Associação da Cistatina C e Densidade Mineral Óssea em Pacientes Diabéticos.
O diabetes tipo 1 está associado com baixa densidade mineral óssea (DMO) e o diabetes tipo 2 com DMO normal ou alta.
A cistatina C é uma pequena molécula usada para medir a função renal, mas não é uma troponina do rim. Tem sido associado a muitas outras doenças como fibrilação atrial, sintomas depressivos, melanoma, etc.
Este estudo clínico transversal foi feito para avaliar a associação entre cistatina C e densidade mineral óssea em ambos os tipos de pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de adultos com diabetes para determinar a associação da cistatina C com a densidade mineral óssea (DMO). Todos os pacientes internados no departamento de endocrinologia e metabolismo no quinto hospital afiliado da Sun Yat-Sen University serão rastreados por 5 a 6 meses. Aqueles que satisfizerem os critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo após a assinatura do consentimento informado.
O sangue do paciente será colhido pela manhã após 8 horas de jejum e encaminhado ao laboratório do hospital para dosagem de lipídios sanguíneos, Hba1c, relação albumina creatinina urinária, ácido úrico, GGT, vitamina D, cálcio, cistatina C, colágeno β sérico tipo 1 telopeptídeo C reticulado (βCTX), pró-peptídeo N-terminal do procolágeno tipo I (P1NP), fósforo, fosfatase alcalina. Hábitos de fumar, duração do diabetes, medicamentos para diabetes e histórico de fraturas serão questionados. A história de tabagismo é classificada como
- Não fumantes: Sujeitos que nunca fumaram algum produto (cigarros, cachimbos ou charutos) na vida;
- Cessação do tabagismo: uma pessoa que fuma um ou mais produtos, mas para de fumar pelo menos um mês antes da pesquisa inicial;
- Fumantes atuais: Um sujeito ou qualquer outro produto que fuma pelo menos um cigarro por dia.
A DMO pélvica, DMO do corpo vertebral será medida no departamento de exame físico do hospital e dividida em normal, osteopenia, osteoporose.
Todas as covariáveis serão extraídas para SPSS v.23 para análise estatística para avaliar a associação de Cistatina C e BMD.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiao Chun Shu
- Número de telefone: 0086 13246822232
- E-mail: zhshuxc@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ashish Shrestha
- Número de telefone: 0086 13246822232
- E-mail: dr.ashish.shrestha@outlook.com
Locais de estudo
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-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 15000
- Recrutamento
- Ashish Shrestha
-
Contato:
- Ashish Shrestha
- Número de telefone: 13246822232
- E-mail: ashishshrestha@outlook.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 masculino/feminino, acima de 50 anos.
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento que afete o metabolismo ósseo (bifosfonato, denosumabe, teriparatida, esteroides, medicamentos anticancerígenos, hormônios tireoidianos, antidepressivos, antirretrovirais, cálcio, vitaminas A/D)
- Qualquer doença que afete os minerais ósseos (hipertireoidismo, hipotireoidismo, doença da paratireoide, doença de Cushing, raquitismo/osteomalácia, distúrbios do colágeno, artrite reumatóide)
- Doença renal, relação albumina-creatinina urinária maior que 30 mg/g ou TFG <60ml/min/1,73m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos diabéticos
|
A cistatina C é medida como parte da investigação de rotina no momento da admissão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cistatina C sérica
Prazo: 6 meses
|
É medido como parte da investigação de rotina no momento da admissão
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: 6 meses
|
A densidade mineral óssea é medida usando a absorciometria de raios X de dupla energia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiao Chun Shu, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Ashish Shrestha, Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY(2019) K12-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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