Lipocaline sieriche associate alla gelatinasi neutrofila (NGAL) e malattia renale cronica

Il danno renale acuto (AKI) è associato a morbilità e mortalità significative e poiché non è disponibile alcun trattamento specifico, è necessario un riconoscimento precoce. L'incidenza di AKI e malattia renale cronica (CKD) è aumentata nel tempo, ma solo nell'ultimo decennio si è giunti a una comprensione della natura bidirezionale tra AKI e CKD, dove l'AKI predispone alla CKD e viceversa. I criteri per la diagnosi di AKI sono la creatinina sierica (sCr) e/o la diuresi. Poiché il rilevamento degli aumenti di sCr è ritardato di 48-72 ore, non è un biomarcatore ottimale per il riconoscimento precoce dell'AKI. Al contrario, il biomarcatore lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) ha dimostrato di predire l'AKI entro 12 ore dalla malattia critica o postoperatoria e senza la necessità di misurazioni precedenti per il confronto.

Lo scopo del progetto è indagare se il biomarcatore relativamente nuovo NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili), noto per essere in grado di rilevare l'AKI in una fase iniziale, possa essere utilizzato per rilevare lo sviluppo di CKD e potenziali futuri ricoveri ospedalieri in una coorte relativamente ampia e diversificata di pazienti ricoverati nel reparto di emergenza acuta del North Zealand Hospital.

Lo studio è concepito come uno studio prospettico longitudinale in cui esiste una stima dell'arruolamento di 3600 pazienti non selezionati nell'arco di un anno. Gli esami del sangue verranno eseguiti al momento del ricovero e successivamente ogni giorno per la prima settimana e successivamente una volta alla settimana durante il ricovero. I pazienti che vengono rimandati a casa lo stesso giorno saranno comunque inclusi nello studio ma senza ulteriori analisi NGAL. Ci sarà un tempo di follow-up in tutti i pazienti inclusi nello studio, fino a un anno dopo il ricovero attraverso il Danish National Patient Register e le riviste mediche per vedere se i pazienti vengono reintegrati, con cosa viene diagnosticata e se hanno avuto un altro ospedale contatti. Questo sarà ulteriormente fatto per esaminare se NGAL è più efficace nel prevedere il numero di contatti ospedalieri, fino a un anno dopo la dimissione.

Punto finale principale:

Se NGAL può predire lo sviluppo di CKD definito come eGFR < 60 ml/min per 1,73 m^2 e/o rapporto albumina/creatinina >= 30 mg/g in 3 mesi in pazienti che soddisfano i criteri AKI con un delta-creatinina >= 26,5 umol/l durante il primo ricovero ospedaliero, entro un anno dal primo ricovero. I valori di cistatina C saranno confrontati con NGAL.

Endpoint secondari:

• Le valutazioni del rischio (fattori di rischio e pazienti a rischio) descritte dalla Società Danese di Nefrologia saranno rese operative e interpretate. I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche, dal registro nazionale danese dei pazienti (DNPR) e dal registro danese delle cause di morte (DRCD) nei pazienti con AKI.
• Pazienti che presentano >= 1 dei "fattori di rischio" o dei "pazienti a rischio" a rischio di sviluppare AKI e con un delta-creatinina >=26,5 l mol/L e/o un aumento di sCr del 50% in sette giorni durante la degenza ospedaliera primaria, sarà confrontata con NGAL e informazioni da cartelle cliniche, diagnosi di dimissione ospedaliera, DNPR e DRCD.