Сравнение местного силимарина с гидрохиноном при лечении меланодермии

Сравнительное исследование, проведенное Nofal A et al., в котором сравнивалась эффективность и безопасность местного применения силимарина и гидрохинона, показало, что крем с силимарином можно использовать как более мощный и безопасный вариант лечения меланодермии.8 В этом исследовании использовались две разные концентрации силимаринового крема (0,7% и 1,4%), и результаты показали, что обе группы не имеют статистически значимой разницы с точки зрения терапевтического ответа (среднее процентное снижение MASI составило 39,21 для 0,7% силимаринового крема). группа и 33,84 для группы с кремом 1,4% силимарина). При этом рецидивы выявлены у 7,14% больных в обеих группах. Это показывает, что силимарин, используемый в низкой концентрации, может оказаться более мощным, чем в высокой концентрации, когда речь идет об эффективности, стоимости и побочных эффектах. Поэтому я сравню 0,7% крем силимарина с 4% кремом гидрохинона в своем клиническом испытании по лечению меланодермии.

Обоснование этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать за эффектами этого альтернативного варианта лечения и сравнивать его с препаратом первой линии, чтобы его можно было рекомендовать в руководствах в качестве альтернативного варианта лечения меланодермии. Исследование Nofal at al. было сделано в Египте, где у большинства людей тип кожи 4, а условия окружающей среды также аналогичны Пакистану. Однако в исследование была включена очень небольшая группа населения. Я хочу провести такое же интервенционное исследование на большей популяции, чтобы подтвердить эффективность и безопасность силимарина.

Пациенты, посещающие дерматологию ANTH амбулаторно, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование. У зарегистрированных пациентов будет получено информированное письменное согласие, и на протяжении всего исследования будет соблюдаться конфиденциальность. Будет собран подробный анамнез с упором на продолжительность и начало, семейный анамнез, любую связь с беременностью, влияние воздействия солнца, системное обследование и предшествующее лечение. Будут оцениваться тип кожи по Фитцпатрику и характер мелизмы. Тип мелазмы будет оцениваться с помощью светового исследования Вуда. Тяжесть меланодермии будет оцениваться по шкале MASI. Случайное распределение пациентов будет осуществляться методом лотереи. Группу А будут лечить кремом 4% гидрохинона для местного применения, наносимым один раз в день на ночь, а группе В — кремом 0,7% силимарина, наносимым два раза в день. Всем пациентам будет рекомендовано принять надлежащие меры защиты от солнца, использовать физическую защиту, такую ​​как зонтик или кепку P, и носить солнцезащитный крем с солнцезащитным фактором не менее 60. Пациентам будет рекомендовано не использовать местные ретиноиды или любой другой продукт, содержащий перекись, и не наносить крем на область вокруг глаз, рта или носа. Пациентов попросят сделать пластырь на ладонной поверхности рук за 3 дня до начала лечения на лице и немедленно прекратить лечение и сообщить, если у нее появится эритема и/или ощущение жжения при приеме любого из препаратов. Цифровая фотография будет сделана в начале и после каждого месяца в течение курса лечения до трех месяцев.

Пациенты будут зарегистрированы для последующего наблюдения с интервалом в 1 месяц в течение 6 месяцев. Лечение будет проводиться в течение 3 месяцев и будет наблюдаться в течение следующих 3 месяцев (в течение которых пациенты будут использовать только средства защиты от солнца), чтобы наблюдать рецидив меланодермии. При последующих визитах в период лечения будет собираться анамнез относительно соблюдения режима лечения и переносимости лекарств. Оценка MASI будет рассчитываться на исходном уровне и при каждом последующем посещении. Клиническая эффективность будет оцениваться с точки зрения процентного снижения балла MASI по сравнению с исходным уровнем. Любой неблагоприятный эффект лечения и удовлетворенность пациента с использованием краткой оценки пациента

Данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25. Данные будут представлены в виде среднего ± SD для количественных переменных (возраст, процентное снижение MASI, краткая оценка удовлетворенности пациентов) и частоты с процентами для категориальных переменных (воздействие солнца, семейный анамнез, предыдущая терапия, тип меланодермии, характер меланодермии, тяжесть мелазмы). жжение и эритема). Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения процентного снижения показателя MASI между обеими группами лечения при каждом последующем наблюдении. Парный выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения оценки MASI с исходным уровнем при каждом последующем посещении в обеих группах. Тест хи-квадрат будет применяться для сравнения клинической эффективности и безопасности с точки зрения любого побочного эффекта между обеими группами на протяжении всего периода исследования. Р-значение