Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Cystatin C and Bone Mineral Density in Diabetic Patients.

12. juli 2019 opdateret af: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Type 1-diabetes er forbundet med lav knoglemineraltæthed (BMD) og type 2-diabetes med normal eller høj BMD.

Cystatin C er et lille molekyle, der bruges til at måle nyrefunktionen, men det er ikke en nyretroponin. Det har været forbundet med mange andre sygdomme som atrieflimren, depressive symptomer, melanom osv.

Denne tværsnitlige kliniske undersøgelse blev udført for at evaluere sammenhængen mellem Cystatin C og knoglemineraltæthed hos begge typer diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse af voksne med diabetes for at bestemme sammenhængen mellem cystatin C og knoglemineraltæthed (BMD). Alle indlagte patienter i afdelingen for endokrinologi og metabolisme på det femte tilknyttede hospital på Sun Yat-Sen University vil blive screenet i 5 til 6 måneder. De, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet det informerede samtykke.

Patientens blod vil blive udtaget om morgenen efter 8 timers faste og sendt til laboratoriet på hospitalet for blodlipider, Hba1c, urin Albumin kreatinin ratio, urinsyre, GGT, vitamin D, calcium, cystatin C, βserum kollagen type 1 tværbundet C-telopeptid (βCTX), procollagen type I N-terminalt propeptid (P1NP), phosphor, alkalisk phosphatase. Rygevaner, varighed af diabetes, diabetesmedicin og frakturhistorie vil blive spurgt. Rygningens historie er klassificeret som

  1. Ikke-rygere: Personer, der aldrig har røget produkter (cigaretter, piber eller cigarer) i løbet af deres levetid;
  2. Rygestop: en person, der ryger et eller flere produkter, men holder op med at ryge mindst en måned før basisundersøgelsen;
  3. Nuværende rygere: Et emne eller ethvert andet produkt, der ryger mindst én cigaret om dagen.

Bækken BMD, Vertebral body BMD vil blive målt i den fysiske undersøgelsesafdeling på hospitalet og opdelt i normal, osteopeni, osteoporose.

Alle kovariater vil blive ekstraheret til SPSS v.23 til statistisk analyse for at evaluere sammenhængen mellem Cystatin C og BMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 15000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt på afdelingen for endokrinologi og metabolisme på det femte tilknyttede hospital ved Sun Yat-Sen University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes mand/kvinde, ældre end 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert lægemiddel, der påvirker knoglemetabolismen (bisphosphonat, denosumab, teriparatid, steroider, kræftlægemidler, skjoldbruskkirtelhormoner, antidepressiva, antiretrovirale midler, calcium, vitamin A/D)
  • Enhver sygdom, der påvirker knoglemineraler (hyperthyroidisme, hypothyroidisme, parathyreoideasygdom, Cushings sygdom, rakitis/osteomalaci, kollagensygdomme, reumatoid arthritis)
  • Nyresygdom, urinalbumin-kreatinin-forhold større end 30 mg/g eller GFR <60ml/min/1,73m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes voksne
Stråling: Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Cystatin C måles som en del af rutineundersøgelsen på indlæggelsestidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Cystatin C
Tidsramme: 6 måneder
Det måles som en del af rutineundersøgelsen på indlæggelsestidspunktet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
Knoglemineraltæthed måles ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDWY(2019) K12-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner