Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek cystatyny C i gęstości mineralnej kości u pacjentów z cukrzycą.

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Cukrzyca typu 1 jest związana z niską gęstością mineralną kości (BMD), a cukrzyca typu 2 z prawidłową lub wysoką BMD.

Cystatyna C jest małą cząsteczką używaną do pomiaru czynności nerek, ale nie jest troponiną nerkową. Jest to związane z wieloma innymi chorobami, takimi jak migotanie przedsionków, objawy depresyjne, czerniak itp.

To przekrojowe badanie kliniczne przeprowadzono w celu oceny związku między cystatyną C a gęstością mineralną kości u obu typów pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie osób dorosłych z cukrzycą mające na celu określenie związku cystatyny C z gęstością mineralną kości (BMD). Wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale endokrynologii i metabolizmu w piątym stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu Sun Yat-Sen zostaną poddani badaniom przesiewowym przez 5 do 6 miesięcy. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną włączone do badania po podpisaniu świadomej zgody.

Krew pacjenta zostanie pobrana rano po 8 godzinach postu i wysłana do laboratorium szpitala w celu oznaczenia lipidów we krwi, Hba1c, stosunku albuminy do kreatyniny w moczu, kwasu moczowego, GGT, witaminy D, wapnia, cystatyny C, β-surowicy kolagenu typu 1 usieciowany C-telopeptyd (βCTX), N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP), fosfor, fosfataza alkaliczna. Nawyki palenia, czas trwania cukrzycy, leki przeciwcukrzycowe i historia złamań zostaną poproszone. Historia palenia jest klasyfikowana jako

  1. Osoby niepalące: osoby, które nigdy w życiu nie paliły żadnych produktów (papierosów, fajek lub cygar);
  2. Zaprzestanie palenia: osoba, która pali jeden lub więcej produktów, ale przestaje palić co najmniej miesiąc przed badaniem wyjściowym;
  3. Obecni palacze: podmiot lub jakikolwiek inny produkt, który pali co najmniej jednego papierosa dziennie.

BMD miednicy, BMD kręgosłupa będą mierzone na oddziale badań fizykalnych szpitala i podzielone na normalne, osteopenię, osteoporozę.

Wszystkie zmienne towarzyszące zostaną wyodrębnione do SPSS v.23 do analizy statystycznej w celu oceny związku Cystatyny C i BMD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 15000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany na oddziale endokrynologii i metabolizmu piątego szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-Sen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2, mężczyzna/kobieta, w wieku powyżej 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm kostny (bisfosfonian, denosumab, teryparatyd, sterydy, leki przeciwnowotworowe, hormony tarczycy, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwretrowirusowe, wapń, witaminy A/D)
  • Każda choroba wpływająca na minerały kostne (nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, choroba przytarczyc, choroba Cushinga, krzywica/osteomalacja, zaburzenia kolagenu, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Choroba nerek, stosunek albumin do kreatyniny w moczu większy niż 30 mg/g lub GFR <60 ml/min/1,73 m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z cukrzycą
Promieniowanie: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Cystatyna C jest oznaczana w ramach rutynowego badania w momencie przyjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica Cystatyna C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest mierzony jako część rutynowego badania w momencie przyjęcia
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gęstość mineralną kości mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZDWY(2019) K12-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj