Seerumin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvät lipokaliinit (NGAL) ja krooninen munuaistauti

Akuutti munuaisvaurio (AKI) liittyy merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja koska erityistä hoitoa ei ole saatavilla, tarvitaan varhainen tunnistaminen. AKI:n ja kroonisen munuaissairauden (CKD) ilmaantuvuus on lisääntynyt ajan myötä, mutta vasta viimeisen vuosikymmenen aikana on saatu käsitys AKI:n ja CKD:n kaksisuuntaisesta luonteesta, jossa AKI altistaa CKD:lle ja päinvastoin. AKI:n diagnosoinnin kriteerit ovat seerumin kreatiniini (sCr) ja/tai virtsan eritys. Koska sCr-lisäysten havaitseminen viivästyy 48–72 tuntia, se ei ole optimaalinen biomarkkeri AKI:n varhaiselle tunnistamiselle. Sitä vastoin biomarkkerin neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) on osoittanut ennustavan AKI:n 12 tunnin sisällä kriittisestä sairaudesta tai leikkauksen jälkeen ilman edeltäviä mittauksia vertailua varten.

Hankkeen tarkoituksena on selvittää, voidaanko suhteellisen uudella biomarkkerilla NGAL (neutrofil gelatinase-associated lipocalin), jonka tiedetään pystyvän havaitsemaan AKI varhaisessa vaiheessa, käyttää kroonisen taudin kehittymisen ja mahdollisten tulevien sairaalahoitojen havaitsemiseen suhteellisen suuri ja monipuolinen joukko potilaita, jotka on otettu Pohjois-Seelannin sairaalan akuutin ensiapuosastolle.

Tutkimus on suunniteltu pitkittäisprospektiivitutkimukseksi, jossa on arviolta 3600 valitsematonta potilasta yhden vuoden aikana. Verikokeet otetaan vastaanoton yhteydessä ja sen jälkeen joka päivä ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa sairaalahoidon ajan. Potilaat, jotka lähetetään kotiin samana päivänä, otetaan edelleen mukaan tutkimukseen, mutta ilman muita NGAL-analyysejä. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla on seuranta-aika, joka kestää enintään vuoden kuluttua ottamisesta Tanskan kansallisen potilasrekisterin ja lääketieteellisten lehtien kautta, jotta nähdään, onko potilaat palautettu hoitoon, mikä heillä on diagnosoitu ja onko heillä ollut muu sairaala. yhteystiedot. Tämä tehdään edelleen sen selvittämiseksi, onko NGAL parempi ennustamaan sairaalakontaktien lukumäärää vuoden kuluessa kotiuttamisesta.

Ensisijainen päätepiste:

Jos NGAL voi ennustaa CKD:n kehittymisen, joka määritellään eGFR:ksi < 60 ml/min/1,73 m2 ja/tai albumiini/kreatiniinisuhteeksi >= 30 mg/g 3 kuukauden aikana potilailla, jotka täyttävät AKI-kriteerit delta-kreatiniinilla >= 26,5 umol/l ensimmäisen sairaalahoidon aikana, vuoden sisällä ensimmäisestä vastaanotosta. Kystatiini C -arvoja verrataan NGAL:iin.

Toissijaiset päätepisteet:

• Danish Society of Nephrologyn kuvaamat riskiarvioinnit (riskitekijät ja riskipotilaat) toteutetaan ja tulkitaan. Tiedot kerätään potilaskertomuksista, Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä (DNPR) ja Tanskan AKI-potilaiden kuolemansyyrekisteristä (DRCD).
• Potilaat, jotka kohtaavat >= 1 joko "riskitekijöistä" tai "riskipotilaista", joilla on riski saada AKI ja joiden delta-kreatiniini >=26,5 l mol/l ja/tai sCr lisääntyi 50 % seitsemässä päivässä Ensisijaista sairaalahoitoa verrataan NGAL:iin ja potilastietojen, sairaalan kotiutusdiagnoosin, DNPR:n ja DRCD:n tietoihin.