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Assoziation von Cystatin C und Knochenmineraldichte bei Diabetikern.

12. Juli 2019 aktualisiert von: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Typ-1-Diabetes ist mit niedriger Knochenmineraldichte (BMD) und Typ-2-Diabetes mit normaler oder hoher BMD verbunden.

Cystatin C ist ein kleines Molekül, das zur Messung der Nierenfunktion verwendet wird, aber es ist kein Troponin der Niere. Es wurde mit vielen anderen Krankheiten wie Vorhofflimmern, depressiven Symptomen, Melanomen usw. in Verbindung gebracht.

Diese klinische Querschnittsstudie wurde durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Cystatin C und der Knochenmineraldichte bei beiden Arten von Diabetikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie an Erwachsenen mit Diabetes, um die Assoziation von Cystatin C mit der Knochenmineraldichte (BMD) zu bestimmen. Alle stationären Patienten der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel im fünften angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-Sen-Universität werden 5 bis 6 Monate lang untersucht. Diejenigen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.

Das Blut des Patienten wird morgens nach 8 Stunden Fasten entnommen und an das Labor des Krankenhauses für Blutfette, Hba1c, Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin, Harnsäure, GGT, Vitamin D, Kalzium, Cystatin C, β-Serum-Kollagen Typ 1 geschickt vernetztes C-Telopeptid (βCTX), Prokollagen Typ I N-terminales Propeptid (P1NP), Phosphor, alkalische Phosphatase. Rauchgewohnheiten, Dauer des Diabetes, Diabetesmedikamente und Frakturgeschichte werden abgefragt. Die Geschichte des Rauchens wird als klassifiziert

  1. Nichtraucher: Personen, die im Laufe ihres Lebens keine Produkte (Zigaretten, Pfeifen oder Zigarren) geraucht haben;
  2. Raucherentwöhnung: eine Person, die ein oder mehrere Produkte raucht, aber mindestens einen Monat vor der Basiserhebung mit dem Rauchen aufhört;
  3. Aktuelle Raucher: Ein Proband oder ein anderes Produkt, das mindestens eine Zigarette pro Tag raucht.

Die Becken-BMD, Wirbelkörper-BMD wird in der Abteilung für körperliche Untersuchung des Krankenhauses gemessen und in normal, Osteopenie, Osteoporose unterteilt.

Alle Kovariaten werden zur statistischen Analyse in SPSS v.23 extrahiert, um die Assoziation von Cystatin C und BMD zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 15000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationär in der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel im fünften angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-Sen Universität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 oder Typ 2 männlich / weiblich, älter als 50 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (Bisphosphonat, Denosumab, Teriparatid, Steroide, Krebsmedikamente, Schilddrüsenhormone, Antidepressiva, antiretrovirale Medikamente, Kalzium, Vitamine A/D)
  • Jede Erkrankung, die die Knochenmineralien beeinträchtigt (Hyperthyreose, Hypothyreose, Nebenschilddrüsenerkrankung, Morbus Cushing, Rachitis/Osteomalazie, Kollagenstörungen, rheumatoide Arthritis)
  • Nierenerkrankung, Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin größer als 30 mg / g oder GFR < 60 ml / min / 1,73 m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diabetische Erwachsene
Strahlung: Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
Cystatin C wird im Rahmen der Routineuntersuchung zum Zeitpunkt der Aufnahme gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Cystatin C
Zeitfenster: 6 Monate
Sie wird im Rahmen der Routineuntersuchung zum Zeitpunkt der Aufnahme gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 6 Monate
Die Knochenmineraldichte wird unter Verwendung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • Hauptermittler: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDWY(2019) K12-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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