- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04019938
Association of Cystatin C and Bone Mineral Density in Diabetic Patients.
Type 1-diabetes er forbundet med lav knoglemineraltæthed (BMD) og type 2-diabetes med normal eller høj BMD.
Cystatin C er et lille molekyle, der bruges til at måle nyrefunktionen, men det er ikke en nyretroponin. Det har været forbundet med mange andre sygdomme som atrieflimren, depressive symptomer, melanom osv.
Denne tværsnitlige kliniske undersøgelse blev udført for at evaluere sammenhængen mellem Cystatin C og knoglemineraltæthed hos begge typer diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse af voksne med diabetes for at bestemme sammenhængen mellem cystatin C og knoglemineraltæthed (BMD). Alle indlagte patienter i afdelingen for endokrinologi og metabolisme på det femte tilknyttede hospital på Sun Yat-Sen University vil blive screenet i 5 til 6 måneder. De, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have underskrevet det informerede samtykke.
Patientens blod vil blive udtaget om morgenen efter 8 timers faste og sendt til laboratoriet på hospitalet for blodlipider, Hba1c, urin Albumin kreatinin ratio, urinsyre, GGT, vitamin D, calcium, cystatin C, βserum kollagen type 1 tværbundet C-telopeptid (βCTX), procollagen type I N-terminalt propeptid (P1NP), phosphor, alkalisk phosphatase. Rygevaner, varighed af diabetes, diabetesmedicin og frakturhistorie vil blive spurgt. Rygningens historie er klassificeret som
- Ikke-rygere: Personer, der aldrig har røget produkter (cigaretter, piber eller cigarer) i løbet af deres levetid;
- Rygestop: en person, der ryger et eller flere produkter, men holder op med at ryge mindst en måned før basisundersøgelsen;
- Nuværende rygere: Et emne eller ethvert andet produkt, der ryger mindst én cigaret om dagen.
Bækken BMD, Vertebral body BMD vil blive målt i den fysiske undersøgelsesafdeling på hospitalet og opdelt i normal, osteopeni, osteoporose.
Alle kovariater vil blive ekstraheret til SPSS v.23 til statistisk analyse for at evaluere sammenhængen mellem Cystatin C og BMD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 15000
- Rekruttering
- Ashish Shrestha
-
Kontakt:
- Ashish Shrestha
- Telefonnummer: 13246822232
- E-mail: ashishshrestha@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 eller type 2 diabetes mand/kvinde, ældre end 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ethvert lægemiddel, der påvirker knoglemetabolismen (bisphosphonat, denosumab, teriparatid, steroider, kræftlægemidler, skjoldbruskkirtelhormoner, antidepressiva, antiretrovirale midler, calcium, vitamin A/D)
- Enhver sygdom, der påvirker knoglemineraler (hyperthyroidisme, hypothyroidisme, parathyreoideasygdom, Cushings sygdom, rakitis/osteomalaci, kollagensygdomme, reumatoid arthritis)
- Nyresygdom, urinalbumin-kreatinin-forhold større end 30 mg/g eller GFR <60ml/min/1,73m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes voksne
|
Cystatin C måles som en del af rutineundersøgelsen på indlæggelsestidspunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Cystatin C
Tidsramme: 6 måneder
|
Det måles som en del af rutineundersøgelsen på indlæggelsestidspunktet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Knoglemineraltæthed måles ved hjælp af Dual-energy X-ray absorptiometri
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Ledende efterforsker: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDWY(2019) K12-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .