A adição de um aplicativo de habilidades móveis de terapia cognitivo-comportamental (TCC) personalizado medeia as taxas de depressão (CBTMobileV)
A adição de um aplicativo móvel de habilidades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) personalizado medeia taxas mais altas de recuperação, ajuste e qualidade de vida da depressão em veteranos da OEF/OIF em comparação com a TCC padrão?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a principal psicoterapia baseada em evidências para a depressão, que afeta 18,5% dos veteranos da Operação Enduring Freedom (OEF), da Operação Iraqi Freedom (OIF) e da Operação New Dawn (OND) (doravante referidos como OEF/ OIF). No entanto, os veteranos OEF/OIF tiveram apenas uma redução média de 30% nos escores médios de depressão da fase inicial para a fase posterior do tratamento. Isso era verdade apesar dos rigorosos procedimentos de treinamento e certificação para VA CBT-D. Melhorar a taxa de recuperação e remissão da depressão é vital para aumentar a capacidade do OEF/OIF Veteran de melhorar o ajuste no trabalho e em casa e a qualidade de vida geral.
O amplo acesso a todos os principais ingredientes da TCC, incluindo a prática de habilidades (lição de casa), está associado a uma recuperação melhorada e mais rápida da depressão. Os veteranos OEF/OIF e pacientes com depressão relataram muitas barreiras (ou seja, tempo, estilos de vida caóticos e baixa energia) para seguir com suas atribuições de prática de habilidades. Na ausência de estratégias/intervenções direcionadas para lidar com as barreiras que impedem a prática de habilidades da TCC, os veteranos da OEF/OIF permanecerão incapazes de colher todos os benefícios/efeitos da TCC. Com intervenções personalizadas específicas para lidar com essa lacuna no tratamento, os veteranos da OEF/OIF melhorarão as taxas de recuperação da depressão, diminuição da adaptação doméstica e profissional e baixa qualidade de vida.
Aproveitar o conhecimento tecnológico desta geração de veteranos para melhorar o acesso à prática de habilidades CBT é uma tática lógica para resolver essa lacuna no tratamento. Os aplicativos para smartphone foram identificados como uma ferramenta útil amplamente utilizada para melhorar a eficácia dos tratamentos psicológicos. Há, no entanto, uma escassez de estudos empíricos sobre o uso de aplicativos móveis no tratamento de veteranos OEF/OIF deprimidos e no tratamento psicológico em geral. Os resultados piloto promissores de um aplicativo de smartphone abrangente e personalizado para a prática de habilidades CBT para veteranos OEF/OIF ("CBT MobileWork-V") fornecem evidências iniciais para um ensaio clínico randomizado (RCT) em larga escala para medir a eficácia do CBT aprimorado com CBTMobileWork-V (o braço experimental) para melhorar a compreensão da TCC e aquisição de habilidades e sintomas depressivos, em veteranos OEF/OIF com depressão em comparação com o CBT-D padrão. Especificamente, ao longo de um período de 27 meses, o estudo randomizará 268 veteranos OEF/OIF elegíveis com sintomas depressivos, para TCC aumentada com o aplicativo abrangente de treinamento de habilidades CBT para smartphone CBT MobileWork-V ou CBT-D padrão com métodos tradicionais de prática de habilidades (ou seja, , papel e lápis). Os Objetivos Específicos deste estudo são:
Objetivo principal 1) Avaliar se o CBT-D aumentado com o CBT MobileWork-V (doravante referido como CBT-D+) promove maior compreensão e aquisição de habilidades do CBT em comparação com o CBT-D tradicional.
Objetivo principal 2a) Examinar o efeito de curto prazo nos sintomas depressivos após 12 semanas de CBT-D+ versus CBT-D padrão.
Objetivo primário 2b) Examinar o efeito de longo prazo nos sintomas depressivos 6 meses após o tratamento da intervenção CBT-D+ versus CBT-D tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano de implantações OEF/OIF/OND
- Gravidade depressiva de pelo menos 10 no PHQ-9 na triagem (o paciente também pode ter um diagnóstico DSM-5 56 de Depressão Maior unipolar; TEPT; qualquer transtorno de ansiedade; abuso de substâncias/álcool; ou transtorno de ajustamento)
- Capacidade de ler no nível da oitava série e fornecer consentimento informado
- Os pacientes podem estar tomando antidepressivos ou medicamentos ansiolíticos em que a dose tenha se mantido estável por pelo menos 4 semanas antes da avaliação de triagem
- Deve ter um smartphone Android
- Deve estar disposto a ser gravado em áudio para avaliações de fidelidade
Critério de exclusão:
- Diagnósticos de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, bipolar ou outro transtorno psicótico
- Risco grave de suicídio (O paciente responde positivamente à pergunta nº 9 do PHQ-9) Consulte B.3.4.1.
- PTSD grave (pontuação superior a 51 na lista de verificação de PTSD para DSM-5)
- Dependência grave de substância ou álcool (atende aos critérios DSM-5 de grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT-D aprimorado com CBT MobileWork-V
Os pacientes randomizados para essa condição receberão CBT-D como de costume, além de acesso ao CBT MobileWork-V, um aplicativo de smartphone abrangente e personalizado para a prática de habilidades de CBT para veteranos OEF/OIF.
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um aplicativo de smartphone para ajudar na prática de habilidades de lição de casa CBT mais CBT
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Comparador Ativo: CBT-D
Os pacientes randomizados para CBT-D receberão apenas CBT-D normalmente.
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um aplicativo de smartphone para ajudar na prática de habilidades de lição de casa CBT mais CBT
Terapia TCC individual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de terapia cognitiva (versão do paciente)
Prazo: semana 12
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A Escala de Habilidades de Terapia Cognitiva (SoCT) é um autorrelato de 8 itens (versão do paciente) de uma escala do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 5 (sempre ou quando necessário) que avalia a compreensão dos pacientes e o uso de habilidades básicas de TCC em adultos deprimidos.
O SoCT de oito itens avalia a compreensão e o uso pelos pacientes das habilidades básicas da terapia cognitiva (TC) avaliadas a partir das perspectivas dos pacientes (SoCT-P).
As classificações do uso das habilidades dos pacientes são feitas em escalas do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (“nunca”) a 5 (“sempre ou quando necessário”).
As pontuações totais variam de 8 a 40.
Pontuações mais altas refletem maior habilidade do paciente na aplicação dos princípios da terapia cognitiva e estratégias de enfrentamento.
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: semana 12
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) é uma ferramenta de triagem para avaliar a depressão. É um questionário autoaplicável que ajuda a avaliar a gravidade dos sintomas depressivos. Componentes do PHQ-9. Cada pergunta pede ao paciente que avalie com que frequência foi incomodado por problemas específicos nas últimas duas semanas. A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27. Interpretando pontuações do PHQ-9: 0-4: Depressão mínima ou nenhuma depressão 5-9: Depressão leve 10-14: Depressão moderada 15-19: Depressão moderadamente grave 20-27: Depressão grave |
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2908-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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