Vermittelt das Hinzufügen einer maßgeschneiderten App für mobile Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) die Häufigkeit von Depressionen? (CBTMobileV)
Vermittelt das Hinzufügen einer maßgeschneiderten App für mobile Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei OEF/OIF-Veteranen im Vergleich zur Standard-CBT eine höhere Genesungs-, Anpassungs- und Lebensqualitätsrate bei Depressionen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die führende evidenzbasierte Psychotherapie bei Depressionen, von der 18,5 % der Veteranen der Operation Enduring Freedom (OEF), der Operation Iraqi Freedom (OIF) und der Operation New Dawn (OND) (im Folgenden als OEF bezeichnet) betroffen sind. OIF). Dennoch kam es bei OEF/OIF-Veteranen von der ersten bis zur späteren Behandlungsphase nur zu einer durchschnittlichen Reduzierung der mittleren Depressionswerte um 30 %. Dies galt trotz der strengen Schulungs- und Zertifizierungsverfahren für VA CBT-D. Die Verbesserung der Genesungs- und Remissionsrate von Depressionen ist von entscheidender Bedeutung, um die Fähigkeit von OEF/OIF-Veteranen zu verbessern, die Arbeits- und Heimanpassung sowie die allgemeine Lebensqualität zu verbessern.
Ein umfassender Zugang zu allen wichtigen Bestandteilen der kognitiven Verhaltenstherapie, einschließlich der Übung von Fertigkeiten (Hausaufgaben), ist mit einer verbesserten und schnelleren Genesung von Depressionen verbunden. OEF/OIF-Veteranen und Patienten mit Depressionen haben von vielen Hindernissen (z. B. Zeit, chaotische Lebensstile und niedrige Energie) bei der Bewältigung ihrer Übungsaufgaben berichtet. Ohne gezielte Strategien/Interventionen zur Beseitigung der Hindernisse, die die Ausübung von CBT-Fähigkeiten verhindern, werden OEF/OIF-Veteranen weiterhin nicht in der Lage sein, den vollen Nutzen/Wirkungsgrad von CBT zu nutzen. Mit spezifischen, maßgeschneiderten Interventionen, um diese Behandlungslücke zu schließen, werden OEF/OIF-Veteranen die Genesungsraten von Depressionen, verminderter Anpassung an Familie und Beruf und schlechter Lebensqualität verbessern.
Die Nutzung des technologischen Know-hows dieser Generation von Veteranen zur Verbesserung des Zugangs zur Praxis von CBT-Fähigkeiten ist eine logische Taktik, um diese Behandlungslücke zu schließen. Smartphone-Apps gelten als nützliches, weit verbreitetes Instrument zur Verbesserung der Wirksamkeit psychologischer Behandlungen. Es gibt jedoch nur wenige empirische Studien zum Einsatz mobiler Apps bei der Behandlung depressiver OEF/OIF-Veteranen und in der psychologischen Behandlung insgesamt. Die vielversprechenden Pilotergebnisse einer umfassenden maßgeschneiderten Smartphone-App für das Üben von CBT-Fähigkeiten für OEF/OIF-Veteranen („CBT MobileWork-V“) liefern erste Belege für eine größere randomisierte klinische Studie (RCT) zur Messung der Wirksamkeit von CBT mit verbesserter kognitiver Verhaltenstherapie CBTMobileWork-V (der experimentelle Arm) zur Verbesserung des CBT-Verständnisses und des Kompetenzerwerbs sowie depressiver Symptome bei OEF/OIF-Veteranen mit Depression im Vergleich zum Standard-CBT-D. Konkret werden im Rahmen der Studie über einen Zeitraum von 27 Monaten 268 in Frage kommende OEF/OIF-Veteranen mit depressiven Symptomen randomisiert entweder CBT, ergänzt durch die umfassende CBT-Fertigkeitstrainings-Smartphone-App CBT MobileWork-V, oder Standard-CBT-D mit traditionellen Methoden zum Üben von Fertigkeiten (d. h. , Papier und Bleistift). Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
Hauptziel 1) Beurteilung, ob CBT-D mit CBT MobileWork-V (im Folgenden als CBT-D+ bezeichnet) erweitert wird fördert ein besseres CBT-Verständnis und einen besseren Kompetenzerwerb im Vergleich zu traditionellem CBT-D.
Hauptziel 2a) Untersuchung der kurzfristigen Wirkung bei depressiven Symptomen nach 12 Wochen CBT-D+ im Vergleich zu Standard-CBT-D.
Hauptziel 2b) Untersuchung der Langzeitwirkung bei depressiven Symptomen 6 Monate nach der Behandlung der CBT-D+-Intervention im Vergleich zur herkömmlichen CBT-D.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran von OEF/OIF/OND-Einsätzen
- Depressiver Schweregrad von mindestens 10 auf dem PHQ-9 beim Screening (Der Patient kann auch eine DSM-5 56-Diagnose einer unipolaren schweren Depression, einer PTBS, einer Angststörung, eines Substanz-/Alkoholmissbrauchs oder einer Anpassungsstörung haben)
- Fähigkeit, auf dem Niveau der achten Klasse zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten nehmen möglicherweise Antidepressiva oder angstlösende Medikamente ein, deren Dosis vor der Screening-Bewertung mindestens 4 Wochen lang stabil war
- Muss über ein Android-Smartphone verfügen
- Muss bereit sein, sich für die Wiedergabetreue auf Tonband aufnehmen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver, bipolarer oder anderer psychotischer Störung
- Ernsthafte Suizidgefahr (Patient antwortet positiv auf PHQ-9-Frage Nr. 9) Siehe B.3.4.1.
- Schwere posttraumatische Belastungsstörung (Wert über 51 auf der PTBS-Checkliste für DSM-5)
- Schwere Substanz- oder Alkoholabhängigkeit (erfüllt die DSM-5-Kriterien für schwer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT-D erweitert durch CBT MobileWork-V
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugeordnet werden, erhalten wie gewohnt CBT-D sowie Zugang zu CBT MobileWork-V, einer umfassenden, maßgeschneiderten Smartphone-App zum Üben von CBT-Fähigkeiten für OEF/OIF-Veteranen.
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eine Smartphone-App zur Unterstützung beim Üben von CBT-Hausaufgaben und CBT
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Aktiver Komparator: CBT-D
Patienten, die randomisiert CBT-D zugeteilt werden, erhalten wie gewohnt nur CBT-D.
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eine Smartphone-App zur Unterstützung beim Üben von CBT-Hausaufgaben und CBT
CBT-Therapie individuell
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeiten der kognitiven Therapie (Patientenversion)
Zeitfenster: Woche 12
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Die Skills of Cognitive Therapy Scale (SoCT) ist ein 8-Punkte-Selbstbericht (Patientenversion) einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (nie) bis 5 (immer oder bei Bedarf) reicht und das Verständnis und die Anwendung grundlegender CBT-Fähigkeiten des Patienten bei depressiven Erwachsenen bewertet.
Der acht Punkte umfassende SoCT bewertet das Verständnis und die Anwendung grundlegender Fähigkeiten der kognitiven Therapie (CT) durch Patienten, bewertet aus der Perspektive der Patienten (SoCT-P).
Die Bewertung der Fähigkeitsnutzung durch Patienten erfolgt auf 5-Punkte-Likert-Skalen von 1 („nie“) bis 5 („immer oder bei Bedarf“).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40.
Höhere Werte spiegeln eine größere Fähigkeit des Patienten bei der Anwendung kognitiver Therapieprinzipien und Bewältigungsstrategien wider.
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Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 12
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein Screening-Tool zur Beurteilung von Depressionen. Dabei handelt es sich um einen Selbstauskunftsfragebogen, der dabei hilft, die Schwere depressiver Symptome einzuschätzen. Komponenten von PHQ-9. Bei jeder Frage soll der Patient angeben, wie oft er in den letzten zwei Wochen von bestimmten Problemen geplagt wurde. Die Gesamtpunktzahl beim PHQ-9 liegt zwischen 0 und 27. Interpretation der PHQ-9-Ergebnisse: 0–4: Minimale oder keine Depression. 5–9: Leichte Depression. 10–14: Mittelschwere Depression. 15–19: Mittelschwere Depression. 20–27: Schwere Depression |
Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D2908-R
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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