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당뇨병 환자에서 Cystatin C와 골밀도의 연관성.

2019년 7월 12일 업데이트: XiaoChun Shu, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

제1형 당뇨병은 골밀도(BMD)가 낮고 골밀도가 정상이거나 높은 제2형 당뇨병과 관련이 있습니다.

시스타틴 C는 신장 기능을 측정하는 데 사용되는 소분자이지만 신장의 트로포닌은 아닙니다. 심방 세동, 우울 증상, 흑색종 등과 같은 다른 많은 질병과 관련이 있습니다.

이 단면 임상 연구는 두 유형의 당뇨병 환자에서 Cystatin C와 골밀도 사이의 연관성을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

시스타틴 C와 골밀도(BMD)의 연관성을 알아보기 위해 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 단면 연구입니다. 중산대학교 제5부속병원 내분비대사내과의 모든 입원환자는 5~6개월간 검진을 받게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 포함됩니다.

8시간 금식 후 아침에 환자의 혈액을 채취하여 혈중 지질, Hba1c, 소변 알부민 크레아티닌 비율, 요산, GGT, 비타민 D, 칼슘, 시스타틴 C, β혈청 콜라겐 1형 검사를 위해 병원 실험실로 보냅니다. 가교 C-텔로펩티드(βCTX), 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(P1NP), 인, 알칼리 포스파타제. 흡연 습관, 당뇨병 기간, 당뇨병 약물 및 골절 병력이 질문됩니다. 흡연력은 다음과 같이 분류됩니다.

  1. 비흡연자: 평생 동안 어떤 제품(담배, 파이프 또는 시가)도 피운 적이 없는 피험자;
  2. 금연: 하나 이상의 제품을 흡연하지만 기준선 조사 최소 1개월 전에 금연한 사람;
  3. 현재 흡연자: 하루에 적어도 하나의 담배를 피우는 대상 또는 기타 제품.

골반 골밀도, 척추체 골밀도는 병원 신체검사과에서 측정하여 정상, 골감소증, 골다공증으로 구분합니다.

모든 공변량은 Cystatin C와 BMD의 연관성을 평가하기 위한 통계 분석을 위해 SPSS v.23으로 추출됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 15000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중산대학 제5부속병원 내분비대사내과 입원환자.

설명

포함 기준:

  • 1형 또는 2형 당뇨병 남성/여성, 50세 이상.

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 모든 약물(비스포스포네이트, 데노수맙, 테리파라타이드, 스테로이드, 항암제, 갑상선 호르몬, 항우울제, 항레트로바이러스제, 칼슘, 비타민 A/D)의 사용
  • 뼈 무기질에 영향을 미치는 모든 질병(갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 질환, 쿠싱 병, 구루병/골연화증, 콜라겐 장애, 류마티스 관절염)
  • 신장 질환, 요중 알부민-크레아티닌 비율이 30mg/g 이상 또는 GFR <60ml/min/1.73m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 성인
시스타틴 C는 입원 시 일상적인 조사의 일부로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 시스타틴 C
기간: 6 개월
입학 당시 일상적인 조사의 일환으로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 6 개월
골밀도는 Dual-energy X-ray absorptiometry를 사용하여 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
  • 수석 연구원: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 25일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZDWY(2019) K12-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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