditet, effekten af ​​soleksponering, systemisk undersøgelse og forudgående behandling. Fitzpatrick hudtype og melisma mønster vil blive vurderet. Melasma type vil blive vurderet ved hjælp af Woods lysundersøgelse. Sværhedsgraden af ​​melasma vil blive vurderet ved hjælp af MASI-score. Tilfældig fordeling af patienter vil ske gennem lotterimetoden. Gruppe A vil blive behandlet med topisk hydroquinon 4% creme påført én gang dagligt om natten og gruppe B med silymarin 0,7% creme påført to gange dagligt. Alle patienter vil blive rådet til at tage ordentlige solbeskyttelsesforanstaltninger, bruge fysisk beskyttelse som paraply eller en P-hætte og en solcreme med en solbeskyttelsesfaktor på mindst 60. Patienter vil blive rådgivet om ikke at bruge aktuelle retinoider eller andre produkter, der indeholder peroxid, og ikke at anvende cremen i nærheden af ​​øjne, mund eller næse. Patienterne vil blive bedt om at lave en lappetest på armene i 3 dage, før behandlingen påbegyndes i ansigtet, og straks stoppe behandlingen og rapportere, hvis hun udvikler erytem og/eller brændende fornemmelse med et af lægemidlerne. Digital fotografering vil blive taget ved baseline og efter hver måned under behandlingsforløbet indtil tre måneder.

Patienter vil blive booket til opfølgning med 1 måneds interval i 6 måneder. Behandlingen vil blive givet i 3 måneder og vil blive fulgt op i de næste 3 måneder (hvor patienterne kun vil bruge solbeskyttelsesforanstaltninger) for at observere tilbagefald af melasma. Ved opfølgningsbesøg i behandlingsperioden vil der blive taget historie vedrørende overholdelse af behandling og lægemiddeltolerance. MASI-scoren vil blive beregnet ved baseline og ved hvert opfølgningsbesøg. Klinisk effekt vil blive vurderet i form af procentvis reduktion i MASI-score fra baseline. Enhver negativ virkning af behandlingen og patientens tilfredshed ved hjælp af den korte vurdering af patienten

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 25. Data vil blive præsenteret som gennemsnit ± SD for kvantitative variabler (alder, procentuel reduktion af MASI, kort vurdering af patienttilfredshed) og frekvens med procenter for kategoriske variabler (soleksponering, familiehistorie, tidligere behandling, melasmatype, melasmamønster, melasmas sværhedsgrad , svie og erytem). Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne procentvis reduktion i MASI-score mellem begge behandlingsgrupper ved hver opfølgning. Parret prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne MASI-score med baseline ved hvert opfølgningsbesøg inden for begge grupper. Chi-square test vil blive anvendt til at sammenligne den kliniske effekt og sikkerhed med hensyn til enhver bivirkning mellem begge grupper gennem hele undersøgelsesperioden. P-værdi på