- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019938
Kystatiini C:n ja luun mineraalitiheyden yhdistäminen diabeettisilla potilailla.
Tyypin 1 diabetekseen liittyy matala luun mineraalitiheys (BMD) ja tyypin 2 diabetekseen normaali tai korkea luun mineraalitiheys.
Kystatiini C on pieni molekyyli, jota käytetään munuaisten toiminnan mittaamiseen, mutta se ei ole munuaisen troponiini. Se on yhdistetty moniin muihin sairauksiin, kuten eteisvärinään, masennusoireisiin, melanoomaan jne.
Tämä kliininen poikkileikkaustutkimus tehtiin kystatiini C:n ja luun mineraalitiheyden välisen yhteyden arvioimiseksi molemmissa diabeetikoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on diabetesta sairastavien aikuisten poikkileikkaustutkimus, jossa määritetään kystatiini C:n yhteys luun mineraalitiheyteen (BMD). Sun Yat-Sen -yliopiston viidennen osasairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan laitoksen kaikki potilaat seulotaan 5-6 kuukauden ajan. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Potilaan veri otetaan aamulla 8 tunnin paaston jälkeen ja lähetetään sairaalan laboratorioon veren lipidien, Hba1c:n, virtsan albumiinin kreatiniinisuhteen, virtsahapon, GGT:n, D-vitamiinin, kalsiumin, kystatiini C:n, seerumin kollageenin tyypin 1 suhteen. silloitettu C-telopeptidi (βCTX), prokollageenin tyypin I N-terminaalinen propeptidi (P1NP), fosfori, alkalinen fosfataasi. Tupakointitottumuksia, diabeteksen kestoa, diabeteslääkkeitä ja murtumahistoriaa kysytään. Tupakoinnin historia on luokiteltu
- Tupakoimattomat: Koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan polttaneet mitään tuotteita (savukkeita, piippuja tai sikareita) elämänsä aikana;
- Tupakoinnin lopettaminen: henkilö, joka polttaa yhtä tai useampaa tuotetta, mutta lopettaa tupakoinnin vähintään kuukautta ennen perustutkimusta;
- Nykyiset tupakoitsijat: henkilö tai mikä tahansa muu tuote, joka polttaa vähintään yhden savukkeen päivässä.
Lantion BMD, Selkärangan BMD mitataan sairaalan lääkärintarkastuksessa ja jaetaan normaaliin, osteopeniaan, osteoporoosiin.
Kaikki kovariaatit uutetaan SPSS v.23:een tilastollista analyysiä varten kystatiini C:n ja BMD:n välisen yhteyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 15000
- Rekrytointi
- Ashish Shrestha
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashish Shrestha
- Puhelinnumero: 13246822232
- Sähköposti: ashishshrestha@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mies/nainen, yli 50 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa luuaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (bisfosfonaatti, denosumabi, teriparatidi, steroidit, syöpälääkkeet, kilpirauhashormonit, masennuslääkkeet, antiretroviraaliset lääkkeet, kalsium, A/D-vitamiinit)
- Mikä tahansa luun mineraaleihin vaikuttava sairaus (kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen sairaus, Cushingin tauti, riisitauti/osteomalasia, kollageenisairaudet, nivelreuma)
- Munuaissairaus, virtsan albumiini-kreatiniinisuhde yli 30 mg/g tai GFR <60ml/min/1,73m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset aikuiset
|
Kystatiini C mitataan osana rutiinitutkimusta vastaanottohetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumi Cystatin C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan osana rutiinitutkintaa vastaanottohetkellä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun mineraalitiheys mitataan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY(2019) K12-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .