Fulguraation vaikutuksen vertaaminen fulguraatioon ja vesiturvotukseen interstitiaalisessa kystiitissä/virtsarakon kipuoireyhtymässä
torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan fulguraation vaikutusta fulguraatioon ja vesipulloitumiseen interstitiaalisessa kystiittissä/virtsarakon kipuoireyhtymässä
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kohdepopulaatio on aikuispotilaita, joilla on Hunner-tyyppinen interstitiaalinen kystiitti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata terapeuttista vaikutusta kahden kirurgisen menetelmän välillä; TUF (Hunner-leesion transuretraalinen fulguraatio) vs. TUF+HD (virtsarakon hydrodistension lisäys ennen Hunner-leesion transuretraalista fulguraatiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdepotilaat jaetaan satunnaisesti suhteeseen 1:1 käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta.
TUF-ryhmälle suoritetaan vain fulguraatio Hunner-leesion kohdalla.
TUF+HD-ryhmälle suoritetaan vetydistys 8 minuutin ajan paineessa 80 cm H2O, ja sitten suoritetaan fulguraatio Hunner-leesiolle.
Terapeuttinen vaikutus arvioidaan käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä, O'Leary-Sant interstitiaalista kystiittikyselyä (IC-Q), lantion kivun kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikkoa (PUF), taajuustilavuuskaavion parametreja, EQ-5D Health Questionnaire -kyselylomaketta. , Lyhyt kipukartoitus (BPI-sf), Patient Global Assessment (PGA) 1, 2, 4 ja 6 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen.
Tarkkailujakson aikana potilaille ei anneta ylimääräistä lääketieteellistä, fyysistä tai kirurgista hoitoa oireiden lievittämiseksi.
Tutkittava potilas, joka valittaa lääketieteellistä, fyysistä tai kirurgista toimenpiteitä vaativista oireista tutkimusjakson aikana, jätetään pois tutkimuksesta.
Terapeuttisen tehokkuuden vertailu näiden kahden ryhmän välillä suoritetaan käyttämällä riippumatonta kahden näytteen t-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Urology and Urological Science Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. kystoskooppisesti todistettu Hunner-leesio, ilman muita todistettavissa olevia alempien virtsateiden sairauksia
- 2. Yli 19-vuotias aikuinen potilas
- 3. IC/BPS-oireiden kesto yli 6 kuukautta
- 4. VAS-kipupisteet yli pisteen 4 (mukaan lukien piste 4)
- 5. O'Leary-Sant Interstitial Cystitis -kyselylomakkeen (IC-Q) oireen ja ongelman kokonaispistemäärä on yli 12 ja kipukohteen pistemäärä on yli 2
- 6. Lantion kivun kiireellisyys/potilasoireiden esiintymistiheysasteikon kokonaispistemäärä on enemmän kuin piste 13
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilas, jolla on ollut virtsarakon hydrodistensiota tai transuretraalista fulguraatiota 3 kuukauden aikana
- 2. Naispotilaat, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi
- 3. Potilaat, joiden keskimääräinen tyhjennystilavuus on yli 400 ml
- 4. Potilaat, joilla on pahanlaatuisuudesta epäilty hematuria
- 5. Potilaat, joilla on mikrobiologisesti todistettu virtsatietulehdus seulontajakson aikana
- 6. Potilaat, joilla on mikrobiologisesti todistettu toistuva virtsatieinfektio, yli kaksi kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli kolme kertaa viimeisen vuoden aikana
- 7. Potilaat, joilla on aiemmin ollut urogenitaalituberkuloosi
- 8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut sukuelinten pahanlaatuisia kasvaimia
- 9. Potilaat, joilla on aiemmin ollut virtsarakon augmentaatiota
- 10. Potilas, jolle on tehty leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana seulonnassa; kohdunpoisto, keskivirtsaputken tai virtsaputken alaisen nostoleikkaus, transvaginaalinen leikkaus, lantion elimen esiinluiskahdusleikkaus, emättimen synnytys, keisarileikkaus, eturauhasleikkaus ja mikä tahansa muu hoito, joka saattaa vaikuttaa virtsarakon tuntemukseen ja virtsarakon toimintaan.
- 11. Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa virtsarakon toimintaan
- 12. potilaat, jotka tarvitsevat avustettua tyhjennystä; kuten puhdas jaksottainen katetrointi tai pysyvä katetrointi
- 13. Kuntoutushoitoa suunnittelevat potilaat vaikuttavat virtsarakon toimintaan, kuten intravesikaalinen elektroninen stimulaatio
- 14. potilas, jolla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
- 15. potilaat, jotka eivät tutkijan päätöksen perusteella kelpaa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: TUF
TUF+HD-ryhmään allokoidut koehenkilöt saavat virtsarakon hydrodistension ennen Hunner-leesion transuretraalista fulguraatiota
|
Virtsarakon Hunner-leesio fulguroidaan elektronisella kirurgisella laitteella kystoskooppisessa tarkastuksessa.
