Asociación de Cistatina C y Densidad Mineral Ósea en Pacientes Diabéticos.
La diabetes tipo 1 se asocia con una densidad mineral ósea (DMO) baja y la diabetes tipo 2 con una DMO normal o alta.
La cistatina C es una molécula pequeña que se usa para medir la función renal, pero no es una troponina del riñón. Se ha asociado con muchas otras enfermedades como fibrilación auricular, síntomas depresivos, melanoma, etc.
Este estudio clínico transversal se realizó para evaluar la asociación entre la Cistatina C y la densidad mineral ósea en ambos tipos de pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de adultos con diabetes para determinar la asociación de la cistatina C con la densidad mineral ósea (DMO). Todos los pacientes internados en el departamento de endocrinología y metabolismo del quinto hospital afiliado de la Universidad Sun Yat-Sen serán evaluados durante 5 a 6 meses. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos en el estudio previa firma del consentimiento informado.
La sangre del paciente se extraerá por la mañana después de 8 horas de ayuno y se enviará al laboratorio del hospital para lípidos en sangre, Hba1c, cociente de albúmina creatinina urinaria, ácido úrico, GGT, vitamina D, calcio, cistatina C, β colágeno sérico tipo 1 telopéptido C reticulado (βCTX), propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (P1NP), fósforo, fosfatasa alcalina. Se preguntarán los hábitos de fumar, la duración de la diabetes, los medicamentos para la diabetes y el historial de fracturas. La historia de tabaquismo se clasifica como
- No fumadores: Sujetos que nunca han fumado ningún producto (cigarrillos, pipas o puros) en su vida;
- Dejar de fumar: una persona que fuma uno o más productos pero deja de fumar al menos un mes antes de la encuesta de referencia;
- Fumadores actuales: Sujeto o cualquier otro producto que fuma al menos un cigarrillo al día.
La DMO pélvica, la DMO del cuerpo vertebral se medirá en el departamento de examen físico del hospital y se dividirá en normal, osteopenia y osteoporosis.
Todas las covariables se extraerán a SPSS v.23 para el análisis estadístico para evaluar la asociación de Cistatina C y DMO.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Chun Shu
- Número de teléfono: 0086 13246822232
- Correo electrónico: zhshuxc@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashish Shrestha
- Número de teléfono: 0086 13246822232
- Correo electrónico: dr.ashish.shrestha@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 15000
- Reclutamiento
- Ashish Shrestha
-
Contacto:
- Ashish Shrestha
- Número de teléfono: 13246822232
- Correo electrónico: ashishshrestha@outlook.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 hombre/mujer, mayor de 50 años.
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento que afecte el metabolismo óseo (bisfosfonato, denosumab, teriparatida, esteroides, medicamentos contra el cáncer, hormonas tiroideas, antidepresivos, antirretrovirales, calcio, vitaminas A/D)
- Cualquier enfermedad que afecte los minerales óseos (hipertiroidismo, hipotiroidismo, enfermedad paratiroidea, enfermedad de Cushing, raquitismo/osteomalacia, trastornos del colágeno, artritis reumatoide)
- Enfermedad renal, cociente albúmina-creatinina en orina superior a 30 mg/g o FG < 60ml/min/1,73m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos diabéticos
|
La cistatina C se mide como parte de la investigación de rutina en el momento de la admisión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cistatina C sérica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se mide como parte de la investigación de rutina en el momento de la admisión.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La densidad mineral ósea se mide utilizando la absorciometría de rayos X de energía dual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY(2019) K12-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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