Ассоциация цистатина С и минеральной плотности костей у пациентов с диабетом.
Диабет 1 типа связан с низкой минеральной плотностью костей (МПКТ), а диабет 2 типа — с нормальной или высокой МПКТ.
Цистатин С представляет собой небольшую молекулу, которая используется для измерения функции почек, но это не почечный тропонин. Это было связано со многими другими заболеваниями, такими как мерцательная аритмия, депрессивные симптомы, меланома и т. д.
Это перекрестное клиническое исследование было проведено для оценки связи между цистатином С и минеральной плотностью костей у пациентов с диабетом обоих типов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование взрослых с диабетом для определения связи цистатина С с минеральной плотностью костей (МПКТ). Все стационарные пациенты отделения эндокринологии и обмена веществ в пятой дочерней больнице Университета Сунь Ятсена будут проходить обследование в течение 5-6 месяцев. Те, кто удовлетворяет критериям включения и исключения, будут включены в исследование после подписания информированного согласия.
Кровь пациента будет взята утром после 8-часового голодания и отправлена в лабораторию больницы для определения липидов крови, Hba1c, соотношения альбуминов и креатинина в моче, мочевой кислоты, ГГТ, витамина D, кальция, цистатина С, βсывороточного коллагена 1 типа. сшитый С-телопептид (βCTX), N-концевой пропептид проколлагена I типа (P1NP), фосфор, щелочная фосфатаза. Будут заданы вопросы о привычках курения, продолжительности диабета, лекарствах от диабета и истории переломов. Курение в анамнезе классифицируется как
- Некурящие: Субъекты, которые никогда не курили какие-либо продукты (сигареты, трубки или сигары) в течение своей жизни;
- Отказ от курения: человек, который курит один или несколько продуктов, но бросает курить по крайней мере за один месяц до базового обследования;
- Текущие курильщики: Субъект или любой другой продукт, который выкуривает хотя бы одну сигарету в день.
BMD таза, BMD тела позвонка будут измерены в отделении медицинского осмотра больницы и разделены на нормальный, остеопения, остеопороз.
Все ковариаты будут извлечены в SPSS v.23 для статистического анализа для оценки связи цистатина С и МПК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 15000
- Рекрутинг
- Ashish Shrestha
-
Контакт:
- Ashish Shrestha
- Номер телефона: 13246822232
- Электронная почта: ashishshrestha@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 или 2 типа мужчина/женщина, старше 50 лет.
Критерий исключения:
- Использование любых препаратов, влияющих на костный метаболизм (бисфосфонаты, деносумаб, терипаратид, стероиды, противораковые препараты, гормоны щитовидной железы, антидепрессанты, антиретровирусные препараты, кальций, витамины A/D)
- Любое заболевание, влияющее на минералы костей (гипертиреоз, гипотиреоз, заболевание паращитовидной железы, болезнь Кушинга, рахит/остеомаляция, нарушения коллагена, ревматоидный артрит)
- Заболевания почек, соотношение альбумин-креатинин в моче более 30 мг/г или СКФ <60 мл/мин/1,73 м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые диабетики
|
Цистатин С измеряется как часть рутинного исследования во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цистатин С в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется как часть рутинного обследования во время госпитализации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Минеральная плотность костей измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Главный следователь: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDWY(2019) K12-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .