Опосредует ли добавление мобильного приложения индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии (CBT) навыков депрессии (CBTMobileV)
Способствует ли добавление мобильного приложения для специализированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) мобильным навыкам более высокие показатели выздоровления от депрессии, адаптации и качества жизни у ветеранов OEF/OIF по сравнению со стандартной когнитивно-поведенческой терапией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является ведущей доказательной психотерапией для лечения депрессии, которая затрагивает 18,5% ветеранов операций «Несокрушимая свобода» (OEF), «Свобода в Ираке» (OIF) и «Новая заря» (OND) (далее именуемых «OEF»). ОИФ). Тем не менее, у ветеранов OEF / OIF было только 30% -ное среднее снижение средних показателей депрессии от начальной до более поздней фазы лечения. Это было правдой, несмотря на строгие процедуры обучения и сертификации для VA CBT-D. Повышение скорости восстановления и ремиссии депрессии жизненно важно для повышения способности ветеранов OEF / OIF улучшать работу и приспособление к дому, а также общее качество жизни.
Широкий доступ ко всем ключевым компонентам когнитивно-поведенческой терапии, включая отработку навыков (домашнее задание), связан с улучшенным и более быстрым выздоровлением от депрессии. Ветераны OEF/OIF и пациенты с депрессией сообщают о многих препятствиях (например, время, хаотичный образ жизни и низкий уровень энергии) на пути к выполнению своих заданий по отработке навыков. В отсутствие целевых стратегий/вмешательств для устранения барьеров, мешающих практике навыков КПТ, ветераны OEF/OIF по-прежнему не смогут воспользоваться всеми преимуществами/эффектами КПТ. С помощью специальных специально разработанных вмешательств, направленных на устранение этого пробела в лечении, ветераны OEF / OIF увеличат скорость выздоровления от депрессии, снижения адаптации к дому и работе и низкого качества жизни.
Использование технологической смекалки этого поколения ветеранов для улучшения доступа к практике навыков когнитивно-поведенческой терапии является логичной тактикой для устранения этого пробела в лечении. Приложения для смартфонов были признаны полезным широко используемым инструментом для повышения эффективности психологического лечения. Однако эмпирических исследований по использованию мобильных приложений для лечения депрессивных ветеранов OEF/OIF и психологического лечения в целом недостаточно. Многообещающие пилотные результаты комплексного специализированного приложения для смартфонов для отработки навыков КПТ для ветеранов OEF/OIF («CBT MobileWork-V») предоставляют первоначальные данные для более масштабного рандомизированного клинического испытания (РКИ) для измерения эффективности КПТ, усиленной с помощью CBTMobileWork-V (экспериментальная группа) для улучшения понимания КПТ, приобретения навыков и симптомов депрессии у ветеранов OEF/OIF с депрессией по сравнению со стандартной КПТ-D. В частности, в течение 27-месячного периода в исследовании будут рандомизированы 268 подходящих ветеранов OEF / OIF с симптомами депрессии, либо для КПТ, дополненной комплексным приложением для смартфонов CBT MobileWork-V для обучения навыкам, либо для стандартной КПТ-D с традиционными методами отработки навыков (т. , бумага и карандаш). Конкретные цели этого исследования:
Основная цель 1) Оценить, способствует ли CBT-D, дополненная CBT MobileWork-V (далее CBT-D+), лучшему пониманию CBT и приобретению навыков по сравнению с традиционной CBT-D.
Основная цель 2а) Изучить краткосрочный эффект на депрессивные симптомы после 12 недель КПТ-Д+ по сравнению со стандартной КПТ-Д.
Основная цель 2b) Изучить долгосрочный эффект на депрессивные симптомы через 6 месяцев после лечения вмешательства КПТ-Д+ по сравнению с традиционной КПТ-Д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Pennsylvania
-
Coatesville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветеран развертываний OEF/OIF/OND
- Тяжесть депрессии не менее 10 баллов по шкале PHQ-9 при скрининге (у пациента также может быть диагноз DSM-5 56: униполярная большая депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство, любое тревожное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем или расстройство адаптации)
- Способность читать на уровне восьмого класса и давать информированное согласие
- Пациенты могут принимать антидепрессанты или успокаивающие препараты, если доза была стабильной в течение как минимум 4 недель до скрининговой оценки.
- Обязательно наличие Android-смартфона
- Должен быть готов к аудиозаписи для оценки верности
Критерий исключения:
- Диагнозы шизофрении, шизоаффективного, биполярного или другого психотического расстройства
- Серьезный суицидальный риск (Пациент положительно отвечает на вопрос № 9 PHQ-9) См. B.3.4.1.
- Тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство (оценка выше 51 в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для DSM-5)
- Тяжелая зависимость от психоактивных веществ или алкоголя (соответствует критериям тяжелой зависимости DSM-5)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT-D, дополненный CBT MobileWork-V
Пациенты, рандомизированные для этого состояния, будут получать CBT-D как обычно, а также доступ к CBT MobileWork-V, комплексному адаптированному приложению для смартфонов для отработки навыков CBT для ветеранов OEF / OIF.
|
приложение для смартфона, помогающее отрабатывать домашние задания CBT плюс CBT
|
|
Активный компаратор: ТОС-Д
Пациенты, рандомизированные для КПТ-Д, будут получать только КПТ-Д, как обычно.
|
приложение для смартфона, помогающее отрабатывать домашние задания CBT плюс CBT
КПТ терапия индивидуальная
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки когнитивной терапии (версия для пациента)
Временное ограничение: неделя 12
|
Шкала навыков когнитивной терапии (SoCT) представляет собой самоотчет из 8 пунктов (версия для пациентов) по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 5 (всегда или при необходимости), которая оценивает понимание и использование пациентами основных навыков КПТ у взрослых с депрессией.
SoCT, состоящий из восьми пунктов, оценивает понимание и использование пациентами базовых навыков когнитивной терапии (CT), оцениваемых с точки зрения пациентов (SoCT-P).
Оценка использования навыков пациентов производится по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда») до 5 («всегда или при необходимости»).
Общая сумма баллов варьируется от 8 до 40.
Более высокие баллы отражают более высокие навыки пациента в применении принципов когнитивной терапии и стратегий преодоления трудностей.
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: неделя 12
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) представляет собой скрининговый инструмент для оценки депрессии. Это опросник, заполняемый самостоятельно, который помогает оценить тяжесть симптомов депрессии. Компоненты PHQ-9. В каждом вопросе пациенту предлагается оценить, как часто его беспокоили конкретные проблемы за последние две недели. Общий балл по PHQ-9 варьируется от 0 до 27. Интерпретация результатов PHQ-9: 0–4: минимальная депрессия или ее отсутствие 5–9: легкая депрессия 10–14: умеренная депрессия 15–19: умеренно тяжелая депрессия 20–27: тяжелая депрессия |
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2908-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .