Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudosvaurion ja rabdomyolyysin merkit potilailla, joilla on suuri trauma

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Ostrava
Suuri trauma liittyy alarmiinien (DAMP:iden – vaurioon liittyvien molekyylimallien) vapautumiseen vaurioituneista kudoksista. Tämä prosessi johtaa immuunijärjestelmän aktivoitumiseen, joka on yksi tärkeimmistä mekanismeista, joka osallistuu elinten toimintahäiriöiden kehittymiseen potilailla, joilla on suuri trauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri trauma liittyy alarmiinien (DAMP:iden – vaurioon liittyvien molekyylimallien) vapautumiseen vaurioituneista kudoksista. Tämä prosessi johtaa immuunijärjestelmän aktivoitumiseen, joka on yksi tärkeimmistä mekanismeista, joka osallistuu elinten toimintahäiriöiden kehittymiseen potilailla, joilla on suuri trauma. Rajalliset kirjalliset lähteet kuvaavat korrelaatiota mitokondrioiden DNA:n (mDNA) ja plasman kreatiinikinaasin (sCK) (joka vapautuu loukkaantuneista lihaksista) arvon välillä, mikä viittaa mahdolliseen korrelaatioon vapautuneiden alarmiinien määrän ja rabdomyolyysin asteen välillä. poikkijuovaisten lihasten vaurio). Rabdomyolyysi on lisäksi - loukkaantuneista lihaksista vapautuvan myoglobiinin (sMb) suoran nefrotoksisuuden vuoksi - merkittävä tekijä, joka osallistuu akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen potilailla, joilla on vakavia vammoja. Ottaen huomioon, että vakavaan vammaan ei tarvitse sisältyä suuria lihasmassan vaurioita (etenkin vammoissa, joissa raajojen vajaatoiminta on minimaalinen), DAMP-arvojen ja sCK/sMb-arvojen välisen korrelaation ei tarvitse olla vakio suhteessa laajuuteen ja lokalisointiin. AIS (Abreviated Injury Scale) ja ISS (Injury Severity Scale) -asteikoilla määritellyt vammat. Vaurioituneista kudoksista välittömästi trauman jälkeen vapautuviin DAMP:eihin kuuluu HMGB-1 (korkean liikkuvuuden ryhmälaatikko 1); Korrelaatio on havaittu HMGB-1:n varhaisten vaurion jälkeisten tasojen ja epäsuotuisan lopputuloksen välillä (määritelty elinten toimintahäiriöiden kehittymisen ja lisääntyneen kuolleisuuden kanssa). Ottaen huomioon, että DAMP-tutkimukset (mukaan lukien HMGB-1) ovat rutiininomaisesti saatavilla ja ovat myös melko kalliita, ne eivät ole vakiona vakavien traumapotilaiden tutkimuksissa. Korrelaation määrittäminen HMGB-1:n ja rutiininomaisesti saatavilla olevien sCK- ja sMb-tutkimusten välillä tekisi sCK- ja sMb-tutkimusten käytöstä suoria indikaattoreita mekaanisista kudosvaurioista. Lisäksi näillä tiedoilla on merkittävä kuvaava vaikutus siinä tapauksessa, että sCK ja sMb sisällytetään suoraan ennustaviin pisteytysjärjestelmiin, jotka eivät tällä hetkellä sisällä relevantteja fysiologisia parametreja, jotka korreloivat vamman laajuuden kanssa.

Tutkimuksen toisessa osassa tutkijat keskittyvät HMGB-1:n, seerumin kreatiinikinaasin ja seerumin myoglobiinin korrelaation arviointiin suhteessa akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittymiseen sekä AKI-markkereiden arvoihin. erityisesti NGAL (neutrofiili-gelatinaasiin liittyvä lipokaliini). Tällä hetkellä käytössä olevat AKI-kriteerit perustuvat suhteellisen epätarkkoihin ja myöhäisiin parametreihin (virtsan eritys, seerumin kreatiniinitaso), ja siksi AKI tunnistetaan kliinisessä käytännössä vain edenneiden ja peruuttamattomien munuaisten morfologisten ja toiminnallisten muutosten vaiheessa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:

  • Korrelaation tarkistaminen kiertävien alarmiinien (HMGB-1) tasojen ja sCK- ja sMb-tasojen välillä
  • Korrelaation tunnistaminen kiertävien alarmiinien tasojen ja vamman sijainnin välillä (AIS- ja ISS-pisteytysjärjestelmien mukaan)
  • sCK:n ja sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa vaurion jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen
  • sCK:n ja sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa AKI-biomarkkerien seerumi- ja virtsatasoihin
  • Seerumin ja virtsan NGAL:n ennustavien tasojen vertailu suhteessa vamman jälkeisen AKI:n kehittymiseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 708 52
        • University Hospital Ostrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu polytrauma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polytrauman diagnoosi
  • ISS ≥ 16

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä munuaisten vajaatoiminta historiassa
  • raskaus
  • elämän kanssa yhteensopimattomat vammat, joiden odotettu selviytyminen < 24 tuntia
  • siirry palliatiiviseen hoitoon ensimmäisten 24 tunnin aikana vamman jälkeen
  • kuolemaan ensimmäisten 24 tunnin aikana loukkaantumisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on suuri trauma
Potilaat, joilla on suuri trauma, otetaan mukaan tutkimukseen.
Laboratorioanalyysi tehdään potilaan saapuessa sairaalaan. Seuraavien parametrien tasot määritetään: HMGB-1, sCK, sMb, seerumin NGAL ja virtsan NGAL
Laboratorioanalyysi tehdään potilaan saapuessa sairaalaan. Seuraavien parametrien tasot määritetään: sCK, sMb, seerumin NGAL ja virtsan NGAL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio HMGB-1- ja sCK/sMb-tasojen välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
HMGB-1- ja sCK/sMb-tasojen välinen korrelaatio arvioidaan.
24 tuntia
Korrelaatio sCK/sMb-tasojen välillä suhteessa vamman asteeseen ja sijaintiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
SCK/sMb-tasojen välinen korrelaatio suhteessa vamman asteeseen ja sijaintiin arvioidaan AIS- ja ISS-pisteytysasteikkojen mukaisesti.
24 tuntia
SCK/sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa KDIGO-kriteerien määrittelemään vamman jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon
Aikaikkuna: 8 päivää
SCK/sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa vamman jälkeisen akuutin munuaisvaurion kehittymiseen (määritelty KDIGO-kriteereillä, jotka perustuvat sekä päivittäin tutkittuun seerumin kreatiinitasoon että tunneittain kerättyyn virtsan erittymiseen vastaanottohetkestä 8. päivään vaurion jälkeen) arvioida.
8 päivää
SCK/sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa seerumin ja virtsan AKI-biomarkkereihin, neutropili-gelatinaasiin liittyvään lipokaliiniin (NGAL)
Aikaikkuna: 8 päivää
SCK/sMb:n ennustavien tasojen keskinäinen vertailu suhteessa seerumin ja virtsan AKI-biomarkkeriin NGAL arvioidaan.
8 päivää
Seerumin ja virtsan NGAL:n ennakoivien tasojen vertailu suhteessa vamman jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurion kehitykseen, joka on määritelty KDIGO-kriteereillä.
Aikaikkuna: 8 päivää
Seerumin ja virtsan NGAL:n ennustavien tasojen vertailua suhteessa vamman jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon (määritelty KDIGO-kriteereillä, jotka perustuvat sekä päivittäin tutkittuun seerumin kreatiinitasoon että tunneittain kerättyyn virtsan erittymiseen vastaanottohetkestä 8. päivään vamman jälkeen) kehitystä arvioidaan. .
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HMGB-1:n luotettavuus suuren verenhukan ennustamisessa potilailla, joilla on vakava trauma
Aikaikkuna: 8 päivää
HMGB-1-tasojen ja verenhukan (ml) välinen korrelaatio havaitaan potilailla, joilla on vakava trauma.
8 päivää
HMGB-1:n ja muiden DAMPS:ien luotettavuus elinten toimintahäiriöiden ennustamisessa tehohoitopotilailla
Aikaikkuna: 8 päivää
Korrelaatiota HMGB-1:n ja muiden DAMPS-tasojen ja elinten toimintahäiriöiden välillä havaitaan tehohoitopotilailla
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Frelich, MD,PhD, University Hospital Ostrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-KARIM-11-Rhabdomyolysis
  • RVO-FNOs/2019-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa