Surowica Lipokaliny związane z żelatynazą neutrofili (NGAL) i przewlekła choroba nerek

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością, a ponieważ nie jest dostępne żadne specyficzne leczenie, konieczne jest wczesne rozpoznanie. Częstość występowania AKI i przewlekłej choroby nerek (PChN) wzrastała z biegiem czasu, ale dopiero w ostatniej dekadzie zaczęto rozumieć dwukierunkową naturę między AKI a CKD, gdzie AKI predysponuje do CKD i odwrotnie. Kryteriami rozpoznania AKI są stężenie kreatyniny w surowicy (sCr) i/lub wydalanie moczu. Ponieważ wykrywanie wzrostu sCr jest opóźnione o 48-72 godziny, nie jest to optymalny biomarker do wczesnego rozpoznawania AKI. W przeciwieństwie do tego wykazano, że biomarker lipokalina związana z żelatynazą neutrofili (NGAL) przewiduje AKI w ciągu 12 godzin od krytycznej choroby lub po operacji i bez wymogu wcześniejszych pomiarów w celu porównania.

Celem projektu jest zbadanie, czy stosunkowo nowy biomarker NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofilową), o którym wiadomo, że jest w stanie wykryć AKI we wczesnej fazie, może być wykorzystany do wykrywania rozwoju CKD i potencjalnych przyjęć do szpitala w przyszłości stosunkowo dużą i zróżnicowaną kohortę pacjentów przyjętych na ostry oddział ratunkowy szpitala North Zealand.

Badanie zostało zaprojektowane jako podłużne badanie prospektywne, w którym szacuje się, że w ciągu jednego roku zostanie włączonych 3600 niewyselekcjonowanych pacjentów. Badania krwi będą wykonywane przy przyjęciu, a następnie codziennie przez pierwszy tydzień, a następnie raz w tygodniu przez cały okres hospitalizacji. Pacjenci, którzy zostaną wysłani do domu tego samego dnia, nadal będą włączeni do badania, ale bez dalszych analiz NGAL. Wszyscy pacjenci włączeni do badania będą mieli czas na obserwację, do jednego roku po przyjęciu przez Duński Krajowy Rejestr Pacjentów i czasopisma medyczne, aby sprawdzić, czy pacjenci zostali przywróceni do pracy, jaka jest u nich diagnoza i czy byli w innych szpitalach Łączność. Zostanie to następnie zrobione w celu zbadania, czy NGAL jest lepszy w przewidywaniu liczby kontaktów ze szpitalami, do jednego roku po wypisie.

Główny punkt końcowy:

Jeśli NGAL może przewidzieć rozwój PChN zdefiniowanej jako eGFR < 60 ml/min na 1,73 m2 i/lub stosunek albumina/kreatynina >= 30 mg/g w ciągu 3 miesięcy u pacjentów spełniających kryteria AKI z delta-kreatyniną >= 26,5 umol/l podczas pierwszego przyjęcia do szpitala, w ciągu roku od pierwszego przyjęcia. Wartości cystatyny C zostaną porównane z NGAL.

Drugorzędowe punkty końcowe:

• Oceny ryzyka (czynnik ryzyka i pacjenci z ryzykiem) opisane przez Duńskie Towarzystwo Nefrologiczne zostaną poddane operacjonalizacji i zinterpretowane. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej, Duńskiego Krajowego Rejestru Pacjentów (DNPR) i Duńskiego Rejestru Przyczyn Zgonów (DRCD) u pacjentów z AKI.
• Pacjenci spełniający >= 1 z „czynników ryzyka” lub „pacjentów ryzyka” ryzyka rozwoju AKI i ze stężeniem delta-kreatyniny >=26,5 l mol/L i/lub wzrostem sCr o 50% w ciągu siedmiu dni podczas podstawowego pobytu w szpitalu, zostanie porównany z NGAL oraz informacjami z dokumentacji medycznej, diagnozy wypisu ze szpitala, DNPR i DRCD.