Lipocalinas associadas à Gelatinase de Neutrófilos Séricos (NGAL) e Doença Renal Crônica

A lesão renal aguda (LRA) está associada a morbidade e mortalidade significativas e, como não há tratamento específico disponível, o reconhecimento precoce é necessário. A incidência de LRA e doença renal crônica (DRC) tem aumentado ao longo do tempo, mas somente na última década há um entendimento de uma natureza bidirecional entre LRA e DRC, onde LRA predispõe à DRC e vice-versa. O critério para o diagnóstico de LRA é pela creatinina sérica (sCr) e/ou débito urinário. Como a detecção de aumentos de sCr é atrasada em 48-72 horas, não é um biomarcador ideal para o reconhecimento precoce de LRA. Em contraste, o biomarcador lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) demonstrou predizer IRA dentro de 12 horas de doença crítica ou pós-operatória e sem a necessidade de medições prévias para comparação.

O objetivo do projeto é investigar se o relativamente novo biomarcador NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin), que é conhecido por ser capaz de detectar IRA em uma fase inicial, pode ser usado para detectar o desenvolvimento de DRC e possíveis futuras internações hospitalares em uma coorte relativamente grande e diversificada de pacientes internados no Departamento de Emergência Aguda do Hospital North Zealand.

O estudo foi concebido como um estudo prospectivo longitudinal, onde há uma estimativa de inscrição de 3.600 pacientes não selecionados ao longo de um ano. Exames de sangue serão feitos na admissão e, posteriormente, todos os dias durante a primeira semana e, subsequentemente, uma vez por semana durante a internação. Os pacientes que forem mandados para casa no mesmo dia ainda serão incluídos no estudo, mas sem mais análises de NGAL. Haverá tempo de acompanhamento em todos os pacientes incluídos no estudo, até um ano após a admissão através do Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês e revistas médicas para verificar se os pacientes foram reintegrados, com o que foram diagnosticados e se tiveram outros tratamentos hospitalares Contatos. Isso será feito ainda para examinar se o NGAL é melhor em prever o número de contatos hospitalares, até um ano após a alta.

Ponto final primário:

Se NGAL puder prever o desenvolvimento de DRC definida como eGFR < 60ml/min por 1,73 m^2 e/ou relação albumina/creatinina >= 30mg/g ao longo de 3 meses em pacientes preenchendo os critérios de IRA com delta-creatinina >= 26,5 umol/l durante a internação inicial, dentro de um ano a partir da primeira internação. Os valores da cistatina C serão comparados com NGAL.

Pontos de extremidade secundários:

• As avaliações de risco (fator de risco e pacientes de risco) descritas pela Sociedade Dinamarquesa de Nefrologia serão operacionalizadas e interpretadas. Os dados serão coletados de registros médicos, Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR) e Registro Dinamarquês de Causas de Morte (DRCD) em pacientes com LRA.
• Pacientes que atendem >= 1 dos "fatores de risco" ou "pacientes de risco" em risco de desenvolver LRA e com delta-creatinina >=26,5 l mol/L e/ou um aumento de sCr em 50% em sete dias durante a internação primária, serão comparados com NGAL e informações de prontuários, diagnóstico de alta hospitalar, DNPR e DRCD.