Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystatiini C:n ja luun mineraalitiheyden yhdistäminen diabeettisilla potilailla.

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tyypin 1 diabetekseen liittyy matala luun mineraalitiheys (BMD) ja tyypin 2 diabetekseen normaali tai korkea luun mineraalitiheys.

Kystatiini C on pieni molekyyli, jota käytetään munuaisten toiminnan mittaamiseen, mutta se ei ole munuaisen troponiini. Se on yhdistetty moniin muihin sairauksiin, kuten eteisvärinään, masennusoireisiin, melanoomaan jne.

Tämä kliininen poikkileikkaustutkimus tehtiin kystatiini C:n ja luun mineraalitiheyden välisen yhteyden arvioimiseksi molemmissa diabeetikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on diabetesta sairastavien aikuisten poikkileikkaustutkimus, jossa määritetään kystatiini C:n yhteys luun mineraalitiheyteen (BMD). Sun Yat-Sen -yliopiston viidennen osasairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan laitoksen kaikki potilaat seulotaan 5-6 kuukauden ajan. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Potilaan veri otetaan aamulla 8 tunnin paaston jälkeen ja lähetetään sairaalan laboratorioon veren lipidien, Hba1c:n, virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen, virtsahapon, GGT:n, D-vitamiinin, kalsiumin, kystatiini C:n, seerumin kollageenin tyypin 1 suhteen. silloitettu C-telopeptidi (βCTX), prokollageenin tyypin I N-terminaalinen propeptidi (P1NP), fosfori, alkalinen fosfataasi. Tupakointitottumuksia, diabeteksen kestoa, diabeteslääkkeitä ja murtumahistoriaa kysytään. Tupakoinnin historia on luokiteltu

  1. Tupakoimattomat: Koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan polttaneet mitään tuotteita (savukkeita, piippuja tai sikareita) elämänsä aikana;
  2. Tupakoinnin lopettaminen: henkilö, joka polttaa yhtä tai useampaa tuotetta, mutta lopettaa tupakoinnin vähintään kuukautta ennen perustutkimusta;
  3. Nykyiset tupakoitsijat: henkilö tai mikä tahansa muu tuote, joka polttaa vähintään yhden savukkeen päivässä.

Lantion BMD, Selkärangan BMD mitataan sairaalan lääkärintarkastuksessa ja jaetaan normaaliin, osteopeniaan, osteoporoosiin.

Kaikki kovariaatit uutetaan SPSS v.23:een tilastollista analyysiä varten kystatiini C:n ja BMD:n välisen yhteyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 15000
        • Rekrytointi
        • Ashish Shrestha
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaanhoitajana endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolla Sun Yat-Senin yliopiston viidennessä osasairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mies/nainen, yli 50 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa luuaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (bisfosfonaatti, denosumabi, teriparatidi, steroidit, syöpälääkkeet, kilpirauhashormonit, masennuslääkkeet, antiretroviraaliset lääkkeet, kalsium, A/D-vitamiinit)
  • Mikä tahansa luun mineraaleihin vaikuttava sairaus (kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen sairaus, Cushingin tauti, riisitauti/osteomalasia, kollageenisairaudet, nivelreuma)
  • Munuaissairaus, virtsan albumiini-kreatiniinisuhde yli 30 mg/g tai GFR <60ml/min/1,73m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettiset aikuiset
Kystatiini C mitataan osana rutiinitutkimusta vastaanottohetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumi Cystatin C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan osana rutiinitutkintaa vastaanottohetkellä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun mineraalitiheys mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa