¿Agregar una aplicación de habilidades móviles de terapia cognitiva conductual (TCC) personalizada influye en las tasas de depresión? (CBTMobileV)
¿La adición de una aplicación de habilidades móviles de terapia cognitiva conductual (TCC) personalizada media en tasas más altas de recuperación de la depresión, ajuste y calidad de vida en los veteranos de OEF/OIF en comparación con la TCC estándar?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) es la principal psicoterapia basada en la evidencia para la depresión, que afecta al 18,5 % de los veteranos de la Operación Libertad Duradera (OEF), la Operación Libertad Iraquí (OIF) y la Operación Nuevo Amanecer (OND) (en lo sucesivo, OEF/ OIF). Sin embargo, los veteranos OEF/OIF tuvieron solo una reducción promedio del 30 % en las puntuaciones medias de depresión desde la fase inicial hasta la posterior del tratamiento. Esto fue cierto a pesar de los rigurosos procedimientos de capacitación y certificación para VA CBT-D. Mejorar la tasa de recuperación y remisión de la depresión es vital para mejorar la capacidad de los Veteranos OEF/OIF para mejorar la adaptación al trabajo y al hogar y la calidad de vida en general.
El amplio acceso a todos los ingredientes clave de la TCC, incluida la práctica de habilidades (tareas), se asocia con una mejor y más rápida recuperación de la depresión. Los veteranos de OEF/OIF y los pacientes con depresión han informado muchas barreras (es decir, tiempo, estilos de vida caóticos y poca energía) para cumplir con sus asignaciones de práctica de habilidades. En ausencia de estrategias/intervenciones específicas para abordar las barreras que impiden la práctica de habilidades CBT, los veteranos OEF/OIF seguirán siendo incapaces de obtener todos los beneficios/efectos de CBT. Con intervenciones específicas adaptadas para abordar esta brecha en el tratamiento, los veteranos OEF/OIF mejorarán las tasas de recuperación de la depresión, la disminución del ajuste en el hogar y el trabajo y la mala calidad de vida.
Aprovechar los conocimientos tecnológicos de esta generación de Veteranos para mejorar el acceso a la práctica de habilidades CBT es una táctica lógica para abordar esta brecha en el tratamiento. Las aplicaciones para teléfonos inteligentes se han identificado como una herramienta útil ampliamente utilizada para mejorar la efectividad de los tratamientos psicológicos. Sin embargo, existe una escasez de estudios empíricos sobre el uso de aplicaciones móviles en el tratamiento de veteranos OEF/OIF deprimidos y en el tratamiento psicológico en general. Los prometedores resultados piloto de una aplicación de teléfono inteligente personalizada integral para la práctica de habilidades de CBT para veteranos de OEF/OIF ("CBT MobileWork-V") proporciona evidencia inicial para un ensayo clínico aleatorizado (RCT) a mayor escala para medir la eficacia de CBT mejorada con CBTMobileWork-V (el brazo experimental) para mejorar la comprensión de la TCC y la adquisición de habilidades y los síntomas depresivos en veteranos con OEF/OIF con depresión en comparación con la TCC-D estándar. Específicamente, durante un período de 27 meses, el estudio aleatorizará a 268 veteranos OEF/OIF elegibles con síntomas depresivos, ya sea a CBT aumentada con la aplicación de teléfono inteligente de entrenamiento de habilidades CBT integral CBT MobileWork-V o CBT-D estándar con métodos de práctica de habilidades tradicionales (es decir, , papel y lapiz). Los Objetivos Específicos de este estudio son:
Objetivo principal 1) Evaluar si la CBT-D aumentada con CBT MobileWork-V (en adelante, CBT-D+) promueve una mayor comprensión de la CBT y adquisición de habilidades en comparación con la CBT-D tradicional.
Objetivo principal 2a) Examinar el efecto a corto plazo en los síntomas depresivos después de 12 semanas de TCC-D+ frente a TCC-D estándar.
Objetivo principal 2b) Examinar el efecto a largo plazo en los síntomas depresivos a los 6 meses posteriores al tratamiento de la intervención CBT-D+ frente a la TCC-D tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de implementaciones OEF/OIF/OND
- Severidad depresiva de al menos 10 en el PHQ-9 en la selección (el paciente también puede tener un diagnóstico DSM-5 56 de depresión mayor unipolar; PTSD; cualquier trastorno de ansiedad; abuso de sustancias/alcohol; o trastorno de adaptación)
- Habilidad para leer al nivel de octavo grado y dar consentimiento informado
- Los pacientes pueden estar tomando antidepresivos o ansiolíticos cuando la dosis se ha mantenido estable durante al menos 4 semanas antes de la evaluación de detección.
- Debe tener un teléfono inteligente Android
- Debe estar dispuesto a ser grabado en audio para las calificaciones de fidelidad
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, bipolar u otro trastorno psicótico
- Riesgo de suicidio grave (El paciente responde positivamente a la pregunta n.º 9 de PHQ-9) Ver B.3.4.1.
- PTSD severo (puntuación superior a 51 en la lista de verificación de PTSD para DSM-5)
- Dependencia grave de sustancias o alcohol (cumple con los criterios DSM-5 de grave)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT-D aumentada con CBT MobileWork-V
Los pacientes asignados aleatoriamente a esta afección recibirán CBT-D como de costumbre, además de acceso a CBT MobileWork-V, una aplicación de teléfono inteligente personalizada integral para la práctica de habilidades de CBT para veteranos de OEF/OIF.
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una aplicación de teléfono inteligente para ayudar con la práctica de habilidades de tarea CBT más CBT
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Comparador activo: TCC-D
Los pacientes aleatorizados a CBT-D recibirán CBT-D como de costumbre únicamente.
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una aplicación de teléfono inteligente para ayudar con la práctica de habilidades de tarea CBT más CBT
Terapia TCC individual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de Terapia Cognitiva (Versión para Pacientes)
Periodo de tiempo: semana 12
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La Escala de Habilidades de Terapia Cognitiva (SoCT) es un autoinforme de 8 ítems (versión para el paciente) de una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre o cuando sea necesario) y evalúa la comprensión y el uso de las habilidades básicas de la TCC por parte de los pacientes en adultos deprimidos.
El SoCT de ocho ítems evalúa la comprensión y el uso de las habilidades básicas de la terapia cognitiva (TC) de los pacientes calificadas desde la perspectiva de los pacientes (SoCT-P).
Las calificaciones del uso de habilidades de los pacientes se realizan en escalas tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 ("nunca") a 5 ("siempre o cuando sea necesario").
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor habilidad del paciente para aplicar los principios de la terapia cognitiva y las estrategias de afrontamiento.
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: semana 12
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El Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) es una herramienta de detección para evaluar la depresión. Es un cuestionario autoinformado que ayuda a medir la gravedad de los síntomas depresivos. Componentes del PHQ-9. Cada pregunta pide al paciente que califique con qué frecuencia le han molestado problemas específicos durante las últimas dos semanas. La puntuación total del PHQ-9 oscila entre 0 y 27. Interpretación de las puntuaciones del PHQ-9: 0-4: Depresión mínima o nula 5-9: Depresión leve 10-14: Depresión moderada 15-19: Depresión moderadamente grave 20-27: Depresión grave |
semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2908-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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