大外傷患者における組織損傷および横紋筋融解症のマーカー
調査の概要
詳細な説明
大規模な外傷は、損傷した組織からのアラーミン (DAMP - 損傷関連分子パターン) の放出に関連しています。 このプロセスの結果、免疫系が活性化されます。免疫系は、主要な外傷患者の臓器機能不全の発症に関与する主要なメカニズムの 1 つです。 限られた文献では、ミトコンドリア DNA (mDNA) と血漿クレアチンキナーゼ (sCK) (負傷した筋肉から放出される) の値との間の相関関係が記述されており、放出されたアラーミンの数と横紋筋融解症の程度との間の相関関係の可能性が示唆されています (横紋筋の損傷)。 横紋筋融解症はさらに、損傷した筋肉から放出されるミオグロビン (sMb) の直接的な腎毒性により、重傷を負った患者の急性腎不全の発症に関与する重要な要因です。 重大な損傷が筋肉量の大きな損傷を含む必要がないという事実を考慮すると (特に、四肢の障害が最小限である外傷の場合)、DAMP と sCK/sMb 値の間の相関関係は、程度と局在化に関して一定である必要はありません。 AIS (簡易傷害尺度) および ISS (傷害重症度尺度) スケールで定義された傷害の。 外傷直後に損傷した組織から放出される DAMP には、HMGB-1 (高移動性グループ ボックス 1) が含まれます。 HMGB-1の損傷後の初期レベルと好ましくない転帰(臓器機能不全の発症および死亡率の増加で定義)との間に相関関係が観察されています。 DAMPs 検査 (HMGB-1 を含む) が日常的に利用可能であり、かなり高価であるという事実を考慮すると、重度の外傷患者に実施される検査の標準的な部分ではありません。 HMGB-1 と sCK および sMb の定期的に利用可能な検査との間の相関関係の決定は、機械的組織損傷の直接的な指標として sCK および sMb 検査を使用することになります。 さらに、このデータは、sCK および sMb を予測スコアリング システムに直接含める場合に、記述に大きな影響を与えます。現在、このシステムには、損傷の程度と相関する関連する生理学的パラメーターが含まれていません。
研究の第 2 部では、急性腎障害 (AKI) の発症と関連した HMGB-1、血清クレアチンキナーゼ、および血清ミオグロビンの相関関係の評価、および AKI マーカーの値に関連した評価に集中します。特にNGAL(好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン)。 現在使用されている AKI の基準は、比較的不正確で遅いパラメータ (尿量、血清クレアチニンのレベル) に基づいているため、腎臓の進行した不可逆的な形態学的および機能的変化の段階でのみ AKI が臨床診療で特定されるのはそのためです。
この研究の目的は次のとおりです。
- 循環アラーミン (HMGB-1) のレベルと sCK および sMb のレベルとの相関関係を検証するには
- 循環するアラミンのレベルと損傷の局在化との相関関係を特定する (AIS および ISS スコアリング システムによる)
- 損傷後の腎不全の発症に関連するsCKとsMbの予測レベルの相互比較
- AKI バイオマーカーの血清および尿レベルに関連する sCK および sMb の予測レベルの相互比較
- 損傷後のAKIの発症に関連する血清および尿NGALの予測レベルの比較
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Petr Vávra, Ass.Prof.,MD,PhD
- 電話番号:2544 0042059737
- メール:petr.vavra@fno.cz
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
- University Hospital Ostrava
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 多発性外傷の診断
- ISS≧16
除外基準:
- 重大な腎障害の病歴
- 妊娠
- 生存期間が 24 時間未満で、生命と両立しない損傷
- 受傷後24時間以内に緩和ケアに移行
- 受傷後24時間以内の死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大きな外傷を負った患者
大きな外傷を負った患者が研究に含まれます。
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臨床検査分析は、患者の入院時に実施されます。
次のパラメーターのレベルが決定されます: HMGB-1、sCK、sMb、血清 NGAL、および尿 NGAL
臨床検査分析は、患者の入院時に実施されます。
次のパラメーターのレベルが決定されます: sCK、sMb、血清 NGAL、および尿 NGAL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HMGB-1 と sCK/sMb レベルの相関
時間枠:24時間
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HMGB-1 と sCK/sMb レベルの間の相関関係が評価されます。
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24時間
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損傷の程度と局在に関するsCK/sMbレベル間の相関
時間枠:24時間
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損傷の程度と局在化に関連する sCK/sMb レベル間の相関関係は、AIS および ISS スコアリング スケールに従って評価されます。
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24時間
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KDIGO基準によって定義された損傷後の急性腎障害に関連するsCK / sMbの予測レベルの相互比較
時間枠:8日
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受傷後の急性腎障害の発症に関連するsCK/sMbの予測レベルの相互比較(毎日調査される血清クレアチンレベルと、入院時から受傷後8日目までの1時間ごとに収集される尿量の両方に基づくKDIGO基準によって定義される)の発生評価されます。
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8日
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血清および尿の AKI バイオマーカーである neutropil-gelatinase associated lipoocalin (NGAL) に関連する sCK/sMb の予測レベルの相互比較
時間枠:8日
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血清および尿 AKI バイオマーカー NGAL に関連する sCK/sMb の予測レベルの相互比較が評価されます。
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8日
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KDIGO基準によって定義された損傷後の急性腎障害の発生に関連する血清および尿NGALの予測レベルの比較。
時間枠:8日
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損傷後の急性腎損傷に関連する血清および尿NGALの予測レベルの比較(毎日調査された血清クレアチンレベルと、入院時から損傷後8日目までの1時間ごとに収集された尿量の両方に基づくKDIGO基準によって定義されます) 開発が評価されます.
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の外傷患者における大失血の予測における HMGB-1 の信頼性
時間枠:8日間
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HMGB-1 レベルと失血量 (ml) との相関関係は、重度の外傷を負った患者で観察されます。
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8日間
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集中治療室患者の臓器機能不全の予測における HMGB-1 およびその他の DAMPS の信頼性
時間枠:8日間
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HMGB-1 および他の DAMPS レベルと臓器機能不全の発生との相関関係は、集中治療室の患者で観察されるでしょう
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8日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michal Frelich, MD,PhD、University Hospital Ostrava
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FNO-KARIM-11-Rhabdomyolysis
- RVO-FNOs/2019-19 (その他の助成金/資金番号:University Hospital Ostrava)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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