Confronto di silimarina topica con idrochinone nel trattamento del melasma

Uno studio comparativo condotto da Nofal A et al, confrontando l'efficacia e la sicurezza della silimarina topica rispetto all'idrochinone, ha concluso che la crema di silimarina può essere utilizzata come opzione terapeutica più potente e più sicura per il trattamento del melasma.8 In questo studio sono state utilizzate due diverse concentrazioni di crema di silimarina (0,7% e 1,4%) e i risultati hanno mostrato che entrambi i gruppi non hanno differenze statisticamente significative in termini di risposta terapeutica (la media della riduzione percentuale di MASI era 39,21 per la crema di silimarina allo 0,7% gruppo e 33,84 per il gruppo crema di silimarina all'1,4%). Inoltre, sono stati identificati casi di recidiva nel 7,14% dei pazienti in entrambi i gruppi. Ciò dimostra che la silimarina utilizzata a bassa concentrazione può rivelarsi più potente che ad alta concentrazione quando si tratta di efficacia, costi ed effetti negativi. Pertanto, confronterò la crema di silimarina allo 0,7% con la crema di idrochinone al 4% nella mia sperimentazione clinica per il trattamento del melasma.

La logica di questo studio è osservare gli effetti di questa opzione terapeutica alternativa e confrontarla con il farmaco di prima linea in modo che possa essere raccomandato nelle linee guida come opzione terapeutica alternativa per il melasma. Lo studio di Nofal et al. è stato fatto in Egitto, dove la maggior parte delle persone ha la pelle di tipo 4 e anche le condizioni ambientali sono simili al Pakistan. Tuttavia, nello studio è stato incluso un gruppo di popolazione molto piccolo. Voglio fare lo stesso studio interventistico su una popolazione più ampia per convalidare la silimarina come un'opzione terapeutica efficace e più sicura.

Verranno inseriti i pazienti che frequentano la dermatologia ANTH fuori paziente, che soddisfano i criteri di inclusione. Il consenso informato scritto sarà prelevato dai pazienti arruolati e la riservatezza sarà mantenuta per tutta la durata dello studio. Verrà raccolta un'anamnesi dettagliata concentrandosi su durata e insorgenza, storia familiare, qualsiasi relazione con la gravidanza, effetto dell'esposizione al sole, indagine sistemica e trattamento precedente richiesto. Verranno valutati il ​​tipo di pelle Fitzpatrick e il pattern del melisma. Il tipo di melasma sarà valutato con l'aiuto dell'esame della luce di Wood. La gravità del melasma sarà valutata utilizzando il punteggio MASI. La distribuzione casuale dei pazienti avverrà tramite il metodo della lotteria. Il gruppo A sarà trattato con crema topica all'idrochinone al 4% applicata una volta al giorno durante la notte e il gruppo B con crema alla silimarina allo 0,7% applicata due volte al giorno. A tutti i pazienti verrà consigliato di avere adeguate misure di protezione solare, utilizzare una protezione fisica come un ombrello o un berretto P e indossare una protezione solare con un fattore di protezione solare di almeno 60. Ai pazienti verrà consigliato di non utilizzare retinoidi topici o qualsiasi altro prodotto contenente perossido e di non applicare la crema vicino agli occhi, alla bocca o al naso. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire un patch test sull'aspetto volare delle braccia per 3 giorni prima di iniziare il trattamento sul viso e di interrompere immediatamente il trattamento e riferire se sviluppa eritema e/o sensazione di bruciore con entrambi i farmaci. La fotografia digitale verrà scattata al basale e dopo ogni mese durante il corso di trattamento fino a tre mesi.

I pazienti saranno prenotati per il follow-up a intervalli di 1 mese per 6 mesi. Il trattamento sarà somministrato per 3 mesi e sarà seguito per i successivi 3 mesi (durante i quali i pazienti utilizzeranno solo misure di protezione solare) per osservare la ricaduta del melasma. Durante le visite di follow-up durante il periodo di trattamento, verrà raccolta la storia relativa alla compliance al trattamento e alla tolleranza al farmaco. Il punteggio MASI sarà calcolato al basale e ad ogni visita di follow-up. L'efficacia clinica sarà valutata in termini di riduzione percentuale del punteggio MASI rispetto al basale. Qualsiasi effetto negativo del trattamento e la soddisfazione del paziente utilizzando la breve valutazione del paziente

I dati saranno analizzati con l'aiuto del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25. I dati saranno presentati come media ± SD per variabili quantitative (età, riduzione percentuale di MASI, breve valutazione della soddisfazione del paziente) e frequenza con percentuali per variabili categoriche (esposizione al sole, storia familiare, terapia precedente, tipo di melasma, pattern di melasma, gravità del melasma , bruciore ed eritema). Verrà utilizzato il t-test del campione indipendente per confrontare la riduzione percentuale del punteggio MASI tra entrambi i gruppi di trattamento ad ogni follow-up. Verrà utilizzato il t-test del campione accoppiato per confrontare il punteggio MASI con il basale ad ogni visita di follow-up all'interno di entrambi i gruppi. Verrà applicato il test del chi-quadrato per confrontare l'efficacia clinica e la sicurezza in termini di qualsiasi effetto collaterale tra i due gruppi durante il periodo di studio. Valore P di