- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019938
당뇨병 환자에서 Cystatin C와 골밀도의 연관성.
제1형 당뇨병은 골밀도(BMD)가 낮고 골밀도가 정상이거나 높은 제2형 당뇨병과 관련이 있습니다.
시스타틴 C는 신장 기능을 측정하는 데 사용되는 소분자이지만 신장의 트로포닌은 아닙니다. 심방 세동, 우울 증상, 흑색종 등과 같은 다른 많은 질병과 관련이 있습니다.
이 단면 임상 연구는 두 유형의 당뇨병 환자에서 Cystatin C와 골밀도 사이의 연관성을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
시스타틴 C와 골밀도(BMD)의 연관성을 알아보기 위해 성인 당뇨병 환자를 대상으로 한 단면 연구입니다. 중산대학교 제5부속병원 내분비대사내과의 모든 입원환자는 5~6개월간 검진을 받게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 포함됩니다.
8시간 금식 후 아침에 환자의 혈액을 채취하여 혈중 지질, Hba1c, 소변 알부민 크레아티닌 비율, 요산, GGT, 비타민 D, 칼슘, 시스타틴 C, β혈청 콜라겐 1형 검사를 위해 병원 실험실로 보냅니다. 가교 C-텔로펩티드(βCTX), 프로콜라겐 I형 N-말단 프로펩티드(P1NP), 인, 알칼리 포스파타제. 흡연 습관, 당뇨병 기간, 당뇨병 약물 및 골절 병력이 질문됩니다. 흡연력은 다음과 같이 분류됩니다.
- 비흡연자: 평생 동안 어떤 제품(담배, 파이프 또는 시가)도 피운 적이 없는 피험자;
- 금연: 하나 이상의 제품을 흡연하지만 기준선 조사 최소 1개월 전에 금연한 사람;
- 현재 흡연자: 하루에 적어도 하나의 담배를 피우는 대상 또는 기타 제품.
골반 골밀도, 척추체 골밀도는 병원 신체검사과에서 측정하여 정상, 골감소증, 골다공증으로 구분합니다.
모든 공변량은 Cystatin C와 BMD의 연관성을 평가하기 위한 통계 분석을 위해 SPSS v.23으로 추출됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 15000
- 모병
- Ashish Shrestha
-
연락하다:
- Ashish Shrestha
- 전화번호: 13246822232
- 이메일: ashishshrestha@outlook.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 남성/여성, 50세 이상.
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 모든 약물(비스포스포네이트, 데노수맙, 테리파라타이드, 스테로이드, 항암제, 갑상선 호르몬, 항우울제, 항레트로바이러스제, 칼슘, 비타민 A/D)의 사용
- 뼈 무기질에 영향을 미치는 모든 질병(갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 질환, 쿠싱 병, 구루병/골연화증, 콜라겐 장애, 류마티스 관절염)
- 신장 질환, 요중 알부민-크레아티닌 비율이 30mg/g 이상 또는 GFR <60ml/min/1.73m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 성인
|
시스타틴 C는 입원 시 일상적인 조사의 일부로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 시스타틴 C
기간: 6 개월
|
입학 당시 일상적인 조사의 일환으로 측정됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 6 개월
|
골밀도는 Dual-energy X-ray absorptiometry를 사용하여 측정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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