L'aggiunta di un'app per le competenze mobili su misura per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) media i tassi di depressione (CBTMobileV)
L'aggiunta di un'app per le competenze mobili per la terapia cognitivo comportamentale (CBT) su misura media tassi più elevati di recupero dalla depressione, adattamento e qualità della vita nei veterani OEF/OIF rispetto alla CBT standard?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è la principale psicoterapia basata sull'evidenza per la depressione, che colpisce il 18,5% dei veterani dell'Operazione Enduring Freedom (OEF), dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF) e dell'Operazione New Dawn (OND) (di seguito denominati OEF/ OIF). Tuttavia, i veterani OEF/OIF hanno avuto solo una riduzione media del 30% nei punteggi medi di depressione dalla fase iniziale a quella successiva del trattamento. Ciò era vero nonostante le rigorose procedure di formazione e certificazione per VA CBT-D. Migliorare il tasso di recupero e remissione della depressione è vitale per migliorare la capacità del veterano OEF/OIF di migliorare il lavoro e l'adattamento domestico e la qualità generale della vita.
L'ampio accesso a tutti gli ingredienti chiave della CBT, inclusa la pratica delle abilità (compiti a casa), è associato a un recupero migliore e più rapido dalla depressione. OEF/OIF I veterani e i pazienti con depressione hanno segnalato molte barriere (ad es. tempo, stili di vita caotici e bassa energia) per portare a termine i loro incarichi di pratica delle abilità. In assenza di strategie/interventi mirati per affrontare le barriere che impediscono la pratica delle competenze CBT, i veterani OEF/OIF rimarranno incapaci di raccogliere tutti i benefici/effetti della CBT. Con interventi specifici su misura per colmare questa lacuna nel trattamento, i veterani OEF/OIF miglioreranno i tassi di recupero dalla depressione, un minore adattamento domestico e lavorativo e una scarsa qualità della vita.
Sfruttare l'esperienza tecnologica di questa generazione di veterani per migliorare l'accesso alla pratica delle competenze CBT è una tattica logica per colmare questa lacuna nel trattamento. Le app per smartphone sono state identificate come un utile strumento ampiamente utilizzato per migliorare l'efficacia dei trattamenti psicologici. Vi è, tuttavia, una scarsità di studi empirici sull'uso di app mobili nel trattamento dei veterani OEF/OIF depressi e nel trattamento psicologico in generale. I promettenti risultati pilota di un'app completa per smartphone su misura per la pratica delle competenze CBT per i veterani OEF/OIF ("CBT MobileWork-V"), forniscono le prove iniziali per uno studio clinico randomizzato su larga scala (RCT) per misurare l'efficacia della CBT potenziata con CBTMobileWork-V (il braccio sperimentale) per migliorare la comprensione della CBT e l'acquisizione di abilità e sintomi depressivi, nei veterani OEF/OIF con depressione rispetto alla CBT-D standard. Nello specifico, per un periodo di 27 mesi lo studio randomizzerà 268 veterani OEF/OIF ammissibili con sintomi depressivi, alla CBT potenziata con l'app per smartphone completa per la formazione delle abilità CBT CBT MobileWork-V o alla CBT-D standard con metodi di pratica delle abilità tradizionali (ad es. , carta e matita). Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
Obiettivo primario 1) Valutare se la CBT-D potenziata con CBT MobileWork-V (di seguito denominata CBT-D+) promuova una maggiore comprensione della CBT e l'acquisizione di abilità rispetto alla CBT-D tradizionale.
Obiettivo primario 2a) Esaminare l'effetto a breve termine sui sintomi depressivi dopo 12 settimane di CBT-D+ rispetto alla CBT-D standard.
Obiettivo primario 2b) Esaminare l'effetto a lungo termine sui sintomi depressivi a 6 mesi dopo il trattamento dell'intervento CBT-D+ rispetto alla CBT-D tradizionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422-0001
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
- Rehabilitation R&D Service, Baltimore, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Pennsylvania
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Coatesville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19320-2040
- Coatesville VA Medical Center, Coatesville, PA
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295-0001
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano delle implementazioni OEF/OIF/OND
- Gravità depressiva di almeno 10 sul PHQ-9 allo screening (il paziente può anche avere una diagnosi DSM-5 56 di depressione maggiore unipolare; PTSD; qualsiasi disturbo d'ansia; abuso di sostanze/alcol; o disturbo dell'adattamento)
- Capacità di leggere a livello di terza media e di fornire il consenso informato
- I pazienti possono assumere antidepressivi o ansiolitici la cui dose è rimasta stabile per almeno 4 settimane prima della valutazione di screening
- Deve avere uno smartphone Android
- Deve essere disposto a essere registrato per le valutazioni di fedeltà
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, schizo-affettivo, bipolare o altri disturbi psicotici
- Grave rischio di suicidio (il paziente risponde positivamente alla domanda PHQ-9 n. 9) Vedere B.3.4.1.
- Disturbo da stress post-traumatico grave (punteggio maggiore di 51 nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5)
- Grave dipendenza da sostanze o alcol (soddisfa i criteri DSM-5 di grave)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CBT-D potenziato con CBT MobileWork-V
I pazienti randomizzati a questa condizione riceveranno la CBT-D come di consueto più l'accesso a CBT MobileWork-V, un'app per smartphone completa su misura per la pratica delle abilità CBT per i veterani OEF/OIF.
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un'app per smartphone per assistere con la pratica delle abilità di compiti a casa CBT più CBT
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Comparatore attivo: CBT-D
I pazienti randomizzati a CBT-D riceveranno solo CBT-D come al solito.
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un'app per smartphone per assistere con la pratica delle abilità di compiti a casa CBT più CBT
Terapia CBT individuale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di Terapia Cognitiva (Versione Paziente)
Lasso di tempo: settimana 12
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La Skills of Cognitive Therapy Scale (SoCT) è un'autovalutazione di 8 item (versione paziente) di una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre o quando necessario) e valuta la comprensione e l'uso da parte dei pazienti delle abilità CBT di base negli adulti depressi.
Il SoCT in otto elementi valuta la comprensione e l'uso da parte dei pazienti delle abilità di terapia cognitiva di base (CT) valutate dal punto di vista dei pazienti (SoCT-P).
Le valutazioni dell'utilizzo delle abilità da parte dei pazienti vengono effettuate su scale di tipo Likert a 5 punti che vanno da 1 ("mai") a 5 ("sempre o quando necessario").
I punteggi totali vanno da 8 a 40.
Punteggi più alti riflettono una maggiore abilità del paziente nell’applicare i principi della terapia cognitiva e le strategie di coping.
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settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: settimana 12
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è uno strumento di screening per valutare la depressione. Si tratta di un questionario autosomministrato che aiuta a valutare la gravità dei sintomi depressivi. Componenti di PHQ-9. Ogni domanda chiede al paziente di valutare quanto spesso è stato infastidito da problemi specifici nelle ultime due settimane. Il punteggio totale sul PHQ-9 varia da 0 a 27. Interpretazione dei punteggi PHQ-9: 0-4: depressione minima o assente 5-9: depressione lieve 10-14: depressione moderata 15-19: depressione moderatamente grave 20-27: depressione grave |
settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith Ann Callan, PhD RN, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2908-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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