Financial Navigation Interventio taloudellisten ja kliinisten tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu mahalaukun tai ruokatorven liitosadenokarsinooma
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Satunnaistettu pilottitutkimus ennakoivasta taloudellisista navigointitoimenpiteistä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu maha- ja ruokatorven liitos (GEJ) -adenokarsinooma
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin taloudellinen navigointitoimi parantaa taloudellisia ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu mahalaukun tai ruokatorven liitoksen adenokarsinooma.
Taloudellinen myrkyllisyys on termi, jota käytetään tiivistämään syöpään liittyvistä taloudellisista vaikeuksista, mukaan lukien sekä materiaali (esim.
velka) ja psykologinen (esim.
huoli kustannuksista) näkökohtia.
Syöpäpotilailla, joilla on taloudellista myrkyllisyyttä, on suurempi riski saada hoitoon sitoutumatta jättäminen, huonompi elämänlaatu ja huonompi eloonjääminen.
Omaishoitajat jakavat myös tämän taloudellisen myrkyllisyyden kokemuksen ja käyttävät usein rahaa ruokaan, lääkkeisiin ja muihin potilaiden tarpeisiin sen lisäksi, että he pitävät vapaata töistä tarjotakseen logistista, emotionaalista ja lääketieteellistä tukea.
Taloudelliset navigointitoimenpiteet, jotka käsittelevät potilaiden ja heidän hoitajiensa yhteisiä kotitalouksien taloudellisia huolenaiheita, voivat paitsi parantaa potilaiden tuloksia, myös parantaa hoitajan taakkaa, elämänlaatua ja kykyä hoitaa hoitajien tehtäviä tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I (TALOUSARVIOOHJELMA): Potilaat ja omaishoitajat katsovat verkkopohjaisen talouslukutaitovideon ja saavat tietoa talousneuvonnasta, suorista lääkekuluista ja terveydenhuollon kattavuusavusta sekä välillisistä ja ei-lääketieteellisistä kuluista.
ARM II (tavallinen HOITO): Potilaat ja omaishoitajat osallistuvat tavanomaisiin klinikan toimenpiteisiin ja käyttävät kaikkia saatavilla olevia klinikan tai yhteisön taloudellisia resursseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POTILAS: Englantia puhuva
- POTILAS: mahalaukun ja/tai gastroesofageaalisen liitoksen (GEJ) adenokarsinooman diagnoosi 6 kuukauden sisällä suostumuksesta (mikä tahansa vaihe)
- POTILAS: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) 0-2
- POTILAS: saa (tai saa) kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta systeemistä hoitoa (mukaan lukien kohdennetut lääkkeet tai immuunivasteen estäjät)
- HOITO: Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
• POTILAS: Ilmoittautuneena saattohoitoon ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Arm I (taloudellinen navigointiohjelma)
Potilaat ja omaishoitajat katsovat verkkopohjaisen talouslukutaitovideon ja saavat tietoa talousneuvonnasta, suorista sairaanhoitokuluista ja terveydenhuollon kattavuusavusta sekä välillisistä ja ei-lääketieteellisistä kuluista.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Katso verkkopohjainen talouslukutaitovideo
Saat tietoa talousneuvonnasta ja sairaanhoitokuluista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat ja omaishoitajat osallistuvat tavanomaisiin klinikan toimenpiteisiin ja hyödyntävät kaikkia saatavilla olevia klinikan tai yhteisön taloudellisia resursseja.
Potilaille ja hoitajille toimitetaan myös taloudellisia navigointivideoita ja työarkkeja interventiosta.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Käytä tavallisia klinikan toimenpiteitä ja klinikan tai yhteisön taloudellisia resursseja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat kokeneet kotitalouden taloudellisia vaikeuksia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Taloudelliset vaikeudet määritellään omaksi ilmoitukseksi velan kertymisestä, lainojen ottamisesta syövän hoitoon tai kotitalouden tulojen laskusta <=20 %
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu: FACT-G
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Yhdistelmäpisteet FACT-G:stä.
Kuuden pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkityksellisenä Yhdysvaltojen syöpäpopulaatioissa.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen taloudellinen vaiva
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu taloudellisen myrkyllisyyden kattavalla pistemäärällä - potilaiden raportoitu tulos (COST-FACIT).
Keskimääräisiä pisteitä (ja standardipoikkeamia) 3 ja 6 kuukauden kohdalla verrataan interventio- ja kontrollipotilaiden ja hoitajien välillä käyttämällä kahta näyte-t-testiä.
Lisäksi tutkitaan, missä määrin subjektiivinen taloudellinen vaikeus korreloi taloudellisten vaikeuksien kanssa vertaamalla keskimääräisiä pisteitä niillä, joilla on taloudellisia vaikeuksia kussakin tutkimusryhmässä, verrattuna niihin, joilla ei ole.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Tavanomaisen hoidon ja toimenpiteiden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tavanomaisten hoitoon tarkoitettujen käsivarsien dyadeista selvitetään taloudellisen avun saatavuutta (tai puutetta), saatavuutta ja käyttöä klinikan ja yhteisön kautta.
Interventiokäsivarsidiadit selvitetään klinikan, yhteisön ja navigointikumppaneiden taloudellisen avun saatavuudesta ja käytöstä.
Arvioi Consumer Education and Training Services (CENTS) ja Patient Advocate Foundationin (PAF) asiakirjat ja luonnehtii dyadien puolesta tehtyjä interventioita alaryhmissä, jotka on luokiteltu iän, sukupuolen, tulojen ja taloudellisen heikkouden mukaan.
Tarkistamme kaikki CENTS:n ja PAF:n ilmoittamat ratkaisemattomat ongelmat ja kuvaamme esiintymistiheyden ja tyypin alaryhmittäin.
Kuvaamme dyadien klinikan ja yhteisöpohjaisen taloudellisen avun resurssien käyttöä molemmissa tutkimushaaroissa eri alaryhmissä ja panemme merkille pääsyn esteet, jos niitä on.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
City of Hope Quality of Life Family -versio, hyvin validoitu työkalu, jossa on 37 kohdetta ja 4 alaasteikkoa (pisteet 0-10 per kohta).
2 pisteen muutosta kohdetta kohti katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Arvioitu Toivon kaupungin elämänlaatukyselyn sosiaalisen hyvinvoinnin ala-asteikolla.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veena Shankaran, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1005389
- 10200 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2019-03381 (REKISTERÖINTI: NCI / CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .