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Association de la cystatine C et de la densité minérale osseuse chez les patients diabétiques.

12 juillet 2019 mis à jour par: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Le diabète de type 1 est associé à une faible densité minérale osseuse (DMO) et le diabète de type 2 à une DMO normale ou élevée.

La cystatine C est une petite molécule utilisée pour mesurer la fonction rénale, mais ce n'est pas une troponine du rein. Il a été associé à de nombreuses autres maladies comme la fibrillation auriculaire, les symptômes dépressifs, le mélanome, etc.

Cette étude clinique transversale a été réalisée pour évaluer l'association entre la cystatine C et la densité minérale osseuse chez les deux types de patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale d'adultes diabétiques visant à déterminer l'association de la cystatine C avec la densité minérale osseuse (DMO). Tous les patients hospitalisés dans le département d'endocrinologie et métabolisme du cinquième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen seront dépistés pendant 5 à 6 mois. Les personnes satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront incluses dans l'étude après signature du consentement éclairé.

Le sang du patient sera prélevé le matin après 8 heures de jeûne et envoyé au laboratoire de l'hôpital pour lipides sanguins, Hba1c, rapport albumine créatinine urinaire, acide urique, GGT, vitamine D, calcium, cystatine C, βserum collagène type 1 télopeptide C réticulé (βCTX), propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP), phosphore, phosphatase alcaline. Les habitudes tabagiques, la durée du diabète, les médicaments contre le diabète et les antécédents de fracture seront demandés. L'histoire du tabagisme est classée comme

  1. Non-fumeurs : sujets qui n'ont jamais fumé de produits (cigarettes, pipes ou cigares) au cours de leur vie ;
  2. Arrêt du tabac : une personne qui fume un ou plusieurs produits mais qui arrête de fumer au moins un mois avant l'enquête de référence ;
  3. Fumeurs actuels : Un sujet ou tout autre produit qui fume au moins une cigarette par jour.

La DMO pelvienne, la DMO du corps vertébral seront mesurées dans le service d'examen physique de l'hôpital et divisées en normale, ostéopénie, ostéoporose.

Toutes les covariables seront extraites vers SPSS v.23 pour une analyse statistique afin d'évaluer l'association de la cystatine C et de la DMO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiao Chun Shu
  • Numéro de téléphone: 0086 13246822232
  • E-mail: zhshuxc@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 15000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé dans le département d'endocrinologie et métabolisme du cinquième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 ou de type 2 homme/femme, âgé de plus de 50 ans.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de tout médicament affectant le métabolisme osseux (bisphosphonate, dénosumab, tériparatide, stéroïdes, anticancéreux, hormones thyroïdiennes, antidépresseurs, antirétroviraux, calcium, vitamines A/D)
  • Toute maladie affectant les minéraux osseux (hyperthyroïdie, hypothyroïdie, maladie parathyroïdienne, maladie de Cushing, rachitisme/ostéomalacie, troubles du collagène, polyarthrite rhumatoïde)
  • Maladie rénale, rapport albumine-créatinine urinaire supérieur à 30 mg/g ou DFG < 60 ml/min/1,73 m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes diabétiques
Radiation: Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
La cystatine C est mesurée dans le cadre d'un examen de routine au moment de l'admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cystatine C sérique
Délai: 6 mois
Il est mesuré dans le cadre d'une enquête de routine au moment de l'admission
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: 6 mois
La densité minérale osseuse est mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Chercheur principal: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

25 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDWY(2019) K12-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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