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糖尿病患者におけるシスタチン C と骨密度の関連。

2019年7月12日 更新者:XiaoChun Shu、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

1 型糖尿病は低骨塩密度 (BMD) と関連し、2 型糖尿病は正常または高 BMD と関連しています。

シスタチン C は、腎機能の測定に使用される小分子ですが、腎臓のトロポニンではありません。 それは、心房細動、抑うつ症状、黒色腫などの他の多くの病気と関連しています.

この横断的臨床研究は、両方のタイプの糖尿病患者におけるシスタチン C と骨ミネラル密度との関連性を評価するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

これは、シスタチン C と骨ミネラル密度 (BMD) との関連を決定するための、糖尿病の成人の横断研究です。 中山大学附属第五病院の内分泌・代謝科の入院患者は全員、5~6ヶ月間検査を受ける。 包含および除外基準を満たすものは、インフォームドコンセントに署名した後、研究に含まれます。

患者の血液は、8時間の絶食後の朝に採取され、血中脂質、Hba1c、尿中アルブミンクレアチニン比、尿酸、GGT、ビタミンD、カルシウム、シスタチンC、β血清コラーゲンタイプ1のために病院の検査室に送られます架橋Cテロペプチド(βCTX)、プロコラーゲンI型N末端プロペプチド(P1NP)、リン、アルカリホスファターゼ。 喫煙習慣、糖尿病の期間、糖尿病の薬、骨折歴について質問されます。 喫煙歴は次のように分類されます。

  1. 非喫煙者:生涯を通じて製品(タバコ、パイプ、葉巻)を吸ったことがない被験者。
  2. 禁煙: 1 つまたは複数の製品を吸っているが、ベースライン調査の少なくとも 1 か月前に禁煙した人。
  3. 現在の喫煙者: 1 日に少なくとも 1 本のタバコを吸う被験者またはその他の製品。

骨盤のBMD、椎体のBMDは、病院の身体検査部門で測定され、正常、骨減少症、骨粗鬆症に分けられます。

すべての共変量は、統計分析のために SPSS v.23 に抽出され、シスタチン C と BMD の関連性を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xiao Chun Shu
  • 電話番号:0086 13246822232
  • メールzhshuxc@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Zhuhai、Guangdong、中国、15000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中山大学附属第五病院内分泌代謝科に入院中。

説明

包含基準:

  • 1型または2型糖尿病の男性/女性、50歳以上。

除外基準:

  • 骨代謝に影響を与えるあらゆる薬物の使用 (ビスフォスフォネート、デノスマブ、テリパラチド、ステロイド、抗がん剤、甲状腺ホルモン、抗うつ剤、抗レトロウイルス剤、カルシウム、ビタミン A/D)
  • 骨ミネラルに影響を与える疾患(甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、副甲状腺疾患、クッシング病、くる病/骨軟化症、コラーゲン障害、関節リウマチ)
  • -腎臓病、尿中アルブミン-クレアチニン比が30 mg / gを超える、またはGFR <60ml /分/ 1.73m2。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病の成人
シスタチン C は、入院時の定期検査の一環として測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清シスタチンC
時間枠:6ヵ月
入学時の日常調査の一環として測定
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:6ヵ月
二重エネルギーX線吸収法を使用して骨密度を測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xiao Chun Shu、Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • 主任研究者:Ashish Shrestha、Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月4日

一次修了 (予想される)

2019年12月25日

研究の完了 (予想される)

2019年12月25日

試験登録日

最初に提出

2019年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZDWY(2019) K12-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

二重エネルギーX線吸収法の臨床試験

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