Associatie van cystatine C en botmineraaldichtheid bij diabetespatiënten.
Type 1-diabetes wordt geassocieerd met een lage botmineraaldichtheid (BMD) en type 2-diabetes met een normale of hoge BMD.
Cystatine C is een klein molecuul dat wordt gebruikt om de nierfunctie te meten, maar het is geen troponine van de nier. Het is in verband gebracht met vele andere ziekten zoals boezemfibrilleren, depressieve symptomen, melanoom, enz.
Deze cross-sectionele klinische studie werd uitgevoerd om de associatie tussen cystatine C en botmineraaldichtheid bij beide soorten diabetespatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie van volwassenen met diabetes om de associatie van cystatine C met botmineraaldichtheid (BMD) te bepalen. Alle intramurale patiënten op de afdeling endocrinologie en metabolisme in het vijfde aangesloten ziekenhuis van de Sun Yat-Sen University zullen gedurende 5 tot 6 maanden worden gescreend. Degenen die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen na ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Het bloed van de patiënt wordt 's ochtends na 8 uur vasten afgenomen en naar het laboratorium van het ziekenhuis gestuurd voor bloedlipiden, Hba1c, urinair albumine creatinine ratio, urinezuur, GGT, vitamine D, calcium, cystatine C, βserum collageen type 1 verknoopt C-telopeptide (βCTX), procollageen type I N-terminaal propeptide (P1NP), fosfor, alkalische fosfatase. Rookgewoonten, duur van diabetes, diabetesmedicatie en geschiedenis van breuken zullen worden gevraagd. De geschiedenis van roken is geclassificeerd als
- Niet-rokers: personen die tijdens hun leven nog nooit producten (sigaretten, pijpen of sigaren) hebben gerookt;
- Stoppen met roken: degene die één of meer producten rookt, maar minimaal één maand voor het nulmeting stopt met roken;
- Huidige rokers: Een persoon of een ander product dat minstens één sigaret per dag rookt.
De bekken BMD, Wervellichaam BMD wordt gemeten op de afdeling lichamelijk onderzoek van het ziekenhuis en wordt onderverdeeld in normaal, osteopenie, osteoporose.
Alle covariaten worden geëxtraheerd naar SPSS v.23 voor statistische analyse om de associatie van cystatine C en BMD te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 15000
- Werving
- Ashish Shrestha
-
Contact:
- Ashish Shrestha
- Telefoonnummer: 13246822232
- E-mail: ashishshrestha@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1 of type 2 man/vrouw, ouder dan 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een geneesmiddel dat het botmetabolisme beïnvloedt (bisfosfonaat, denosumab, teriparatide, steroïden, geneesmiddelen tegen kanker, schildklierhormonen, antidepressiva, antiretrovirale middelen, calcium, vitamine A/D)
- Elke ziekte die botmineralen aantast (hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, bijschildklierziekte, ziekte van Cushing, rachitis/osteomalacie, collageenaandoeningen, reumatoïde artritis)
- Nierziekte, urinaire albumine-creatinineverhouding hoger dan 30 mg/g of GFR <60 ml/min/1,73 m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes volwassenen
|
Cystatine C wordt gemeten als onderdeel van routineonderzoek op het moment van opname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum cystatine C
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt gemeten als onderdeel van routineonderzoek op het moment van opname
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Botmineraaldichtheid wordt gemeten met behulp van de Dual-energy X-ray absorptiometry
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Hoofdonderzoeker: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZDWY(2019) K12-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .