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Associazione di cistatina C e densità minerale ossea nei pazienti diabetici.

12 luglio 2019 aggiornato da: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Il diabete di tipo 1 è associato a una bassa densità minerale ossea (BMD) e il diabete di tipo 2 a una densità minerale ossea normale o elevata.

La cistatina C è una piccola molecola che viene utilizzata per misurare la funzione renale ma non è una troponina del rene. È stato associato a molte altre malattie come la fibrillazione atriale, i sintomi depressivi, il melanoma, ecc.

Questo studio clinico trasversale è stato condotto per valutare l'associazione tra la cistatina C e la densità minerale ossea in entrambi i tipi di pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale di adulti con diabete per determinare l'associazione della cistatina C con la densità minerale ossea (BMD). Tutti i pazienti ricoverati nel dipartimento di endocrinologia e metabolismo del quinto ospedale affiliato della Sun Yat-Sen University saranno sottoposti a screening per 5-6 mesi. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi nello studio dopo aver firmato il consenso informato.

Il sangue del paziente verrà prelevato al mattino dopo 8 ore di digiuno e inviato al laboratorio dell'ospedale per lipidi ematici, Hba1c, rapporto creatinina albumina urinaria, acido urico, GGT, vitamina D, calcio, cistatina C, βcollagene sierico tipo 1 C-telopeptide reticolato (βCTX), procollagene tipo I propeptide N-terminale (P1NP), fosforo, fosfatasi alcalina. Verranno chieste le abitudini al fumo, la durata del diabete, i farmaci per il diabete e la storia delle fratture. La storia del fumo è classificata come

  1. Non fumatori: Soggetti che non hanno mai fumato prodotti (sigarette, pipe o sigari) durante la loro vita;
  2. Smettere di fumare: una persona che fuma uno o più prodotti ma smette di fumare almeno un mese prima dell'indagine di riferimento;
  3. Fumatori attuali: un soggetto o qualsiasi altro prodotto che fuma almeno una sigaretta al giorno.

La BMD pelvica, la BMD del corpo vertebrale sarà misurata nel reparto di esame fisico dell'ospedale e suddivisa in normale, osteopenia, osteoporosi.

Tutte le covariate saranno estratte in SPSS v.23 per l'analisi statistica per valutare l'associazione di cistatina C e BMD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 15000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoverato nel dipartimento di endocrinologia e metabolismo nel quinto ospedale affiliato della Sun Yat-Sen University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2 maschio/femmina, di età superiore ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi farmaco che influisca sul metabolismo osseo (bisfosfonati, denosumab, teriparatide, steroidi, farmaci antitumorali, ormoni tiroidei, antidepressivi, antiretrovirali, calcio, vitamine A/D)
  • Qualsiasi malattia che colpisce i minerali ossei (ipertiroidismo, ipotiroidismo, malattia paratiroidea, malattia di Cushing, rachitismo/osteomalacia, disturbi del collagene, artrite reumatoide)
  • Malattia renale, rapporto albumina-creatinina urinaria superiore a 30 mg/go GFR <60 ml/min/1,73 m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti diabetici
Radiazione: Assorbimetria a raggi X a doppia energia
La cistatina C viene misurata come parte delle indagini di routine al momento del ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cistatina C sierica
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene misurato come parte delle indagini di routine al momento del ricovero
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
La densità minerale ossea viene misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

25 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY(2019) K12-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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