Comparación de silimarina tópica con hidroquinona en el tratamiento del melasma

Un estudio comparativo realizado por Nofal A et al, comparando la efectividad y seguridad de la silimarina tópica versus la hidroquinona, concluyó que la crema de silimarina puede usarse como una opción de tratamiento más potente y segura para el tratamiento del melasma.8 En este estudio se usaron dos concentraciones diferentes de crema de silimarina (0,7 % y 1,4 %) y los resultados mostraron que ambos grupos no tienen una diferencia estadísticamente significativa en términos de respuesta terapéutica (el porcentaje medio de reducción en MASI fue de 39,21 para la crema de silimarina al 0,7 %). y 33,84 para el grupo de crema de silimarina al 1,4 %). Además, se identificaron casos de recaída en el 7,14% de los pacientes en ambos grupos. Esto demuestra que la silimarina utilizada en baja concentración puede resultar más potente que en alta concentración en lo que respecta a la eficacia, el costo y los efectos adversos. Por lo tanto, compararé la crema de silimarina al 0,7 % con la crema de hidroquinona al 4 % en mi ensayo clínico para el tratamiento del melasma.

La justificación de este estudio es observar los efectos de esta opción de tratamiento alternativa y compararla con el fármaco de primera línea para que pueda recomendarse en las guías como una opción de tratamiento alternativa para el melasma. El estudio de Nofal et al. se realizó en Egipto, donde la mayoría de las personas tienen piel tipo 4 y las condiciones ambientales también son similares a las de Pakistán. Sin embargo, se incluyó en el estudio un grupo de población muy pequeño. Quiero hacer el mismo ensayo de intervención en una población más grande para validar la silimarina como una opción de tratamiento eficaz y más segura.

Serán admitidos los pacientes que acudan a la consulta externa de dermatología de la ANTH, que cumplan con los criterios de inclusión. Se tomará el consentimiento informado por escrito de los pacientes inscritos y se mantendrá la confidencialidad durante todo el estudio. Se tomará un historial detallado centrado en la duración y el inicio, antecedentes familiares, cualquier relación con el embarazo, efecto de la exposición al sol, investigación sistémica y tratamiento previo buscado. Se evaluará el tipo de piel de Fitzpatrick y el patrón de melisma. El tipo de melasma se evaluará con la ayuda del examen con luz de Wood. La gravedad del melasma se evaluará utilizando la puntuación MASI. La distribución aleatoria de los pacientes se realizará mediante el método de lotería. El grupo A se tratará con crema tópica de hidroquinona al 4% aplicada una vez al día por la noche y el grupo B con crema de silimarina al 0,7% aplicada dos veces al día. Se recomendará a todos los pacientes que tengan las medidas de protección solar adecuadas, utilicen protección física como sombrilla o gorra P y usen protector solar con un factor de protección solar de al menos 60. Se aconsejará a los pacientes que no usen retinoides tópicos ni ningún otro producto que contenga peróxido y que no apliquen la crema cerca de los ojos, la boca o la nariz. Se les pedirá a los pacientes que realicen una prueba de parche en la cara volar de los brazos durante 3 días antes de comenzar el tratamiento en la cara e inmediatamente suspendan el tratamiento e informen si desarrollan eritema y/o sensación de ardor con cualquiera de los medicamentos. Se tomarán fotografías digitales al inicio y después de cada mes durante el curso del tratamiento hasta los tres meses.

Los pacientes serán reservados para el seguimiento a intervalos de 1 mes durante 6 meses. El tratamiento se administrará durante 3 meses y se realizará un seguimiento durante los siguientes 3 meses (durante los cuales los pacientes usarán solo medidas de protección solar) para observar la recaída del melasma. En las visitas de seguimiento durante el período de tratamiento, se tomará un historial con respecto al cumplimiento del tratamiento y la tolerancia a las drogas. La puntuación MASI se calculará al inicio y en cada visita de seguimiento. La eficacia clínica se evaluará en términos de porcentaje de reducción en la puntuación MASI desde el inicio. Cualquier efecto adverso del tratamiento y la satisfacción del paciente usando la evaluación corta del paciente

Los datos serán analizados con la ayuda de Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 25. Los datos se presentarán como media ± SD para variables cuantitativas (edad, porcentaje de reducción de MASI, evaluación breve de la satisfacción del paciente) y frecuencia con porcentajes para variables categóricas (exposición solar, antecedentes familiares, terapia previa, tipo de melasma, patrón de melasma, severidad del melasma , ardor y eritema). Se utilizará la prueba t de muestra independiente para comparar el porcentaje de reducción en la puntuación MASI entre ambos grupos de tratamiento en cada seguimiento. Se utilizará la prueba t de muestras pareadas para comparar la puntuación MASI con la línea de base en cada visita de seguimiento dentro de ambos grupos. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado para comparar la eficacia clínica y la seguridad en términos de cualquier efecto secundario entre ambos grupos a lo largo del período de estudio. valor p de