Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van fulguratie versus fulguratie en hydrodistensie bij interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom

29 augustus 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin het effect van fulguratie versus fulguratie en hydrodistensie bij interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom wordt vergeleken

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De proefpopulatie bestaat uit volwassen patiënten met interstitiële cystitis van het Hunner-type. Het doel van deze studie is om het therapeutisch effect tussen de twee chirurgische modaliteiten te vergelijken; TUF (transurethrale fulguratie van de Hunner-laesie) versus TUF+HD (toevoeging van hydrodistensie van de blaas voorafgaand aan transurethrale fulguratie van de Hunner-laesie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een verhouding van 1:1 met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie. Voor de TUF-groep wordt alleen fulguratie op de Hunner-laesie uitgevoerd. Voor de TUF+HD-groep wordt gedurende 8 minuten hydrodistensie uitgevoerd bij een druk van 80 cmH2O, waarna fulguratie op de Hunner-laesie wordt uitgevoerd. Therapeutisch effect wordt geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) pijnscore, O'Leary-Sant Interstitial Cystitis vragenlijst (IC-Q), bekkenpijnurgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal (PUF), frequentievolumekaartparameters, EQ-5D Gezondheidsvragenlijst , Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf), Patient Global Assessment (PGA) op het punt van 1, 2, 4 en 6 maanden na de operatie. Tijdens de observatieperiode krijgen de proefpersonen geen aanvullende medische, fysieke of chirurgische behandeling voor symptoomverlichting. Patiënt die tijdens de onderzoeksperiode klaagt over symptomen die medische, fysieke of chirurgische interventie vereisen, wordt uit het onderzoek verwijderd. Vergelijking van de therapeutische werkzaamheid tussen de twee groepen wordt uitgevoerd met behulp van een onafhankelijke two-sample t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Urology and Urological Science Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. cystoscopisch bewezen Hunner-laesie, zonder andere aantoonbare lagere urinewegaandoeningen
  • 2. Volwassen patiënt ouder dan 19 jaar
  • 3. Duur van IC/BPS-symptoom van meer dan 6 maanden
  • 4. VAS-pijnscore hoger dan punt 4 (inclusief punt 4)
  • 5. De totale score van de O'Leary-Sant Interstitial Cystitis vragenlijst (IC-Q) symptoom en probleem is meer dan 12 en de score van het item pijn is meer dan 2
  • 6. De totale score van bekkenpijnurgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal meer dan punt 13

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënt met een voorgeschiedenis van blaashydrodistensie of transurethrale fulguratie binnen een periode van 3 maanden
  • 2. Vrouwelijke patiënten die waarschijnlijk zwanger zullen worden
  • 3. Patiënten met een gemiddeld geledigd volume van meer dan 400 ml
  • 4. Patiënten met hematurie verdacht van maligniteit
  • 5. Patiënten met een microbiologisch bewezen urineweginfectie tijdens de screeningsperiode
  • 6. Patiënten met een microbiologisch bewezen recidiverende urineweginfectie, meer dan twee keer in de afgelopen 6 maanden of meer dan drie keer een infectie in het afgelopen jaar
  • 7. Patiënten met een voorgeschiedenis van urogenitale tuberculose
  • 8. Patiënten met een voorgeschiedenis van urogenitale maligniteit
  • 9. Patiënten met een voorgeschiedenis van blaasvergroting
  • 10. Patiënt met volgende operatie in de afgelopen 6 maanden bij screening; hysterectomie, midureterale of suburethrale slingoperatie, transvaginale operatie, verzakkingsoperatie van bekkenorganen, vaginale bevalling, keizersnede, prostaatoperatie en elke andere behandeling die het blaasgevoel en de blaasfunctie kan beïnvloeden.
  • 11. Patiënten met neurologische aandoeningen die de blaasfunctie kunnen beïnvloeden
  • 12. patiënten die afhankelijk zijn van geassisteerde lediging; zoals schone intermitterende katheterisatie of verblijfskatheterisatie
  • 13. patiënten die een revalidatiebehandeling plannen, beïnvloeden de blaasfunctie, zoals intravesicale elektronische stimulatie
  • 14. patiënt met alcohol- of drugsverslaving
  • 15. elke patiënt die niet geschikt is voor het onderzoek op basis van de beslissing van de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: TUF
Proefpersonen toegewezen aan TUF+HD-groep ondergaan hydrodistensie van de blaas voorafgaand aan transurethrale fulguratie van Hunner-laesie
Procedure: Transurethrale fulguratie van de Hunner-laesie
Hunner-laesie van de blaas wordt gefulgureerd met een elektronisch chirurgisch apparaat onder cystoscopische inspectie. Voor de ingreep is algemene of spinale anesthesie vereist.
Experimenteel: TUF+HD
Proefpersonen toegewezen aan TUF+HD-groep ondergaan hydrodistensie van de blaas voorafgaand aan transurethrale fulguratie van Hunner-laesie
Procedure: Combinatiebehandeling van hydrodistensie van de blaas en transurethrale fulguratie van de Hunner-laesie
Voorafgaand aan fulguratie van de Hunner-laesie wordt hydrodistensie van de blaas uitgevoerd gedurende 8 minuten bij een druk van 80 cm H2O. En dan wordt transurethrale fulguratie uitgevoerd op de Hunner-laesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intergroepsverschil van VAS-pijnscore na één maand postoperatief
Tijdsspanne: een maand postoperatief

Het primaire eindpunt is het intergroepsverschil in VAS-pijnscore na een maand postoperatief. De analyse wordt uitgevoerd op basis van een onafhankelijke two-sample t-test. ; Over de VAS-pijnscore -'VAS' is de afkorting van 'Visual Analogue Scale'. Voor de evaluatie van pijn gebruiken we 'Visueel Analoge Schaal' die een bereik heeft van 0 tot 10 punten.

De score stijgt afhankelijk van de ernst van de pijnsymptomen.
een maand postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intergroepsverschillen in uitval na zes maanden postoperatief
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
Beoordeling van het uitvalpercentage wordt uitgevoerd op het punt van postoperatieve 6 maanden (beide met behulp van de Intention-To-Treat- en Per-Protocol-analyse)
op postoperatieve 6 maanden
intergroepsverschillen in O'Leary-Sant interstitiële cystitis-vragenlijsten
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
O'Leary-Sant-vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen van de blaaspijn, frequentie, urgentie, nycturie, samengesteld uit symptoomindex en probleemindex
op postoperatieve 1 maand
intergroepsverschillen in O'Leary-Sant interstitiële cystitis-vragenlijsten
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
O'Leary-Sant-vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen van de blaaspijn, frequentie, urgentie, nycturie, samengesteld uit symptoomindex en probleemindex
op postoperatieve 2 maanden
intergroepsverschillen in O'Leary-Sant interstitiële cystitis-vragenlijsten
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
O'Leary-Sant-vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen van de blaaspijn, frequentie, urgentie, nycturie, samengesteld uit symptoomindex en probleemindex
op postoperatieve 4 maanden
intergroepsverschillen in O'Leary-Sant interstitiële cystitis-vragenlijsten
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
O'Leary-Sant-vragenlijst beoordeelt de ernst van de symptomen van de blaaspijn, frequentie, urgentie, nycturie, samengesteld uit symptoomindex en probleemindex
op postoperatieve 6 maanden
verschillen tussen groepen in PUF (bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal)
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) is een vragenlijst die symptomen van pijn, urgentie en frequentie evalueert en hoeveel ze de patiënt hinderen. PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) bestaat uit twee compartimenten; symptoomscore (7 items) en lastscore (4 items). De symptoomscores variëren van 2~23 punten en de symptoomscores variëren van 0~12 punten. Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
op postoperatieve 1 maand
verschillen tussen groepen in PUF (bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal)
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) is een vragenlijst die symptomen van pijn, urgentie en frequentie evalueert en hoeveel ze de patiënt hinderen. PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) bestaat uit twee compartimenten; symptoomscore (7 items) en lastscore (4 items). De symptoomscores variëren van 2~23 punten en de symptoomscores variëren van 0~12 punten. Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
op postoperatieve 2 maanden
verschillen tussen groepen in PUF (bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal)
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) is een vragenlijst die symptomen van pijn, urgentie en frequentie evalueert en hoeveel ze de patiënt hinderen. PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) bestaat uit twee compartimenten; symptoomscore (7 items) en lastscore (4 items). De symptoomscores variëren van 2~23 punten en de symptoomscores variëren van 0~12 punten. Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
op postoperatieve 4 maanden
verschillen tussen groepen in PUF (bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptoomschaal)
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) is een vragenlijst die symptomen van pijn, urgentie en frequentie evalueert en hoeveel ze de patiënt hinderen. PUF (Pelvic pain and Urgency/Frequency patient symptom scale) bestaat uit twee compartimenten; symptoomscore (7 items) en lastscore (4 items). De symptoomscores variëren van 2~23 punten en de symptoomscores variëren van 0~12 punten. Hoe hoger de score, hoe erger de symptomen.
op postoperatieve 6 maanden
verschillen tussen groepen in EQ-5D Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
De EQ-5D-vragenlijst is een hulpmiddel voor een korte evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon. De EQ-5D vragenlijst heeft vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk item heeft drie niveaus; geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als gevolg hiervan kan de gezondheidsstatus van een persoon worden gedefinieerd door een getal van 5 cijfers. Het 5-cijferige nummer wordt uiteindelijk omgezet in een enkele samenvattende index door een specifieke formule.
op postoperatieve 1 maand
verschillen tussen groepen in EQ-5D Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
De EQ-5D-vragenlijst is een hulpmiddel voor een korte evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon. De EQ-5D vragenlijst heeft vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk item heeft drie niveaus; geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als gevolg hiervan kan de gezondheidsstatus van een persoon worden gedefinieerd door een getal van 5 cijfers. Het 5-cijferige nummer wordt uiteindelijk omgezet in een enkele samenvattende index door een specifieke formule.
op postoperatieve 2 maanden
verschillen tussen groepen in EQ-5D Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
De EQ-5D-vragenlijst is een hulpmiddel voor een korte evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon. De EQ-5D vragenlijst heeft vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk item heeft drie niveaus; geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als gevolg hiervan kan de gezondheidsstatus van een persoon worden gedefinieerd door een getal van 5 cijfers. Het 5-cijferige nummer wordt uiteindelijk omgezet in een enkele samenvattende index door een specifieke formule.
op postoperatieve 4 maanden
verschillen tussen groepen in EQ-5D Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
De EQ-5D-vragenlijst is een hulpmiddel voor een korte evaluatie van de gezondheidstoestand van de proefpersoon. De EQ-5D vragenlijst heeft vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk item heeft drie niveaus; geen problemen hebben, enige of matige problemen hebben, niet kunnen/extreme problemen hebben. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3. Als gevolg hiervan kan de gezondheidsstatus van een persoon worden gedefinieerd door een getal van 5 cijfers. Het 5-cijferige nummer wordt uiteindelijk omgezet in een enkele samenvattende index door een specifieke formule.
op postoperatieve 6 maanden
Korte pijninventarisatie - verkort formulier (BPI-sf)
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) is samengesteld uit twee domeinen gemeten door de "pijnernst" en de "pijninterferentie", het pijnernstcompartiment bestaat uit 4 items en het pijninterferentiecompartiment bestaat uit 7 items (van terugroepperiode van 24 uur). Elk item heeft 0-10 schalen. De korte pijnernstscore wordt berekend door de scores van 4 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 4. De korte pijninterferentiescore wordt berekend door de scores van 7 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 7.
op postoperatieve 1 maand
Korte pijninventarisatie - verkort formulier (BPI-sf)
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) is samengesteld uit twee domeinen gemeten door de "pijnernst" en de "pijninterferentie", het pijnernstcompartiment bestaat uit 4 items en het pijninterferentiecompartiment bestaat uit 7 items (van terugroepperiode van 24 uur). Elk item heeft 0-10 schalen. De korte pijnernstscore wordt berekend door de scores van 4 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 4. De korte pijninterferentiescore wordt berekend door de scores van 7 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 7.
op postoperatieve 2 maanden
Korte pijninventarisatie - verkort formulier (BPI-sf)
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) is samengesteld uit twee domeinen gemeten door de "pijnernst" en de "pijninterferentie", het pijnernstcompartiment bestaat uit 4 items en het pijninterferentiecompartiment bestaat uit 7 items (van terugroepperiode van 24 uur). Elk item heeft 0-10 schalen. De korte pijnernstscore wordt berekend door de scores van 4 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 4. De korte pijninterferentiescore wordt berekend door de scores van 7 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 7.
op postoperatieve 4 maanden
Korte pijninventarisatie - verkort formulier (BPI-sf)
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) is samengesteld uit twee domeinen gemeten door de "pijnernst" en de "pijninterferentie", het pijnernstcompartiment bestaat uit 4 items en het pijninterferentiecompartiment bestaat uit 7 items (van terugroepperiode van 24 uur). Elk item heeft 0-10 schalen. De korte pijnernstscore wordt berekend door de scores van 4 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 4. De korte pijninterferentiescore wordt berekend door de scores van 7 vragen op te tellen en vervolgens te delen door 7.
op postoperatieve 6 maanden
Patiënt Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
Patient Global Assessment (PGA) bestaat uit een enkele vragenlijst die de subjectieve door patiënten gerapporteerde uitkomst beoordeelt. De vraag is "Hoe gaat het vandaag met uw blaas?". De patiënten kiezen een van de volgende vijf antwoorden; heel goed, god, matig, slecht, heel slecht.
op postoperatieve 1 maand
Patiënt Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
Patient Global Assessment (PGA) bestaat uit een enkele vragenlijst die de subjectieve door patiënten gerapporteerde uitkomst beoordeelt. De vraag is "Hoe gaat het vandaag met uw blaas?". De patiënten kiezen een van de volgende vijf antwoorden; heel goed, god, matig, slecht, heel slecht.
op postoperatieve 2 maanden
Patiënt Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
Patient Global Assessment (PGA) bestaat uit een enkele vragenlijst die de subjectieve door patiënten gerapporteerde uitkomst beoordeelt. De vraag is "Hoe gaat het vandaag met uw blaas?". De patiënten kiezen een van de volgende vijf antwoorden; heel goed, god, matig, slecht, heel slecht.
op postoperatieve 4 maanden
Patiënt Global Assessment (PGA)
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
Patient Global Assessment (PGA) bestaat uit een enkele vragenlijst die de subjectieve door patiënten gerapporteerde uitkomst beoordeelt. De vraag is "Hoe gaat het vandaag met uw blaas?". De patiënten kiezen een van de volgende vijf antwoorden; heel goed, god, matig, slecht, heel slecht.
op postoperatieve 6 maanden
frequentie volume grafiek parameters
Tijdsspanne: op postoperatieve 1 maand
frequentievolumegrafiek is een hulpmiddel voor het beoordelen van de mictietijd, het urinevolume en de urgentie-episode. De 24-uurs frequentie van mictie, maximaal geledigd volume, urgentie-episode en nycturie worden geëvalueerd.
op postoperatieve 1 maand
frequentie volume grafiek parameters
Tijdsspanne: op postoperatieve 2 maanden
frequentievolumegrafiek is een hulpmiddel voor het beoordelen van de mictietijd, het urinevolume en de urgentie-episode. De 24-uurs frequentie van mictie, maximaal geledigd volume, urgentie-episode en nycturie worden geëvalueerd.
op postoperatieve 2 maanden
frequentie volume grafiek parameters
Tijdsspanne: op postoperatieve 4 maanden
frequentievolumegrafiek is een hulpmiddel voor het beoordelen van de mictietijd, het urinevolume en de urgentie-episode. De 24-uurs frequentie van mictie, maximaal geledigd volume, urgentie-episode en nycturie worden geëvalueerd.
op postoperatieve 4 maanden
frequentie volume grafiek parameters
Tijdsspanne: op postoperatieve 6 maanden
frequentievolumegrafiek is een hulpmiddel voor het beoordelen van de mictietijd, het urinevolume en de urgentie-episode. De 24-uurs frequentie van mictie, maximaal geledigd volume, urgentie-episode en nycturie worden geëvalueerd.
op postoperatieve 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0492
  • 2016-12-007-001 (Andere identificatie: Ewha Womans University Mokdong Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn we niet van plan patiëntgegevens met derden te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren