Edistääkö räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) mobiilitaitosovelluksen lisääminen masennusta (CBTMobileV)
Edistääkö räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) mobiilitaitosovelluksen lisääminen korkeampaa masennuksesta toipumista, sopeutumista ja elämänlaatua OEF/OIF-veteraaneissa verrattuna tavalliseen CBT:hen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on johtava näyttöön perustuva masennuksen psykoterapia, joka vaikuttaa 18,5 %:iin Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF) ja Operation New Dawn (OND) veteraaneista (jäljempänä OEF/). OIF). Silti OEF/OIF-veteraanien keskimääräinen masennuksen pistemäärä laski vain 30 % hoidon alkuvaiheesta myöhempään vaiheeseen. Tämä piti paikkansa VA CBT-D:n tiukoista koulutus- ja sertifiointimenettelyistä huolimatta. Masennuksen toipumis- ja remissionopeuden parantaminen on elintärkeää, jotta voidaan parantaa OEF/OIF Veteranin kykyä parantaa työhön ja kotiin sopeutumista sekä yleistä elämänlaatua.
Laaja pääsy kaikkiin CBT:n tärkeimpiin ainesosiin, mukaan lukien taitojen harjoittaminen (kotitehtävät), liittyy parempaan ja nopeampaan toipumiseen masennuksesta. OEF/OIF-veteraanit ja masennuspotilaat ovat raportoineet monista esteistä (eli ajasta, kaoottisista elämäntavoista ja vähäisestä energiasta) taitojen harjoittelutehtäviensä suorittamisessa. Koska kohdistettuja strategioita/interventioita ei ole olemassa CBT-taitojen harjoittamisen estäviä esteitä poistamiseksi, OEF/OIF-veteraanit eivät pysty hyödyntämään kaikkia CBT:n etuja/vaikutuksia. Erityisillä räätälöityillä interventioilla tämän hoidon puutteen korjaamiseksi OEF/OIF-veteraanit parantavat toipumisastetta masennuksesta, heikentyneestä kodin ja työelämän sopeutumisesta sekä huonosta elämänlaadusta.
Tämän veteraanisukupolven teknologisen taidon hyödyntäminen CBT-taitojen harjoittamisen parantamiseksi on looginen taktiikka tämän hoidon puutteen korjaamiseksi. Älypuhelinsovellukset on tunnistettu hyödylliseksi, laajasti käytetyksi työkaluksi parantaa psykologisten hoitojen tehokkuutta. Empiirisiä tutkimuksia mobiilisovellusten käytöstä masentuneiden OEF/OIF-veteraanien hoidossa ja psykologisessa hoidossa on kuitenkin vähän. Lupaavat pilottitulokset kattavasta räätälöidystä älypuhelinsovelluksesta CBT-taitojen harjoitteluun OEF/OIF-veteraaneille ("CBT MobileWork-V") tarjoavat alustavan todisteen laajemmasta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (RCT), jolla mitataan CBT:n tehokkuutta. CBTMobileWork-V (kokeellinen haara) parantaa CBT-ymmärrystä ja taitojen hankkimista ja masennusoireita OEF/OIF-veteraaneissa, joilla on masennus verrattuna tavalliseen CBT-D:hen. Tarkemmin sanottuna 27 kuukauden aikana tutkimuksessa satunnaistetaan 268 soveltuvaa OEF/OIF-veteraania, joilla on masennusoireita, joko CBT:hen lisättynä kattavalla CBT-taitojen harjoittelun älypuhelinsovelluksella CBT MobileWork-V tai tavallisella CBT-D:llä perinteisillä taitojen harjoittelumenetelmillä (ts. , paperi ja kynä). Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite 1) Arvioida, edistääkö CBT-D lisättynä CBT MobileWork-V:llä (jäljempänä CBT-D+) parempaa CBT-ymmärrystä ja taitojen hankkimista verrattuna perinteiseen CBT-D:hen.
Ensisijainen tavoite 2a) Tutkia lyhytaikaista vaikutusta masennusoireisiin 12 viikon CBT-D+:n jälkeen verrattuna standardiin CBT-D:hen.
Ensisijainen tavoite 2b) Tutkia pitkäaikaista vaikutusta masennusoireisiin 6 kuukautta hoidon jälkeen CBT-D+ -toimenpiteellä verrattuna perinteiseen CBT-D:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Pennsylvania
-
Coatesville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF/OND-käyttöönoton veteraani
- Masennuksen vakavuus vähintään 10 PHQ-9:ssä seulonnassa (potilaalla voi myös olla DSM-5 56 -diagnoosi unipolaarisesta vakavasta masennuksesta; PTSD; mikä tahansa ahdistuneisuushäiriö; päihteiden/alkoholin väärinkäyttö tai sopeutumishäiriö)
- Kyky lukea kahdeksannen luokan tasolla ja antaa tietoinen suostumus
- Potilaat saattavat käyttää masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä, joiden annos on pysynyt vakaana vähintään 4 viikkoa ennen seulontaarviointia
- Android-älypuhelin pitää olla
- Täytyy olla valmis nauhoittamaan äänen uskollisuusarviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön diagnoosit
- Vakava itsemurhariski (Potilas vastaa positiivisesti PHQ-9 kysymykseen #9) Katso B.3.4.1.
- Vaikea PTSD (pisteet yli 51 DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla)
- Vaikea päihde- tai alkoholiriippuvuus (täyttää DSM-5:n vakavan kriteerin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-D täydennetty CBT MobileWork-V:llä
Tähän sairauteen satunnaistetut potilaat saavat tavalliseen tapaan CBT-D:n sekä pääsyn CBT MobileWork-V:hen, kattavaan räätälöityyn älypuhelinsovellukseen OEF/OIF-veteraanien CBT-taitojen harjoitteluun.
|
älypuhelinsovellus, joka auttaa CBT-kotitehtävien harjoittamisessa sekä CBT:ssä
|
|
Active Comparator: CBT-D
CBT-D:hen satunnaistetut potilaat saavat vain CBT-D:tä tavalliseen tapaan.
|
älypuhelinsovellus, joka auttaa CBT-kotitehtävien harjoittamisessa sekä CBT:ssä
CBT-terapiahenkilö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen terapian taidot (potilasversio)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Skills of Cognitive Therapy Scale (SoCT) on 8-pisteinen itseraportti (potilasversio) 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 5:een (aina tai tarvittaessa) arvioi potilaiden ymmärrystä ja käytöstä masentuneiden aikuisten CBT-perustaitoja.
Kahdeksan kohdan SoCT arvioi potilaiden kognitiivisen terapian (CT) perustaitojen ymmärtämistä ja käyttöä potilaiden näkökulmasta arvioituna (SoCT-P).
Potilaiden taitojen käyttöä arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina tai tarvittaessa").
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet kuvastavat potilaan parempaa taitoa soveltaa kognitiivisen terapian periaatteita ja selviytymisstrategioita.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: viikko 12
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on seulontatyökalu masennuksen arvioimiseen. Se on itseraportoitu kyselylomake, joka auttaa arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. PHQ-9:n osat. Jokaisessa kysymyksessä potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka usein tietyt ongelmat ovat vaivanneet häntä viimeisen kahden viikon aikana. PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. PHQ-9-pisteiden tulkitseminen: 0-4: Vähäinen tai ei masennusta 5-9: Lievä masennus 10-14: Keskivaikea masennus 15-19: Keskivaikea masennus 20-27: Vaikea masennus |
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2908-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .