Comparação da silimarina tópica com a hidroquinona no tratamento do melasma

Um estudo comparativo feito por Nofal A et al, comparando a eficácia e segurança da silimarina tópica versus hidroquinona, concluiu que o creme de silimarina pode ser usado como uma opção de tratamento mais potente e segura para o tratamento do melasma.8 Duas concentrações diferentes de creme de silimarina (0,7% e 1,4%) foram usadas neste estudo e os resultados mostraram que ambos os grupos não têm diferença estatisticamente significativa em termos de resposta terapêutica (a média de redução percentual no MASI foi de 39,21 para creme de silimarina a 0,7% grupo e 33,84 para o grupo creme de silimarina a 1,4%. Além disso, casos de recidiva foram identificados em 7,14% dos pacientes em ambos os grupos. Isso mostra que a silimarina usada em baixa concentração pode ser mais potente do que em alta concentração quando se trata de eficácia, custo e efeitos adversos. Portanto, compararei o creme de silimarina a 0,7% com o creme de hidroquinona a 4% em meu ensaio clínico para o tratamento do melasma.

A justificativa deste estudo é observar os efeitos dessa opção alternativa de tratamento e compará-la com a droga de primeira linha para que possa ser recomendada nas diretrizes como uma opção alternativa de tratamento para o melasma. O estudo de Nofal et al. foi feito no Egito, onde a maioria das pessoas tem pele tipo 4 e as condições ambientais também são semelhantes às do Paquistão. No entanto, um grupo populacional muito pequeno foi incluído no estudo. Quero fazer o mesmo ensaio intervencionista em uma população maior para validar a silimarina como uma opção de tratamento eficaz e mais segura.

Serão induzidos os pacientes atendidos no ambulatório de dermatologia ANTH, preenchendo os critérios de inclusão. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes inscritos e a confidencialidade será mantida durante todo o estudo. Uma história detalhada será tomada com foco na duração e início, história familiar, qualquer relação com a gravidez, efeito da exposição ao sol, investigação sistêmica e tratamento anterior procurado. O tipo de pele de Fitzpatrick e o padrão de melisma serão avaliados. O tipo de melasma será avaliado com a ajuda do exame de luz de Wood. A gravidade do melasma será avaliada usando o escore MASI. A distribuição aleatória dos pacientes será feita através do método de sorteio. O grupo A será tratado com creme tópico de hidroquinona 4% aplicado uma vez ao dia à noite e o grupo B com silimarina 0,7% creme aplicado duas vezes ao dia. Todos os pacientes serão orientados a ter medidas adequadas de proteção solar, usar proteção física como guarda-chuva ou boné P e usar protetor solar com fator de proteção solar de pelo menos 60. Os pacientes serão aconselhados a não usar retinóides tópicos ou qualquer outro produto que contenha peróxido e não aplicar o creme perto dos olhos, boca ou nariz. Os pacientes serão solicitados a fazer um teste de contato no aspecto volar dos braços por 3 dias antes de iniciar o tratamento no rosto e interromper imediatamente o tratamento e relatar se desenvolver eritema e/ou sensação de queimação com qualquer um dos medicamentos. A fotografia digital será tirada na linha de base e depois de cada mês durante o curso de tratamento até três meses.

Os pacientes serão agendados para acompanhamento em um intervalo de 1 mês por 6 meses. O tratamento será feito por 3 meses e será acompanhado pelos próximos 3 meses (durante os quais os pacientes usarão apenas medidas de proteção solar) para observar a recidiva do melasma. Nas visitas de acompanhamento durante o período de tratamento, o histórico será obtido em relação à adesão ao tratamento e tolerância ao medicamento. A pontuação MASI será calculada na linha de base e em cada visita de acompanhamento. A eficácia clínica será avaliada em termos de redução percentual no escore MASI desde o início. Qualquer efeito adverso do tratamento e satisfação do paciente usando a breve avaliação do paciente

Os dados serão analisados ​​com o auxílio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25. Os dados serão apresentados como média ± DP para variáveis ​​quantitativas (idade, redução percentual de MASI, avaliação curta da satisfação do paciente) e frequência com porcentagens para variáveis ​​categóricas (exposição ao sol, histórico familiar, terapia anterior, tipo de melasma, padrão de melasma, gravidade do melasma , queimação e eritema). O teste t de amostra independente será usado para comparar a redução percentual no escore MASI entre os dois grupos de tratamento em cada acompanhamento. O teste t de amostra pareada será usado para comparar a pontuação MASI com a linha de base em cada visita de acompanhamento em ambos os grupos. O teste qui-quadrado será aplicado para comparar a eficácia clínica e a segurança em termos de qualquer efeito colateral entre os dois grupos ao longo do período do estudo. Valor P de