맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 모바일 기술 앱을 추가하면 우울증 비율이 조정됩니까? (CBT Mobile-V)
맞춤형 인지 행동 치료(CBT) 모바일 기술 앱을 추가하면 표준 CBT에 비해 OEF/OIF 재향군인의 우울증 회복, 적응 및 삶의 질이 더 높아집니까?
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료(CBT)는 우울증에 대한 최고의 증거 기반 정신 요법으로, 항구적 자유 작전(OEF), 이라크 자유 작전(OIF) 및 새로운 새벽 작전(OND) 참전용사(이하 OEF/ OIF). 그러나 OEF/OIF 재향군인은 치료의 초기 단계부터 후기 단계까지 평균 우울증 점수가 평균 30%만 감소했습니다. VA CBT-D에 대한 엄격한 교육 및 인증 절차에도 불구하고 이는 사실이었습니다. 우울증 회복 및 완화율을 개선하는 것은 OEF/OIF 퇴역 군인의 직장 및 가정 적응 및 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 필수적입니다.
기술 연습(숙제)을 포함하여 CBT의 모든 핵심 요소에 대한 폭넓은 접근은 우울증에서 개선되고 빠른 회복과 관련이 있습니다. OEF/OIF 재향군인과 우울증 환자는 기술 연습 과제를 수행하는 데 많은 장벽(예: 시간, 혼란스러운 생활 방식 및 낮은 에너지)을 보고했습니다. CBT 기술 연습을 방해하는 장벽을 해결하기 위한 목표 전략/개입이 없는 경우 OEF/OIF 재향군인은 CBT의 모든 이점/효과를 얻을 수 없습니다. OEF/OIF 재향군인은 이러한 치료 격차를 해결하기 위한 구체적인 맞춤형 중재를 통해 우울증 회복률, 가정 및 직장 적응 감소, 삶의 질 저하를 개선할 것입니다.
CBT 기술 실습에 대한 접근성을 개선하기 위해 이 세대의 재향군인의 기술에 정통한 지식을 활용하는 것은 치료의 이러한 격차를 해결하기 위한 논리적 전술입니다. 스마트폰 앱은 심리 치료의 효과를 향상시키기 위해 널리 사용되는 유용한 도구로 확인되었습니다. 그러나 우울한 OEF/OIF 재향 군인의 치료 및 전반적인 심리 치료에서 모바일 앱 사용에 대한 경험적 연구는 부족합니다. OEF/OIF 재향군인을 위한 CBT 기술 연습을 위한 포괄적인 맞춤형 스마트폰 앱("CBT MobileWork-V")의 유망한 파일럿 결과는 표준 CBT-D와 비교하여 우울증이 있는 OEF/OIF 재향 군인의 CBT 이해와 기술 습득 및 우울 증상을 개선하기 위한 CBTMobileWork-V(실험 부문). 구체적으로, 27개월 동안 이 연구는 우울 증상이 있는 268명의 적격 OEF/OIF 재향군인을 무작위로 선택하여 포괄적인 CBT 기술 훈련 스마트폰 앱 CBT MobileWork-V로 강화된 CBT 또는 전통적인 기술 연습 방법(예: , 종이 및 연필). 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
1차 목표 1) CBT MobileWork-V(이하 CBT-D+)로 강화된 CBT-D가 기존 CBT-D에 비해 CBT 이해 및 기술 습득을 촉진하는지 평가합니다.
1차 목표 2a) 표준 CBT-D 대비 CBT-D+ 12주 후 우울 증상의 단기 효과를 조사합니다.
1차 목표 2b) CBT-D+ 중재와 기존 CBT-D 치료 후 6개월의 우울 증상에 대한 장기적인 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathleen M Parks
- 전화번호: (412) 360-2396
- 이메일: Kathleen.Parks@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Elizabeth B Toth, BA
- 전화번호: (412) 954-5382
- 이메일: elizabeth.toth2@va.gov
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20422-0001
- 모병
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
연락하다:
- Julie Rones
- 전화번호: 202-745-4338
- 이메일: julie.rones@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 아직 모집하지 않음
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
연락하다:
- Ashley Taylor, PhD
- 전화번호: 312-569-5868
- 이메일: ashley.taylor8@va.gov
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 모병
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
연락하다:
- Jennifer Boye, PhD
- 전화번호: 27170 410-642-2411
- 이메일: jennifer.boye@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- 모병
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
연락하다:
- Snezana Uresovic, PhD
- 전화번호: 612-467-3897
- 이메일: snezana.uresovic@va.gov
-
-
Pennsylvania
-
Coatesville, Pennsylvania, 미국, 19320-2040
- 모병
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
-
연락하다:
- Carmella Tress, PhD
- 전화번호: 512-823-4666
- 이메일: carmella.tress@va.gov
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- 모병
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
연락하다:
- Kyong-Mi Chang, MD
- 전화번호: 5893 215-823-5800
- 이메일: Kyong-Mi.Chang@va.gov
-
연락하다:
- Lisa Dorman
- 전화번호: 6024 2158235800
- 이메일: lisa.dorman@va.gov
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- 모병
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
연락하다:
- Kathleen M Parks
- 전화번호: (412) 360-2396
- 이메일: Kathleen.Parks@va.gov
-
수석 연구원:
- Judith Ann Callan, PhD RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
- 모병
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
연락하다:
- Justin Litvin, PhD
- 전화번호: 817-730-0106
- 이메일: justin.litvin@va.gov
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-0001
- 모병
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
연락하다:
- Christina M Hove, PhD
- 전화번호: 414-384-2000
- 이메일: mary.hove@va.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- OEF/OIF/OND 배치 베테랑
- 스크리닝 시 PHQ-9에서 10 이상의 우울 중증도(환자는 단극성 주요 우울증, PTSD, 모든 불안 장애, 물질/알코올 남용 또는 적응 장애의 DSM-5 56 진단을 받을 수도 있음)
- 8학년 수준의 읽기 및 정보에 입각한 동의 제공 능력
- 환자는 선별 평가 전 최소 4주 동안 용량이 안정적인 항우울제 또는 항불안제를 복용하고 있을 수 있습니다.
- 안드로이드 스마트폰이 있어야 합니다.
- 충실도 등급을 위해 기꺼이 오디오 테이프를 녹음해야 합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증, 정신 분열 정동, 양극성 또는 기타 정신병 장애의 진단
- 심각한 자살 위험(환자는 PHQ-9 질문 #9에 긍정적으로 응답함) B.3.4.1 참조.
- 심각한 PTSD(DSM-5용 PTSD 체크리스트에서 51점 이상)
- 심각한 물질 또는 알코올 의존(DSM-5 중증 기준 충족)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CBT MobileWork-V로 강화된 CBT-D
이 조건으로 무작위 배정된 환자는 평소와 같이 CBT-D를 받고 OEF/OIF 재향군인을 위한 CBT 기술 연습을 위한 포괄적인 맞춤형 스마트폰 앱인 CBT MobileWork-V에 액세스할 수 있습니다.
|
CBT 숙제 기술 연습 플러스 CBT를 도와주는 스마트폰 앱
|
|
활성 비교기: CBT-D
CBT-D에 무작위 배정된 환자는 평소와 같이 CBT-D만 받게 됩니다.
|
CBT 숙제 기술 연습 플러스 CBT를 도와주는 스마트폰 앱
CBT 치료 개인
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 치료 기술(환자 버전) 변화
기간: 기준선, 12주 및 9개월
|
8개 항목의 자기 보고(환자 버전) 및 (전혀 없음)에서 5(항상 또는 필요할 때) 범위의 5점 리커트 유형 척도의 치료사 평가 도구는 기본 CBT 기술에 대한 환자의 이해 및 사용을 평가합니다.
|
기준선, 12주 및 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 변경
기간: 기준선 및 매주 최대 12주
|
우울증에 대한 DSM-IV 기준을 전혀(0) 내지 거의 매일(3)으로 채점하는 9개 항목 설문지; 1~4점은 경미한 증상을 나타내고 20점은 심각한 우울증을 나타냅니다.
|
기준선 및 매주 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CBT MobileWork-V 플러스 CBT에 대한 임상 시험
-
University of Southern Denmark모병
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한