Interventiota varten tarvitaan yleis- tai spinaalipuudutus.
|
|
Kokeellinen: TUF+HD
TUF+HD-ryhmään allokoidut koehenkilöt saavat virtsarakon hydrodistension ennen Hunner-leesion transuretraalista fulguraatiota
|
Ennen Hunner-leesion fulguraatiota virtsarakon hydrodistensio suoritetaan 8 minuutin ajan 80 cmH20:n paineessa.
Ja sitten Hunner-vauriolle suoritetaan transuretraalinen fulguraatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien välinen ero VAS-kipupisteissä yhden kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on ryhmien välinen ero VAS-kipupisteissä yhden kuukauden leikkauksen jälkeen. Analyysi suoritetaan riippumattoman kahden näytteen t-testin perusteella. ; Tietoja VAS-kipupisteistä - "VAS" on lyhenne sanoista "Visual Analogue Scale". Kivun arvioimiseen käytämme "Visual Analogue Scalea", jonka alue on 0-10 pistettä. Pistemäärä kasvaa kivun oireiden vakavuudesta riippuen. |
kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien väliset erot keskeyttämisasteessa 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Keskeytysasteen arviointi suoritetaan leikkauksen jälkeisen 6 kuukauden kohdalla (molemmat käyttämällä Intention-To-Treat- ja Per-Protocol-analyysiä)
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitti -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
O'Leary-Sant-kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta virtsarakon kipuun, esiintymistiheyteen, kiireellisyyteen, nokturiaan, joka koostuu oireindeksistä ja ongelmaindeksistä
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
ryhmien väliset erot O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitti -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
O'Leary-Sant-kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta virtsarakon kipuun, esiintymistiheyteen, kiireellisyyteen, nokturiaan, joka koostuu oireindeksistä ja ongelmaindeksistä
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitti -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
O'Leary-Sant-kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta virtsarakon kipuun, esiintymistiheyteen, kiireellisyyteen, nokturiaan, joka koostuu oireindeksistä ja ongelmaindeksistä
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot O'Leary-Sant interstitiaalinen kystiitti -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
O'Leary-Sant-kyselylomake arvioi oireiden vakavuutta virtsarakon kipuun, esiintymistiheyteen, kiireellisyyteen, nokturiaan, joka koostuu oireindeksistä ja ongelmaindeksistä
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot PUF:ssä (lantiokipu ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) on kyselylomake, joka arvioi kivun oireita, kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä sekä sitä, kuinka paljon ne häiritsevät potilasta.
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency potilaan oire-asteikko) koostuu kahdesta osasta; oirepisteet (7 kohdetta) ja vaivapisteet (4 pistettä).
Oirepisteet vaihtelevat välillä 2–23 pistettä ja oirepisteet 0–12 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
ryhmien väliset erot PUF:ssä (lantiokipu ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) on kyselylomake, joka arvioi kivun oireita, kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä sekä sitä, kuinka paljon ne häiritsevät potilasta.
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency potilaan oire-asteikko) koostuu kahdesta osasta; oirepisteet (7 kohdetta) ja vaivapisteet (4 pistettä).
Oirepisteet vaihtelevat välillä 2–23 pistettä ja oirepisteet 0–12 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot PUF:ssä (lantiokipu ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) on kyselylomake, joka arvioi kivun oireita, kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä sekä sitä, kuinka paljon ne häiritsevät potilasta.
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency potilaan oire-asteikko) koostuu kahdesta osasta; oirepisteet (7 kohdetta) ja vaivapisteet (4 pistettä).
Oirepisteet vaihtelevat välillä 2–23 pistettä ja oirepisteet 0–12 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot PUF:ssä (lantiokipu ja kiireellisyyden/taajuuden potilasoireiden asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) on kyselylomake, joka arvioi kivun oireita, kiireellisyyttä ja esiintymistiheyttä sekä sitä, kuinka paljon ne häiritsevät potilasta.
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency potilaan oire-asteikko) koostuu kahdesta osasta; oirepisteet (7 kohdetta) ja vaivapisteet (4 pistettä).
Oirepisteet vaihtelevat välillä 2–23 pistettä ja oirepisteet 0–12 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot EQ-5D Health Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
EQ-5D-kysely on työkalu koehenkilön terveydentilan lyhyeen arvioimiseen.
EQ-5D-kyselyssä on viisi ulottuvuutta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella esineellä on kolme tasoa; sinulla ei ole ongelmia, sinulla on joitain tai kohtalaisia ongelmia, kyvyttömyys tehdä / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla.
5-numeroinen luku muunnetaan lopulta yhdeksi yhteenvetoindeksiksi tietyllä kaavalla.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
ryhmien väliset erot EQ-5D Health Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
EQ-5D-kysely on työkalu koehenkilön terveydentilan lyhyeen arvioimiseen.
EQ-5D-kyselyssä on viisi ulottuvuutta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella esineellä on kolme tasoa; sinulla ei ole ongelmia, sinulla on joitain tai kohtalaisia ongelmia, kyvyttömyys tehdä / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla.
5-numeroinen luku muunnetaan lopulta yhdeksi yhteenvetoindeksiksi tietyllä kaavalla.
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot EQ-5D Health Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
EQ-5D-kysely on työkalu koehenkilön terveydentilan lyhyeen arvioimiseen.
EQ-5D-kyselyssä on viisi ulottuvuutta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella esineellä on kolme tasoa; sinulla ei ole ongelmia, sinulla on joitain tai kohtalaisia ongelmia, kyvyttömyys tehdä / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla.
5-numeroinen luku muunnetaan lopulta yhdeksi yhteenvetoindeksiksi tietyllä kaavalla.
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
ryhmien väliset erot EQ-5D Health Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
EQ-5D-kysely on työkalu koehenkilön terveydentilan lyhyeen arvioimiseen.
EQ-5D-kyselyssä on viisi ulottuvuutta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella esineellä on kolme tasoa; sinulla ei ole ongelmia, sinulla on joitain tai kohtalaisia ongelmia, kyvyttömyys tehdä / sinulla on äärimmäisiä ongelmia.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla.
5-numeroinen luku muunnetaan lopulta yhdeksi yhteenvetoindeksiksi tietyllä kaavalla.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Lyhyt kipuluettelo-lyhytlomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI-sf) koostuu kahdesta alueesta, jotka mitataan "kivun vaikeudella" ja "kivun häiriöllä", kivun vaikeusasteen osasto koostuu 4 osasta ja kivun häiriöosasto koostuu 7 kohdasta (n. 24 tunnin palautusaika).
Jokaisessa kohdassa on 0-10 asteikkoa.
Lyhyt kivun vaikeuspistemäärä lasketaan lisäämällä 4 kysymyksen pisteet ja jakamalla sitten 4:llä. Lyhyt kivun häiriöpisteet lasketaan lisäämällä pisteet 7 kysymykselle ja jakamalla sitten 7:llä.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
Lyhyt kipuluettelo-lyhytlomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI-sf) koostuu kahdesta alueesta, jotka mitataan "kivun vaikeudella" ja "kivun häiriöllä", kivun vaikeusasteen osasto koostuu 4 osasta ja kivun häiriöosasto koostuu 7 kohdasta (n. 24 tunnin palautusaika).
Jokaisessa kohdassa on 0-10 asteikkoa.
Lyhyt kivun vaikeuspistemäärä lasketaan lisäämällä 4 kysymyksen pisteet ja jakamalla sitten 4:llä. Lyhyt kivun häiriöpisteet lasketaan lisäämällä pisteet 7 kysymykselle ja jakamalla sitten 7:llä.
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
Lyhyt kipuluettelo-lyhytlomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI-sf) koostuu kahdesta alueesta, jotka mitataan "kivun vaikeudella" ja "kivun häiriöllä", kivun vaikeusasteen osasto koostuu 4 osasta ja kivun häiriöosasto koostuu 7 kohdasta (n. 24 tunnin palautusaika).
Jokaisessa kohdassa on 0-10 asteikkoa.
Lyhyt kivun vaikeuspistemäärä lasketaan lisäämällä 4 kysymyksen pisteet ja jakamalla sitten 4:llä. Lyhyt kivun häiriöpisteet lasketaan lisäämällä pisteet 7 kysymykselle ja jakamalla sitten 7:llä.
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
Lyhyt kipuluettelo-lyhytlomake (BPI-sf)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI-sf) koostuu kahdesta alueesta, jotka mitataan "kivun vaikeudella" ja "kivun häiriöllä", kivun vaikeusasteen osasto koostuu 4 osasta ja kivun häiriöosasto koostuu 7 kohdasta (n. 24 tunnin palautusaika).
Jokaisessa kohdassa on 0-10 asteikkoa.
Lyhyt kivun vaikeuspistemäärä lasketaan lisäämällä 4 kysymyksen pisteet ja jakamalla sitten 4:llä. Lyhyt kivun häiriöpisteet lasketaan lisäämällä pisteet 7 kysymykselle ja jakamalla sitten 7:llä.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Potilaiden globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
Patient Global Assessment (PGA) koostuu yhdestä kyselystä, jossa arvioidaan potilaiden subjektiivisia tuloksia.
Kysymys kuuluu "Kuinka virtsarakon tila on tänään?".
Potilaat valitsevat yhden seuraavista viidestä vastauksesta; erittäin hyvä, jumala, kohtalainen, huono, erittäin huono.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
Potilaiden globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
Patient Global Assessment (PGA) koostuu yhdestä kyselystä, jossa arvioidaan potilaiden subjektiivisia tuloksia.
Kysymys kuuluu "Kuinka virtsarakon tila on tänään?".
Potilaat valitsevat yhden seuraavista viidestä vastauksesta; erittäin hyvä, jumala, kohtalainen, huono, erittäin huono.
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
Potilaiden globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
Patient Global Assessment (PGA) koostuu yhdestä kyselystä, jossa arvioidaan potilaiden subjektiivisia tuloksia.
Kysymys kuuluu "Kuinka virtsarakon tila on tänään?".
Potilaat valitsevat yhden seuraavista viidestä vastauksesta; erittäin hyvä, jumala, kohtalainen, huono, erittäin huono.
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
Potilaiden globaali arviointi (PGA)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Patient Global Assessment (PGA) koostuu yhdestä kyselystä, jossa arvioidaan potilaiden subjektiivisia tuloksia.
Kysymys kuuluu "Kuinka virtsarakon tila on tänään?".
Potilaat valitsevat yhden seuraavista viidestä vastauksesta; erittäin hyvä, jumala, kohtalainen, huono, erittäin huono.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
taajuuden tilavuuskaavion parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
taajuustilavuustaulukko on työkalu virtsaamisajan, virtsaamismäärän ja kiireellisyyden arvioimiseen.
Arvioidaan 24 tunnin virtsaamistiheys, maksimaalinen tyhjennystilavuus, kiireellisyysjakso ja nokturia.
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
taajuuden tilavuuskaavion parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
taajuustilavuustaulukko on työkalu virtsaamisajan, virtsaamismäärän ja kiireellisyyden arvioimiseen.
Arvioidaan 24 tunnin virtsaamistiheys, maksimaalinen tyhjennystilavuus, kiireellisyysjakso ja nokturia.
|
leikkauksen jälkeen 2 kuukautta
|
|
taajuuden tilavuuskaavion parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
taajuustilavuustaulukko on työkalu virtsaamisajan, virtsaamismäärän ja kiireellisyyden arvioimiseen.
Arvioidaan 24 tunnin virtsaamistiheys, maksimaalinen tyhjennystilavuus, kiireellisyysjakso ja nokturia.
|
leikkauksen jälkeen 4 kuukautta
|
|
taajuuden tilavuuskaavion parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
taajuustilavuustaulukko on työkalu virtsaamisajan, virtsaamismäärän ja kiireellisyyden arvioimiseen.
Arvioidaan 24 tunnin virtsaamistiheys, maksimaalinen tyhjennystilavuus, kiireellisyysjakso ja nokturia.
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malde S, Palmisani S, Al-Kaisy A, Sahai A. Guideline of guidelines: bladder pain syndrome. BJU Int. 2018 Nov;122(5):729-743. doi: 10.1111/bju.14399. Epub 2018 Jun 13.
- Kirk PS, Santiago-Lastra Y, Qin Y, Stoffel JT, Clemens JQ, Cameron AP. The effects of cystoscopy and hydrodistention on symptoms and bladder capacity in interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(6):2002-2007. doi: 10.1002/nau.23555. Epub 2018 Mar 22.
- Bosch PC. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of Certolizumab Pegol in Women with Refractory Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):623-630. doi: 10.1016/j.eururo.2018.07.026. Epub 2018 Jul 30.
- Akiyama Y, Niimi A, Nomiya A, Yamada Y, Nakagawa T, Fujimura T, Fukuhara H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. Extent of Hunner lesions: The relationships with symptom severity and clinical parameters in Hunner type interstitial cystitis patients. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1441-1447. doi: 10.1002/nau.23467. Epub 2018 Jan 9.
- Son HS, Yoon H, Lee HS, Kim JH. Prospective randomized controlled trial comparing fulguration versus fulguration and hydrodistension for Hunner-type interstitial cystitis/bladder pain syndrome. World J Urol. 2022 Aug;40(8):2071-2076. doi: 10.1007/s00345-022-04062-8. Epub 2022 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2015-0492
- 2016-12-007-001 (Muu tunniste: Ewha Womans University Mokdong Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä emme aio jakaa potilastietoja kolmansien osapuolten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .